Markus Moser Markus Moser PremiumModerator

Staff Quality Engineer - Software - Medical Device - München

We are a recruiting firm searching for a confidential Medical Device client of ours. Our client is a Global Player and has many years experience in the field of Lab Automation. Client's 50,000 associates serve customers in more than 125 countries and generated $20 billion of revenue in 2013.

This challenging position is located in Munich:

Staff Quality Engineer - Software - Medical Device

Summary of Role
Reporting to the Senior Staff Quality Engineer - you will support the software development activities for the Automation business. Based at the Munich production facility this position will require some international travel including occasional extended visits to the primary vendor site, in France. The role includes responsibility for all aspects of software design quality, from requirements specification to design transfer.

Primary Responsibilities
- Provide input into project schedules
- Provide expert advice on software quality requirements throughout the product life cycle
- Manage supplier relationships including establishment of product quality specifications and plans, ensuring effective 2-way communication, monitoring supplier performance and coordinating supplier corrective action
- Coordinate complaint management activities including administration of the CMS, root cause analysis, corrective action planning and implementation, and routine monitoring
- Develop and implement validation protocols
- Prepare test plan and product specifications for design transfer
- Support design review activities
- Support risk assessment activities
- Provide expertise and general support to the Senior Staff Quality Engineer in the achievement of their objectives
- Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated software regulations
- Liaise with the regional and global Q&R organisation to support the development of and ensure alignment with global policies and procedures
- Support the application of tools throughout EMEAI

Qualifications
- University Degree in Science, Computer Science or Software Engineering
- Fluent in English – written and verbal
- Experienced and competent in
- object oriented design techniques
- AGILE SW development and LCM methodologies
- Software Risk Management
- SW development process audits
- SW requirements definition
- SW verification and validation
- Solid working knowledge of EU, FDA and related regulations including QSR’s, (FDA 21 CFR 820), ISO 13485, IEC 12207, IEC 62304, ISO 14971)
- Experienced in Medical Device R&D (preferred)
- Experienced in teaching others (preferred)
- Experienced in working within multi-functional, multi-regional teams (preferred)

If you are interested and qualified, please send us your resume as a Doc, RTF or PDF-File in English.

BANDAO Unternehmensberatung GmbH
Mr Markus Moser
Schloßbergstraße 1
D-82319 Starnberg
Tel. :+49-8151-555 1 666
E-Mail: job@bandao.de
http://www.BANDAO.de

Only visible to XING members.

Sicherheit und Performance von Web- und Cloud-Anwendungen

Web- und Cloud-Anwendungen werden tagtäglich ganz selbstverständlich genutzt. Doch wie lässt sich die Funktionalität und Sicherheit – bereits bei der Entwicklung – sicherstellen? Antworten liefert das Whitepaper „Sicherheit und Performance von Web- und Cloud-Anwendungen“ des Marktanalyse- und Beratungsunternehmens Pierre Audoin Consultants (PAC).

Jetzt downloaden: http://tsymms.de/webcloudsicherheit

Markus Moser Markus Moser PremiumModerator

Senior Process Consultant (m/w) - Systems Engineering - embedded Systems - Automotive - Stuttgart

Mit Kernkompetenzen beim Engineering komplexer Elektronik- und Softwaresystemen gehört unser Mandant zu den führenden High Tech Unternehmen Deutschlands. Jahrzehntelange erfolgreiche Zusammenarbeit macht unseren Mandanten zum geschätzten Lösungspartner für Global Player der Automobilindustrie. Das Leistungsspektrum umfasst Softwareentwicklung, Elektronikentwicklung und Systemintegration. Mehr als 1.000 Mitarbeiter engagieren sich weltweit und erzielen dabei einen Umsatz von 250 Mio. €.

Um auch weiterhin schneller als der Markt wachsen zu können, suchen wir einen:

Senior Process Consultant (m/w) - Systems Engineering - embedded Systems - Automotive

Ihre Herausforderung:
- Sie sind verantwortlich für die Beratung, Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess-, Methoden- und Systemoptimierung im Systems Engineering und im Projekt-, Anforderungs-, Änderungs- und Konfigurationsmanagement innerhalb der Entwicklung eingebetteter Systeme beim Automotive-Kunden.
- Dabei übernehmen Sie die fachliche Projektleitung und betrachten die verschiedenen Aspekte im Entwicklungsablauf, indem Sie die Anforderungen der verschiedenen Fragestellungen beim Einsatz von PLM/PDM-basierten Lösungen im Kontext der Entwicklung eingebetteter Systeme ermitteln, analysieren, strukturieren und bewerten.
- Dazu gehören insbesondere Stärken-Schwächen-Analysen von Prozessen, Tools und Anforderungen und die Konzeption und Modellierung von Prozessen und Methoden zur Lösung grundlegender Fragestellungen beim Einsatz von PLM/PDM-basierten Lösungen.
- Sie führen im Projekt- und Prozessmonitoring Reviews und On-Boards domänenübergreifend mit allen Prozessbeteiligten durch.
- Sie bauen damit Service-Offerings weiter aus und beraten und coachen Automotive-Kunden Vorort und deutschlandweit.

Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein technisches Studium z.B. Elektrotechnik, Systems Engineering, Fahrzeutechnik oder Informatik (Diplom/Master) und bringen langjährige Berufserfahrung - möglichst in der Automobilindustrie - mit.
- Zudem verfügen Sie über einschlägige Fachkenntnisse und Erfahrungen aus dem Umfeld Systems Engineering, Software Engineering, Prozessmanagement, funktionsorientierte (Software-)Entwicklung und modellbasierte Software-Entwicklung.
- Sie sollten insbesondere die Fähigkeit mitbringen, Prozesse schnell zu erfassen und Optimierungspotenziale prägnant darzustellen.
- Zudem sind grundlegende Programmierkenntnisse von Vorteil.
- Sie sind konzeptionsstark, arbeiten selbstständig und engagiert und bringen Begeisterung für die automobile Welt mit.
- Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte zu analysieren und zu durchdringen.
- Ihre Persönlichkeit befähigt Sie, unsere Themen kompetent und überzeugend beim Kunden zu vertreten und diesen fachlich zu beraten.
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache sowie Reisebereitschaft (v.a. in Deutschland) setzen wir voraus.

Ihr neuer Arbeitsplatz befindet sich in Stuttgart.

Interessiert?

Dann senden Sie uns am besten heute noch Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung) per eMail.

BANDAO Unternehmensberatung GmbH
z. Hd. Herrn Markus Moser
Schloßbergstraße 1
D-82319 Starnberg
Tel. :+49-8151-555 1 666
E-Mail: job@bandao.de
http://www.BANDAO.de