Medizintechnik

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Meryem Datli Meryem Datli Premium

Design Assurance Engineer (m/w)

Sie möchten einen weltweiten Anbieter von Produkten und Dienstleitungen im pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Sektor mit Ihren Erfahrungen und Qualifikationen unterstützen?

Werden Sie Teil eines weltweit aufgestellten Teams von ca. 850 Mitarbeitern in einer Arbeitsatmosphäre die von Respekt sowie der Wertschätzung von neuen Ideen getragen wird.

Gesucht wird ein:

Design Assurance Engineer (m/w)

Standort: Jahresgehalt
Würzburg 65.000 – 75.000

Was kommt auf Sie zu:

•Erstellung und Pflege technischer Dokumentation für aktive medizintechnische und elektronische Produkte
•Qualitätsüberprüfung in der Entwicklungs- und Produktionsphase
•Überprüfung der regulativen Vorschriften für Medizinprodukte und Nicht-
Medizinprodukte
•Abweichungsanalysen erstellen
•Überprüfung der technischen und produktbezogenen Dokumentation
•Gesamte Überwachung und Korrektur der Qualitätskennzahlen und -prozessen sowie die Korrekturen

Sie bringen mit:

•Erfolgreich abgeschlossenes (Fachhochschul-) Studium als technischer- oder Elektrotechnischer Ingenieur, Medizintechniker oder vergleichbar (z.B. Ingenieur für Biomedizinische Technik)
•Berufserfahrung im Qualitätswesen/ Zulassungswesen eines Medizintechnik- oder Pharmaunternehmens
•Erfahrung in der Anwendung von Normen für Medizinprodukte (ISO 13485; ISO 14971 etc.)
•Kenntnisse und Anwendung von Qualitätsmethoden (z.B. FMEA, FTA, Risikomanagement)
•Beauftragter zur Bearbeitung von Kundenreklamationen und internen Beanstandungen
•Sehr gute Kenntnisse in Computer Systemen, Validation (Hardware und Software)
•Durchführung und Kenntnisse in der Zulassung und Entwicklung von aktiven Medizinprodukten in den USA und der EU
•Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse mündlich und schriftlich
Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen zu. Wir setzen uns gerne kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position detailliert zu besprechen.

Die Stelle ist nicht ganz das Richtige für Sie - Warum dennoch bewerben?
Als Spezialist im Recruitment von Fach- und Führungskräften betreue ich unterschiedliche Positionen im Bereich Regulatory Affairs und kann Ihnen mit Sicherheit noch weitere interessante Vakanzen anbieten. Für Sie als Kandidat ist meine Dienstleistung kostenlos.

Mit Hilfe meines Netzwerkes gewinnen Sie schnell einen Überblick und einen direkten Kontakt zu den Entscheidungsträgern
Meryem Datli
Recruitment Consultant
Regulatory Affairs
Progressive, ein Geschäftszweig der SThree GmbH
Herzog-Wilhelm-Str. 26 (2ter Stock), 80331 München
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T: +49 (0) 89 - 551 977 53
F: +49 (0) 895519798
E: m.datli@progressiverecruitment.com

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Supplier Quality Engineer (m/w) – Medizinprodukte – Internationale Perspektive - Raum Bodensee

Für meinen Kunden suche ich einen Supplier Quality Engineer, der/die Lieferanten vor allem in Bezug auf die Konformität für den US Markt auditiert und bewertet. Kenntnisse der FDA-Norm 21 CFR sind dafür Voraussetzung.

In dieser Position bietet sich Ihnen eine lokale Tätigkeit mit internationaler Perspektive, in der Sie im täglichen Austausch mit den US Niederlassungen sind. Langfristig sind Sie der Ansprechpartner für alle Lieferanten und betreuen den Bereich eigenständig. In dieser verantwortungsvollen Aufgabe können Sie in einem mittelständisch geprägten Unternehmen Strukturen schaffen und weiterentwickeln.

Sind Sie ein Macher? Dann könnte diese Position Ihnen gefallen. Nehmen Sie Kontakt mit mir auf für ein erstes vertrauliches Gespräch. Sie erreichen mich unter j.ruge@lawrenceharvey.de oder unter 089-2109 4906.

Lawrence Harvey Life Sciences ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance in der Medizintechnik sowie der Pharmaindustrie in Deutschland, Österreich und der Schweiz spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Recruitment Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere.

Diese Position ist eine von ca. 20 offenen Positionen, in der wir unsere Kunden mit geeigneten Kandidaten unterstützen. Für mehr Informationen wenden Sie sich bitte unter +49-89-2109 4906 an unsere Consultants Christian Kalous oder Jennifer Ruge.

Markus Moser Markus Moser PremiumModerator

Senior Manufacturing Engineer (m/w) - Medizintechnik - Laborautomatisierung - München

Unser Mandant zählt zu den Weltmarktführern der Medizintechnik. Mehr als 60.000 Mitarbeiter engagieren sich weltweit für den gemeinsamen Erfolg und erzielen dabei einen Umsatz von knapp 20 Milliarden US$. Die Produkte des Unternehmens beschleunigen und automatisieren medizinische Diagnosen und senken somit Kosten und steigern die Zuverlässigkeit von Diagnosen.

Um auch weiterhin schneller als der Markt wachsen zu können, suchen wir einen:

Senior Manufacturing Engineer (m/w) - Medizintechnik - Laborautomatisierung

Ihre Herausforderung:
- Als Senior Manufacturing Engineer sind sie für die erfolgreiche Implementierung neuer Produktions- und Fertigungsmethoden, Techniken und Prozesse verantwortlich.
- Sie sind Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktion.
- Sie überwachen und dokumentieren den Prozess des „Design Transfers“ bis hin zur Einführung eines marktreifen Produktes.
- Hierzu sind sie für die entsprechende Arbeitsplatz- und Werkzeugentwicklung für Baugruppen, sowie komplexer medizinischer Geräte verantwortlich und begleiten den anschließenden Fertigungsanlauf.
- Sie repräsentieren die Produktion bzw. Montage in der Entwicklungsabteilung während Entwicklungsprozessen sowie in laufenden Projekten;
- Sie beteiligen sich aktiv an der Spezifikation zukünftiger Entwicklungen und bringen hierzu Ihre Erfahrungen und Ihr technisches und marktspezifisches Know How ein;
- Sie erarbeiten im Team die Fertigungsabfolge neuer Produkte.
- Sie wirken mit an der Kalkulation der voraussichtlichen Fertigungszeiten und des benötigten Invests;
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung, Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifikation neuer Fertigungseinrichtungen und -vorrichtungen, sowie deren Weiterentwicklung;
- Sie sind mit der Erstellung und Weiterführung von Fertigungsunterlagen vertraut und aktualisieren diese in Übereinstimmung mit Unternehmens-Normen sowie den maßgeblichen ISO-und GMP-Richtlinien.
- Sie entwickeln für Ihr Aufgabengebiet Kennzahlen, führen diese ein und sorgen für deren Darstellung und Visualisierung;
- Sie schulen Produktionspersonal für den Fertigungsanlauf.

Ihr Profil:
- Technische Ausbildung (Techniker, Meister) mit wenigstens 7 Jahren Berufserfahrung oder Hochschulstudium in einer technischen Disziplin
- Sie haben Erfahrung in der Produktion und der Überführung von Entwicklungsprojekten, sowie den damit verbundenen Aufgaben bezüglich der technischen Realisierung neuer Produkte;
- Die Erstellung einschlägiger Produktionsdokumente (Arbeitsanweisungen, FMEAs, Prüfprotokolle) ist Ihnen bestens vertraut
- Sie haben bereits an Fertigungsanläufen mitgewirkt;
- Idealerweise sind Ihnen einschlägige Termina wie KVP, Error Proofing, Poka-Yoke, FIFO-Prinzip, One-Piece-Flow bereits vertraut;
- Sie sind in der Lage Probleme fachübergreifend zu diskutieren, und Lösungsansätze zu erarbeiten;
- Kenntnisse in der Anwendung von CAD-Programmen (SolidWorks, UGS NX, o.ä.) von Vorteil;
- Wünschenswert ist Berufserfahrung aus einem der Bereiche Automatisierungstechnik / Gerätebau oder Medizintechnik;
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift;
- Hohes Qualitätsbewußtsein;
- Selbständiges Arbeiten;
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und sicheres Auftreten;
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen;
- Freude, sich in neue Aufgabenbereiche einzuarbeiten, sowie die Fähigkeit, komplexe Anforderungen umsetzen zu können.

Neben spannenden Aufgaben, erwartet Sie ein hoch motiviertes Team.

Ihr neuer Arbeitsplatz befindet sich in München.

Interessiert?

Dann senden Sie uns am besten heute noch Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung) per eMail.

BANDAO Unternehmensberatung GmbH
Herr Markus Moser
Schloßbergstraße 1
D-82319 Starnberg
Tel. :+49-8151-555 1 666
E-Mail: job@bandao.de
http://www.BANDAO.de

Jasmin Habegger Jasmin Habegger PremiumModerator

JENA, LEIPZIG, ERFURT - PERSONALVERMITTLER GESUCHT

Liebes Netzwerk,

ich suche für den Standort in Jena einen Personalvermittler (m/w), der Kandidat oder die Kandidatin darf auch aus einer anderen Stadt kommen (Homeoffice o.ä).

Wir suchen jemanden für den Bereich Medizintechnik oder Hospital & Medical.

Unser Kunde ist ein professionell aufgestellter Personalermittler. Geboten werden Ihnen hervorragende Rahmenbedingungen.

Gerne stehe ich Ihnen jederzeit zur Verfügung. Über Fragen und Empfehlungen freue ich mich.

Beste Grüße

Jasmin Habegger