Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und Medizinrecht

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  • Dr. Alexandra Reininger-Mack
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    Aktuelle Entwicklungen: Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten einschließlich Klinischer Prüfung
    Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten einschließlich Klinischer Prüfung
    08. Mai. 2012; Frankfurt/Main
    Veranstalter: Akademie Heidelberg


    Eine klinische Bewertung ist für den Hersteller von Medizinprodukten im Rahmen des Marktzugangs unabdingbar, um die Eignung der Produkte für den von ihm bestimmten Verwendungszweck nachweisen zu können. In diesem durch rechtliche Vorgaben (EG-Richtlinien, MPG, MEDDEV) gesetzten Rahmen wird der spezielle Nutzen gegen mögliche medizinische Risiken abgewogen und der Vorteil für den Patienten/Anwender dargestellt.

    Dieses aktuelle Übersichtsseminar über die Klinische Bewertung einschließlich der Klinischen Prüfung von Medizinprodukten vermittelt Ihnen die wesentlichen Grundlagen und praktische Tipps für die Umsetzung der wesentlichen Abläufe in Ihrem Unternehmen:

    +Klinische Bewertung von Medizinprodukten
    +Vor Beginn der klinischen Prüfung
    +Die Rahmenbedingungen
    +Der Prüfplan – das Schlüsseldokument für die Durchführung einer klinischen Prüfung
    +Genehmigung und Bewertung der klinischen Prüfung
    +Datenmanagement
    +Medizinprodukte-Vigilanzsystem bei klinischen Prüfungen
    +Nach der klinischen Prüfung
    +Beispiele aus der Praxis: Vermeidung häufiger Fehlerquellen

    Weitere Informationen finden Sie unter:
    http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/12-05-pm560/die-kl...
    • 24 Jan 2012, 08:41 am