Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und Medizinrecht

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Dr. Alexandra Reininger-Mack Premium Member
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CAPA − Corrective and Preventive Action; 14.03.2012 Köln
Das Wichtigste in Theorie und Praxis: CAPA − Corrective and Preventive Action
14.03.2012/Köln
Veranstalter: Akademie Heidelberg

Hersteller von Medizinprodukten müssen im Rahmen der Qualitätssicherung ebenso wie Arzneimittelhersteller ein integriertes und umfassendes Fehlermanagement vorweisen. Grundlage ist eine effektive und systematische Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Fehlern und Störungen sowie eine konsequente Vorbeugung zur Vermeidung von Fehlersituationen. Im Rahmen von Audits und Inspektionen stehen zwar erfasste, aber nicht vollständig verfolgte und nicht durch adäquate Maßnahmen korrigierte Abweichungen im Fokus.

Dieses aktuelle Seminar bietet sowohl theoretisch als auch praktisch einen Überblick über den aktuellen Stand der rechtlichen Grundlagen und bereitet Sie auf die Implementierung dieser Anforderungen in Ihrem Unternehmen vor. Sie lernen, wie Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen effizient platzieren und umsetzen und erhalten Einblicke in die Erwartungen von Behörden und Benannten Stellen, unter anderem in folgenden Themenbereichen:

+Rechtliche Grundlagen
+Elemente des CAPA-Systems
+Welche Anforderungen an Dokumentation und Erfassung von Abweichungen bestehen?
+Wann müssen Maßnahmen eingeleitet werden?
+Was wird bei Audits und Inspektionen erwartet?
+Wie gehe ich mit Mängeln um?
+Wie kommuniziere ich mit Behörden?
+Wie erfasse ich Abweichungen effizient und zuverlässig?
+Wie setze ich Maßnahmen um?
+Kontrolle des CAPA-Systems im Unternehmen
+Vergleich von Theorie und Praxis – Workshop

Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/12-03-pk530/capa-%...
- 24 Jan 2012, 08:35 am
Dr. Alexandra Reininger-Mack wrote: > Das Wichtigste in Theorie und Praxis: CAPA − Corrective and > Preventive Action > 14.03.2012/Köln > Veranstalter: Akademie Heidelberg > > Hersteller von Medizinprodukten müssen im Rahmen der > Qualitätssicherung ebenso wie Arzneimittelhersteller ein integriertes > und umfassendes Fehlermanagement vorweisen. Grundlage ist eine > effektive und systematische Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Fehlern > und Störungen sowie eine konsequente Vorbeugung zur Vermeidung von > Fehlersituationen. Im Rahmen von Audits und Inspektionen stehen zwar > erfasste, aber nicht vollständig verfolgte und nicht durch adäquate > Maßnahmen korrigierte Abweichungen im Fokus. > > Dieses aktuelle Seminar bietet sowohl theoretisch als auch praktisch > einen Überblick über den aktuellen Stand der rechtlichen Grundlagen > und bereitet Sie auf die Implementierung dieser Anforderungen in > Ihrem Unternehmen vor. Sie lernen, wie Sie Korrektur- und > Vorbeugemaßnahmen effizient platzieren und umsetzen und erhalten > Einblicke in die Erwartungen von Behörden und Benannten Stellen, > unter anderem in folgenden Themenbereichen: > > +Rechtliche Grundlagen > +Elemente des CAPA-Systems > +Welche Anforderungen an Dokumentation und Erfassung von Abweichungen > bestehen? > +Wann müssen Maßnahmen eingeleitet werden? > +Was wird bei Audits und Inspektionen erwartet? > +Wie gehe ich mit Mängeln um? > +Wie kommuniziere ich mit Behörden? > +Wie erfasse ich Abweichungen effizient und zuverlässig? > +Wie setze ich Maßnahmen um? > +Kontrolle des CAPA-Systems im Unternehmen > +Vergleich von Theorie und Praxis – Workshop > > Weitere Informationen finden Sie unter: > http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/12-03-pk530/capa-%E2%88%92-corrective-and-preventive-action

Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und Medizinrecht

CAPA − Corrective and Preventive Action; 14.03.2012 Köln