Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und Medizinrecht

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  • Daniela Schmalle
    Daniela Schmalle    Premium Member
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    Die 16. AMG-Novelle – Praktische Auswirkungen auf Pharmaindustrie und Zulassungsbehörden
    Im Herbst ist mit dem Referentenentwurf zur 16. AMG-Novelle zu rechnen. Insbesondere im Pharmakovigilanzbereich sind einschneidenden Änderungen vorgesehen, die sich aus der nationalen Umsetzung des Pharmaceutical Package der EU ergeben.
    In dieser Diskussionsveranstaltung erhalten Sie einen kompakten Überblick über die wichtigsten Neuregelungen - der Fokus liegt dabei auf dem Bereich Pharmakovigilanz. Die Auswirkungen auf die Abläufe im Pharmaunternehmen sowie auf die Arbeit der Zulassungsbehörden BfArM und PEI werden ausführlich dargestellt.
    Sie erhalten wertvolle Tipps zur Umsetzung und Implementierung - um frühzeitig die Weichen in Ihrem Unternehmen zu stellen. Es ist ausreichend Zeit für die Diskussion und Ihre ganz persönlichen Fragestellungen eingeplant.

    Termin: 16. November 2011
    Ort: Steigenberger Hotel Metropolitan in Frankfurt/Main
    Internet: http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/11-11-pr850/die-16...

    Mit freundlichen Grüßen
    Daniela Schmalle
    AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
    Tel. 06221 / 65033-31