Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und Medizinrecht

• About this group
• Forums

• Home
• Groups
• Arznei- und Lebensmittelrecht, Med ...
• Forums
• Termine
• Radiopharmaka - Umsetzung der regulatorischen Anforderungen

• 
  Axel Henning Schroeder    Premium Member   Group moderator

  The company name is only visible to registered members.

  Radiopharmaka - Umsetzung der regulatorischen Anforderungen

  Workshop am 01. und 02. Februar 2012, nh Hotel, Weinheim
  http://www.gmp-navigator.com/nav_seminar_7251$0,0,0,0...
  
  Zielsetzung:
  In diesem Seminar werden Ihnen die regulatorischen Entwicklungen für die Herstellung radiopharmazeutischer Produkte und Lösungsmöglichkeiten für die spezifischen Herausforderungen vorgestellt.
  
  Besonderer Fokus liegt hierbei auf den aktuellen Anforderungen seit dem 01.08 2012. Vertreter von Behörden, Klinik und Industrie stellen Ihnen ihre Erfahrungen im Rahmen ihrer Inspektionen und ihre Interpretation der gesetzlichen Rahmenbedingungen vor. Praktiker aus der Radiopharmakaherstellung, von der Klinik bis zur Industrie erläutern anhand von Fallstudien Möglichkeiten der Umsetzung.
  
  Darüber hinaus stehen die Referenten im Rahmen der Paneldiskussionen sowohl für aktuelle als auch für vorab eingereichte Fragen zur Verfügung.
  
  Hintergrund:
  Die Herstellung von radiopharmazeutischen Produkten stellt die betroffenen Einrichtungen vor eine Reihe besonderer Herausforderungen. Zum einen durch die scheinbar gegenläufigen Vorgaben von Leitlinien zur Arzneimittelherstellung und Richtlinien zum Arbeits- und Strahlenschutz, aber auch durch die extrem kleinen Chargengrößen. Auch die kurzen Haltbarkeiten und der zwangsläufig schnelle Transport und Einsatz am Patienten machen die Einhaltung klassischer Vorgaben an den Arzneimittelhersteller extrem schwierig. Die veränderten Richtlinien seit dem 01. 08. 2011 stehen für viele Einrichtungen besonders im Fokus.
  
  • 11 Oct 2011, 3:41 pm
  Axel Henning Schroeder wrote: > Workshop am 01. und 02. Februar 2012, nh Hotel, Weinheim > http://www.gmp-navigator.com/nav_seminar_7251$0,0,0,0,0_x.html > > Zielsetzung: > In diesem Seminar werden Ihnen die regulatorischen Entwicklungen für > die Herstellung radiopharmazeutischer Produkte und > Lösungsmöglichkeiten für die spezifischen Herausforderungen > vorgestellt. > > Besonderer Fokus liegt hierbei auf den aktuellen Anforderungen seit > dem 01.08 2012. Vertreter von Behörden, Klinik und Industrie stellen > Ihnen ihre Erfahrungen im Rahmen ihrer Inspektionen und ihre > Interpretation der gesetzlichen Rahmenbedingungen vor. Praktiker aus > der Radiopharmakaherstellung, von der Klinik bis zur Industrie > erläutern anhand von Fallstudien Möglichkeiten der Umsetzung. > > Darüber hinaus stehen die Referenten im Rahmen der Paneldiskussionen > sowohl für aktuelle als auch für vorab eingereichte Fragen zur > Verfügung. > > Hintergrund: > Die Herstellung von radiopharmazeutischen Produkten stellt die > betroffenen Einrichtungen vor eine Reihe besonderer > Herausforderungen. Zum einen durch die scheinbar gegenläufigen > Vorgaben von Leitlinien zur Arzneimittelherstellung und Richtlinien > zum Arbeits- und Strahlenschutz, aber auch durch die extrem kleinen > Chargengrößen. Auch die kurzen Haltbarkeiten und der zwangsläufig > schnelle Transport und Einsatz am Patienten machen die Einhaltung > klassischer Vorgaben an den Arzneimittelhersteller extrem schwierig. > Die veränderten Richtlinien seit dem 01. 08. 2011 stehen für viele > Einrichtungen besonders im Fokus.