Clean Room / Contamination Control

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  • Christian Lorberg
    Christian Lorberg    Premium Member   Group moderator
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    "GMP Compliance leben" Einladung zum Forum am 05.11.2009 im Industriepark Höchst
    Regulatorische Anforderungen, aber auch die Umstellung auf internationale Standards und der rasante technologische Wandel zwingen die Unternehmen, ihre Systeme und Prozesse fortlaufend zu überprüfen und anzupassen.

    Gerade in der Chemie- und Pharmabranche, in der von der Qualität eines Arzneimittels oder Produktes Menschenleben abhängen können, kann die Verantwortung für die Einhaltung aller Gesetze und Richtlinien nur getragen werden, wenn pharmazeutische Unternehmen akribisch ihre Verfahren und Arbeitsweisen standardisieren, überwachen und dokumentieren. Und natürlich überlässt der Gesetzgeber diese elementare Aufgabe nicht dem Zufall. Nur wer mittels Compliance – der strickten Einhaltung aller Gesetze und Richtlinien – die durchgängig hohe Qualität sowie bewährte Abläufe kontrolliert, kann Schwachstellen frühzeitig erkennen.

    Forum "GMP-Compliance leben"

    Datum: Donnerstag, 5. November 2009 von 09:00 – 17:00 Uhr
    Veranstaltungsort: Industriepark Höchst • Gebäude F 821, Hörsaal • 65926 Frankfurt am Main
    Veranstalter: Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH
    Anmeldeschluss: 15. Oktober 2009
    Teilnahmegebühr: 430 EUR + MwSt. (inkl. USB-Stick mit den Vorträgen und dem GMP:READY Edutainment)

    Agenda

    08:30 Uhr - Ankunft und Empfang

    09:00 Uhr - Begrüßung
    - Dr. Peter Schulz (Leiter Geschäftsbereich Weiterbildung, Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH)

    09:15 Uhr - Zusammenarbeit zwischen Industrie und Trainingsdienstleistern zur Entwicklung maßgeschneiderter Trainingsinhalte
    - Jürgen Ortlepp (Leitung PQS / GMP, Infraserv Logistics GmbH)
    - Stefan Heinz (QA Manager GMP-Engineering, Mundipharma GmbH)

    10:15 Uhr - Pause

    10:30 Uhr - GMP Trainingskonzepte und Lösungen aus der Praxis: Schulungen als Korrekturmaßnahme und praxisnahe Möglichkeiten zur Nachschulung

    Lösungsvorschläge aus der Sicht pharmazeutischer Unternehmen
    - Dr. Bernd Renger (Director Quality Control, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG)
    - Achim Scheib (Site Training Officer, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)
    Lösungsvorschläge aus der Sicht eines Trainers
    - Dr. Christine Oechslein (GMP-Trainerin)

    12:30 Uhr - Mittagessen

    13:30 Uhr - Evaluierung des Schulungserfolgs gemäß AMWHV
    - Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt)
    - Dr. Ingo Florian (Leiter QA, Mundipharma GmbH)

    14:30 Uhr - Risikoanalyse, gesetzliche Anforderungen und deren Umsetzung in die Praxis
    - Dr. Heinrich Prin (PDM Consulting)

    15:30 Uhr - Pause

    16:00 Uhr - Einblick in die 15. AMG Novelle
    - Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt)

    17:00 Uhr - Veranstaltungsende

    Die Teilnehmerzahl ist begrenzt! Reservieren Sie sich Ihre Plätze über XING oder unter

    http://www.provadis.de/gmpforum
    • 05 Oct 2009, 08:17 am