Clean Room / Contamination Control

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  • Christian Lorberg
    Christian Lorberg    Premium Member   Group moderator
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    GMP-Forum "GMP-Trends, Erfolgskontrolle und Risikoanalyse" am 5. Mai in Frankfurt am Main
    ORGANISATION

    Datum: Mittwoch, 5. Mai 2010 von 09:00 – 17:00 Uhr
    Veranstaltungsort: Industriepark Höchst • Gebäude F 821, Hörsaal • 65926 Frankfurt am Main
    Veranstalter: Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH
    Teilnahmegebühr: 330 EUR zzgl. MwSt. (inkl. USB-Stick mit den Vorträgen und dem GMP:READY Edutainment)

    Frühbucherpreis bei Anmeldung bis zum 31.03.2010: 270 EUR zzgl. MwSt.


    AGENDA

    08:30 Ankunft und Empfang

    09:00 Begrüßung
    Dr. Udo Lemke (Geschäftsführer Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH)

    09:15 Process Validation Guideline, Diskussion der neuen Prozess-Validierungsrichtlinie: Vorstellung der Final Version nach intensivster Diskussion in den Staaten
    Dipl. Ing. Thomas Peither (Vorstand, Maas & Peither AG GMP-Verlag)

    10:15 Kaffeepause

    10:30 GMP-Trainingskonzepte und Lösungen aus der Praxis
    Schulungen als Korrekturmaßnahme und praxisnahe Möglichkeiten zur Nachschulung
    Lösungsvorschläge aus Sicht pharmazeutischer Unternehmen
    Dr. Bernd Renger (Chairman of the European Qualified Person Association)
    Melanie Hartmann (Weiterbildung Technologie, GMP & Compliance, Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH)
    Achim Scheib (Site Trainings Officer, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH )
    Lösungsvorschläge aus der Sicht eines Trainers
    Dr. Christine Oechslein (GMP-Trainerin)

    12:00 Imbiss

    13:00 Evaluierung des Schulungserfolgs gemäß AMWHV
    Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt)
    Dr. Ingo Florian (Leiter Qualitätssicherung, Mundipharma GmbH)

    14:15 Risikoanalyse, gesetzliche Anforderungen und deren Umsetzung in die Praxis
    Dr. Heinrich Prinz (GMP-Berater, PDM Consulting)

    15:15 Kaffeepause

    15:30 Moderne Schulungsmethodik im regulierten Umfeld am Beispiel des E-Lerning-Tools GMP-Ready
    Patrick Jung (Weiterbildung Technologie, GMP & Compliance, Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH)
    Michaela Hensgen (Vertrieb, Maas & Peither AG GMP-Verlag)

    16:00 Einblick in die 15. AMG Novelle mit anschließender Diskussion
    Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt)

    17:00 Veranstaltungsende


    Xing-Veranstaltungshinweis:
    https://www.xing.com/events/gmp-forum-gmp-trends-erfolgskont...

    Informationen zu den Referenten und Vortragsthemen:
    http://www.provadis.de/gmpforum
    • 12 Feb 2010, 1:53 pm