Clean Room / Contamination Control

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  • Axel Henning Schroeder
    Axel Henning Schroeder    Premium Member   Group moderator
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    EP 5.2.8. Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie
    Mit Wirkung vom 1. Juli ist eine dringliche Änderung des Kapitels "5.2.8.Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Human- und Tierarzneimittel" der Europäischen Pharmakopoe in Kraft getreten. Die Änderung soll die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse über die transmissiblen spongiformen Enzephalopathien sowie die weltweite Entwicklung in Bezug auf BSE (Bovine Spongiforme Enzephalopathie) berücksichtigen. Das Kapitel deckt sich mit der "Leitlinie für die Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Human- und Tierarzneimittel" der Europäischen Union, weshalb diese zeitgleich zum ersten Juli in Kraft getreten ist.

    Mehr dazu unter:
    http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2675_7011,6898,6940,69...

    MfG
    Axel Schroeder