Clean Room / Contamination Control
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Axel Henning Schroeder Premium Member Group moderatorThe company name is only visible to registered members.EP 5.2.8. Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie
Mit Wirkung vom 1. Juli ist eine dringliche Änderung des Kapitels "5.2.8.Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Human- und Tierarzneimittel" der Europäischen Pharmakopoe in Kraft getreten. Die Änderung soll die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse über die transmissiblen spongiformen Enzephalopathien sowie die weltweite Entwicklung in Bezug auf BSE (Bovine Spongiforme Enzephalopathie) berücksichtigen. Das Kapitel deckt sich mit der "Leitlinie für die Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Human- und Tierarzneimittel" der Europäischen Union, weshalb diese zeitgleich zum ersten Juli in Kraft getreten ist.
Mehr dazu unter:
http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2675_7011,6898,6940,69...
MfG
Axel Schroeder
- 03 Aug 2011, 4:40 pm
