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• Guidelineentwurf der EMA: Gewinnung von Viren für Influenza-Impfstoffe aus Zellkulturen

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  Axel Henning Schroeder    Premium Member   Group moderator

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  Guidelineentwurf der EMA: Gewinnung von Viren für Influenza-Impfstoffe aus Zellkulturen

  Liebe Gruppenmitglieder
  
  
  Im April veröffentlichte die European Medicines Agency (EMA) den Entwurf einer Guideline zu Qualitätsaspekten bei der Isolation von potentiellen Influenza-Impstoff-Viren aus Zellkulturen ("Quality Aspects on the Isolation of Candidate Influenza Vaccine Viruses in Cell Culture").
  Dieses Dokument beschreibt Qualitätsempfehlungen für Zellen, die zur Isolierung möglicher Influenza-Impfstoff-Viren dienen, für die Bedingungen unter denen die Isolierung erfolgt, für die folgende Passage der Viren bis hin zur Gewinnung der der Keimsaat unter GMP -Bedingungen.
  
  Ausführlichere Info unter
  http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2083_6447,6405,6458,64...
  
  MfG
  Axel Schroeder
  
  • 15 Jul 2010, 1:40 pm
  Axel Henning Schroeder wrote: > Liebe Gruppenmitglieder > > > Im April veröffentlichte die European Medicines Agency (EMA) den > Entwurf einer Guideline zu Qualitätsaspekten bei der Isolation von > potentiellen Influenza-Impstoff-Viren aus Zellkulturen ("Quality > Aspects on the Isolation of Candidate Influenza Vaccine Viruses in > Cell Culture"). > Dieses Dokument beschreibt Qualitätsempfehlungen für Zellen, die zur > Isolierung möglicher Influenza-Impfstoff-Viren dienen, für die > Bedingungen unter denen die Isolierung erfolgt, für die folgende > Passage der Viren bis hin zur Gewinnung der der Keimsaat unter GMP > -Bedingungen. > > Ausführlichere Info unter > http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2083_6447,6405,6458,6445,6503.html > > MfG > Axel Schroeder