Clean Room / Contamination Control
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Axel Henning Schroeder Premium Member Group moderatorThe company name is only visible to registered members.Mikrobiologische Schnellmethoden
Liebe Gruppenmitglieder,
die European Pharmacopoeia Working Party Modern Microbiological Methods (MMM WP) ist veramtworlich für die Texte zu den Mikrobiologischen Schnellmethoden im EP Kapitel 5.1.6. Chapter 5.1.6 "Alternative Methods for Control of Microbiological Quality".
Um die Erfahrungen der Anwender solcher Methoden mit dem Kapitel 5.1.6. zu erfassen und einen eventuell bestehenden Verbesserungsbedarf zu ermitteln, hat die EDQM mit einer Abfrage bei den Nutzern begonnen und einen kleinen Fragenkatalog und die Möglichkeit die einzelnen Abschnitte des Kapitels zu kommentieren veröffentlicht. Auf diesem Wege möchte man die Anregungen und Verbesserungsvorschläge sammeln und entsprechend weiterleiten.
Ausführlichere Informationen dazu finden Sie bei der ECA RMM Working Group unter
http://www.gmp-compliance.org/pa4.cgi?incsrc=com_rmm_news_15...
MfG
Axel Schroeder
- 04 Aug 2010, 4:30 pm
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Axel Henning Schroeder Premium Member Group moderatorThe company name is only visible to registered members.
Re: Mikrobiologische Schnellmethoden
Liebe Gruppenmitglieder,
erste Informationen zu der Umfrage findet ihr auf der Homepage der ECA RMM Working Group unterhttp://www.gmp-compliance.org/pa4.cgi?incsrc=com_rmm_news_14... .
Fast 80 Mitglieder haben an der Umfrage teilgenommen und die Fragebögen ausgefüllt bzw. die Abschnitte des Kapitels 5.1.6. kommentiert.
Auf der nächsten Konferenz der RMM Working Group im Dezember in Budapest, wird der Chairman der Rapid Microbiological Methods Working Group eine detaillierte Auswertung vorstellen. Ebenfalls vor Ort werden Vertreter der EDQM Arbeitsgruppe und der FDA sein.
MfG
Axel Schroeder
- 29 Sep 2010, 2:45 pm
