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• Revision of USP <85> Bacterial Endotoxin Test

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  Axel Henning Schroeder    Premium Member   Group moderator

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  Revision of USP <85> Bacterial Endotoxin Test

  Im Pharmacopeial Forum 36, Nr.6 der USP wurde ein Vorschlag für eine Revision des Kapitels <85> zum bakteriellen Endotoxintest veröffentlicht. In diesem Kapitel sind Informationen über die drei verschiedenen Methoden für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) enthalten, d.h. zur Gel-Chlot Technik, zur chromogenen und zur turbodimetrischen Methode. Diese dienen zum Nachweis bzw. zur Quantifizierung von Endotoxinen gram-negativer Bakterien unter der Nutzung von Amöbozyten Lysat des Pfeilschwanzkrebses "Limulus" (LAL).
  
  Einige Teile des Kapitels wurden jetzt mit der Europäischen Pharmakopoe und der Japanischen Pharmakopoe harmonisiert.
  
  Weitere Einzelheiten unter:
  http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2351_6808,6747,6800,68...
  
  MfG
  Axel Schroeder
  
  • 23 Feb 2011, 2:46 pm
  Axel Henning Schroeder wrote: > Im Pharmacopeial Forum 36, Nr.6 der USP wurde ein Vorschlag für eine > Revision des Kapitels <85> zum bakteriellen Endotoxintest > veröffentlicht. In diesem Kapitel sind Informationen über die drei > verschiedenen Methoden für den Test auf bakterielle Endotoxine (BET) > enthalten, d.h. zur Gel-Chlot Technik, zur chromogenen und zur > turbodimetrischen Methode. Diese dienen zum Nachweis bzw. zur > Quantifizierung von Endotoxinen gram-negativer Bakterien unter der > Nutzung von Amöbozyten Lysat des Pfeilschwanzkrebses "Limulus" (LAL). > > Einige Teile des Kapitels wurden jetzt mit der Europäischen > Pharmakopoe und der Japanischen Pharmakopoe harmonisiert. > > Weitere Einzelheiten unter: > http://www.gmp-navigator.com/nav_news_2351_6808,6747,6800,6806,6898.html > > MfG > Axel Schroeder