Clean Room / Contamination Control

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• Neuartige Therapien, Gewebe und Stammzellen - Qualität und Sicherheit

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  Ulrich Rothgerber    Premium Member   Group moderator

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  Neuartige Therapien, Gewebe und Stammzellen - Qualität und Sicherheit

  Liebe Gruppenmitglieder,
  
  am 11. und 12. Oktober findet in Mannheim das diesjährige Seminar zu "ATMP und Gewebe - Anforderungen an Qualität und Sicherheit" statt.
  
  In diesem Seminar erläutern Experten von betroffenen Einrichtungen und Herstellern die Inhalte der regulatorischen Vorgaben und ihre Erfahrungen bei der Umsetzung. Darüber hinaus werden Grenzbereiche und Ausnahmeregelungen beleuchtet und erklärt.
  Anhand von Fallbeispielen erhalten Sie Einblick in die pharmazeutische Entwicklung, klinische Studien und Zulassung, aber auch in Themenbereiche wie Erlangung der Herstellerlaubnis, mikrobiologische Sicherheit und Erfahrungen bei Inspektionen. Die Zusammensetzung des Referententeams ermöglicht es Ihnen, die Sichtweisen von Behörde, Forschung und Herstellung intensiv zu diskutieren.
  
  Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.gmp-navigator.com/nav_seminar_7011_x.html
  
  MfG
  Axel Schroeder
  
  • 30 Apr 2011, 07:18 am
  Ulrich Rothgerber wrote: > Liebe Gruppenmitglieder, > > am 11. und 12. Oktober findet in Mannheim das diesjährige Seminar zu > "ATMP und Gewebe - Anforderungen an Qualität und Sicherheit" statt. > > In diesem Seminar erläutern Experten von betroffenen Einrichtungen > und Herstellern die Inhalte der regulatorischen Vorgaben und ihre > Erfahrungen bei der Umsetzung. Darüber hinaus werden Grenzbereiche > und Ausnahmeregelungen beleuchtet und erklärt. > Anhand von Fallbeispielen erhalten Sie Einblick in die > pharmazeutische Entwicklung, klinische Studien und Zulassung, aber > auch in Themenbereiche wie Erlangung der Herstellerlaubnis, > mikrobiologische Sicherheit und Erfahrungen bei Inspektionen. Die > Zusammensetzung des Referententeams ermöglicht es Ihnen, die > Sichtweisen von Behörde, Forschung und Herstellung intensiv zu > diskutieren. > > Weitere Informationen finden Sie unter: > http://www.gmp-navigator.com/nav_seminar_7011_x.html > > MfG > Axel Schroeder