Clean Room / Contamination Control

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  • Harald Martin
    Harald Martin    Premium Member   Group moderator
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    Reinraum-Planung – Regulatorische und Technische Anforderungen
    15. November 2011

    Mitglieder der XING-Reinraum-Gruppe erhalten bei einer Anmeldung mit dem Einladungscode XING einen Rabatt von 250,- Euro auf die Teilnehmergebühr.

    Der Link zum Programm: http://www.esn-akademie.de/index.php?nr=1311&lang=de


    Block 1 – Regulatorische Anforderungen

    Gesetzliche Grundlagen
    • EU GMP Leitfaden
    • US FDA
    • PIC, ICH, ISPE

    Technische Grundlagen
    • DIN
    • ISO
    • VDI
    • EN


    Block 2 – Technische Anforderungen

    Grundlagen des Reinrauminnenausbaus
    • Wandsysteme
    • Deckensysteme
    • Fußboden

    Reinraum gerechte Lüftungsanlagen
    • Komponenten der Lüftungsanlagen
    • Besonderheiten bei Umluftgeräten
    • Luftauslässe und Filter

    URS Workshop


    Block 3 – Konzepte

    Grundlagen der Zonierung und Zonenkonzepte
    • Umsetzung des Anhang 1
    • Nicht sterile Fertigung

    Zonenkonzepte bei besonderen Anforderungen
    • Druckstufen bei „nicht-standart“ Anwendungen
    • Layout und Personal/Materialfluss
    • Ex-Schutz vs. GMP
    • BSL 3&4 Anwendungen
    • 10 Aug 2011, 12:45 pm