Clean Room / Contamination Control

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  • Harald Martin
    Harald Martin    Premium Member   Group moderator
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    Sicherheitswerkbänke - Neue Anforderungen, Systeme und Methoden

    Einladung zum ESN Meeting
    25. und 26. Oktober 2011

    Mitglieder der XING-Reinraum-Gruppe erhalten bei einer Anmeldung mit dem Einladungscode XING einen Rabatt von 250,- Euro auf die Teilnehmergebühr.

    Die Themen
    • Neue Herausforderungen für Sicherheitswerkbänke
    • Neue Systeme
    • Sicherheitskonzepte – Neue Regularien
    • Der Einfluss von dynamischen Störfaktoren auf den Personenschutz
    • Einsatz von MSW in Bio- und Gentechnik
    • Typprüfung von Sicherheitswerkbänken
    • Fluoreszierende Marker-Partikel
    • Erstqualifizierung und Routineprüfung Podiumsdiskussionen
    • Spezifikation, Ausstattung, Gebäudeanschluss
    • Regulierung, Prüfung, Überwachung

    Der Link zum Programm: http://www.esn-akademie.de/index.php?nr=826&lang=de

    Neue Herausforderungen für Sicherheitswerkbänke
    • Neue Lösungen für neue Prozesse!
    • Regularien: Sicherheit und Anpassungsfähigkeit?
    • USA: Regulierung für Mikrobiologie und Toxikologie
    • Neue Anforderungen: Sicherheitsstufen und Expositionsgrenzwerte (OEL)
    • Gerätequalifizierung, Anlagenqualifizierung und Überwachung
    • Typprüfung und risikobasiertes Sicherheitsmanagement

    Neue Systeme
    • Spezifische Anforderungen an optimale Arbeitsplätze: Zugänglichkeit - Wägegenauigkeit - Elektrostatik – Filterwechsel
    • Dekontamination von Werkbänken
    • Arbeitsplätze für hochpathogene Keime (Konzepte, Schleusen, Dekontamination, Einbauten)
    • Sicherheitswerkbänke im Prozessablauf (Schnittstellen, Wartung/Service, Reparatur, sicherer Betrieb, Umrüstung, Entsorgung)

    Sicherheitskonzepte: Neue Regularien und Risikomanagement
    • Sicherheitswerkbänke nach ISO 14644-7 und VDI 2083-16
    • Von der Risikoanalyse zu den Schutzmaßnahmen und zum Sicherheitskonzept
    • Qualitätskonzepte der Reinraumtechnik für Sicherheitswerkbänke
    • Vorgaben der Normung für die Qualifizierung und den sicheren Betrieb von Werkbänken
    • Deregulierung im Sicherheitsbereich?

    Sicherheitswerkbänke: Der Einfluss von dynamischen Störfaktoren auf den Personenschutz
    • Schutzfunktionen
    • Leistungsgrenzen
    • Verdrängungs- und Lufteintrittsströmung
    • Dynamische Störfaktoren: Armbewegungen, Personenverkehr

    Einsatz von MSW in Bio- und Gentechnik
    • Das gesetzliche Umfeld: BioStoffV, GenTSV, BetrSichV, (IfSG), GefStoffV
    • Untergesetzliche Regelungen; Technische und organisatorische Maßnahmen, Arbeitsschutz; anerkannte Vorgaben aus DIN-ENNormen, TRBA 100, TRGS 526, B 011, Sicheres Arbeiten in Laboratorien – Grundlagen und Handlungshilfen
    • Standardtyp MSW Klasse 2; andere MSW-Klassen; besondere SW; Abgrenzungen
    • Der hohe Stellenwert des Merkblatts B 011 der BG Chemie
    • Schwachpunkte/Schauplatz Arbeitsverhalten

    Typprüfung von Sicherheitswerkbänken
    • GPSG / GS-Zeichen
    • Competent Body
    • EN 12469:2000 / DIN 12980:2005
    • mikrobiologische Prüfmethode / KI-Discus-Test
    • Personenschutz, Produktschutz, Verschleppungsschutz
    • Prüfung vor Ort / neue Prüfmethoden

    Fluoreszierende Marker-Partikel
    • Vor-Ort-Prüfung des Rückhaltevermögens
    • Auswahl spezifischer Marker-Partikel
    • Korrelation zu den Referenzverfahren
    • Online-Messung fluoreszierender Marker-Partikel

    Erstqualifizierung und Routineprüfung
    • Bedeutung der Betriebszustände: as built, at rest und in operation
    • Prüfumfänge / Prüfmethoden
    • Einfluss der Umgebung und des Personals