Carina Krais
Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Zimmer MedizinSysteme GmbH
Ulm, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Carina Krais
Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2018
Manager Regulatory Affairs
SpineServ GmbH & Co. KG
Literaturbasierte Ableitung der mechanischen Anforderungen an ein Implantat Definition von Akzeptanzwerten für die mechanische Prüfung Ableitung der Worst-Case-Größen für die mechanische Prüfung Bewertung der Versuchsergebnisse Erstellung einer Klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7/ Rev. 4 Erstellung von Risikoanalysen nach DIN EN ISO 14971 (FMEA) Risikoklassifizierung nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG
Bis heute 11 Jahre, seit Mai 2013
Manager Regulatory Affairs
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Bis heute 11 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2012
Erstellung Masterthesis
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
5 Jahre und 1 Monat, Nov. 2013 - Nov. 2018
Manager Regulatory Affairs + Produktmanagement
Zimmer MedizinSysteme GmbH
5 Monate, März 2010 - Juli 2010
Praktikant
Institut für Unfallchirurgische Forschen und Biomechanik der Universität Ulm
1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2008
Praktikant
Hannusch
1 Monat, Feb. 2008 - Feb. 2008
Praktikant
Kurtenbach
Ausbildung von Carina Krais
Bis heute 12 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Qualitätsmanagement, Zulassung f. Medizinprodukte, Biomechanik, Microsystemtechnik in der Medizin, Softwareentwicklung f. Medizinprodukte
4 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2011
Medizintechnik
Hochschule Ulm
Biomedizin, Sensorik u. Biosignalverarbeitung,Qualitätsmanagement, Projektmanagement
Sprachen
Deutsch
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Englisch
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