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• Christoph Knez

Personal information

• Wants

  Interessenten der Life Science Industrie: Pharma, BioTech, MedicalDevice, Medizintechnik, Contract Research, Contract Manufacturing für: Operationelles Risikomanagement, Operational Risk Management, Knowledge Management, Lessons learned, Best Practices, Risk Assessment, Recommendations Tracking & Fullfillment, Quality Lifecycle Management, ORM, QRM, Qualitätsrisikomanagement, Management of Change, MOC, Process Safety Management, Anlagensicherheit, Standards / Regulations: FDA 21 CFR Part 11, IEC 61025, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820, FDA 510 (k), FMEA, P-FMEA, HAZOP, ICH Q9 & Q10, FDA 21 CFR Part 11, ISO 26262, ISPE GAMP 5, Seveso II, COMAH, FDA 483, FDA REMS, ..

• Haves

  Eine zukunftsbasierte und vorausschauende Risikomanagement-Lösung, welche sich nicht ausschließlich auf vergangenheitsbezogene, sondern auch auf aktuelle Daten stützt, Standort-, Abteilungs-, Methodik- und Format-übergreifend in Echtzeit über ein einziges System. Mithilfe einer zentralen Plattform wird ein effizienteres und transparenteres Verbundsystem für das Risikomanagement bereitstellt. Durch den Einsatz einer zentralen Datenbank und einer webbasierten Schnittstelle gewährleistet die Stature-Software, dass wichtige Informationen für künftige Untersuchungen als auch die Sichtbarkeit von Früh- und Spätindikatoren nicht verloren gehen. Bereiche: Operationelles Risikomanagement, Operational Risk Management, Lessons Learned/Best Practices, Recommendations Tracking & Fullfillment, Quality / Production Lifecycle Management, ORM, QRM, Qualitätsrisikomanagement, Management of Change, Process Safety Management, Anlagensicherheit, EH&S, Stature Risk Management. FDA: harmonization and standardization of regulations in identical form ...

• Employment status

  Employee

Educational background

• Languages

  German, English, French