Cristina Andrés Calvo

Técnico de Garantia de Calidad. Validación de procesos, sistemas y equipos. Auditor del Sistema de Calidad interno y a proveedores, según normas GMP's y normas ISO correspondientes. Redacción de protocolos e informes.

Departamento: Producción - Calidad, §Coordinación y dirección de equipos de trabajo para la ejecución de ejercicios de validación de procesos de fabricación, maquinaria, sistemas de planta (HVAC, Aire comprimido, Vapor Limpio y Agua purificada), validación de limpiezas, etc. §Elaboración y redacción de protocolos e informes técnicos (inglés y español) de acuerdo siempre a las GMPs, normativas ISO y requerimientos FDA. §Gestión y revisión de documentación (MBRs, Controles de Cambio, No Conformidades) §A

Departamento: Producción - Calidad, Funciones similares a las realizadas en AMO.

Normativa ISO14001, casos prácticos de implantación de esta normativa a diferentes sectores, así como trabajo fin de curso implantición Sistema Medioambiental completo (políticas, SOP's, etc) y exposición oral de dicho trabajo. Horas: 200h.

Estudio de las normativas en materia de Prevención de Riesgos Laborales aplicados a los diferentes sectores a(agricultura,ganadería, metalurgia, otras industrias, servicios), en los cual se profundiza a medida que se avanza en el temario, conociendo las problematicas más usuales. Casos practicos.

Fundamentos de estas normativas, así como casos prácticos de implantación de sistemas de calidad basados en estas normas, aplicadas a diferentes empresas de diferentes sectores (Industria, servicios, etc).

ÁREA I: Legislación sobre Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica (30 horas). ÁREA II: Relaciones oficiales con la administración (24 horas). ÁREA III: Good Manufacturing Practices (G.M.P.) (48 horas). ÁREA IV: Control Estadístico del Proceso de Producción (24 horas). ÁREA V: Good Laboratory Pract

Cursadas todas la asignaturas propias de la rama industrial.