Ina Bach

Berufserfahrung von Ina Bach

• Bis heute 14 Jahre und 4 Monate, seit 2010

  Dr. rer. nat., Consultant, Senior Compliance & Auditing Professional

  Dr. Bach AG, Global Compliance Assistance

• 2004 - 2009

  Senior Compliance Professional Manager

  Novartis Pharma AG, Basel

  Weltweite GxP-Audits (GMP-, GCP-, GDP-, MOCK-, Pre-Approval) bei allen Novartis-Divisionen und Lizenzpartnern, technischer Support zu internen Compliance-Projekten; Vorbereitung, Betreuung und Management von Behördenaudits in Zusammenarbeit mit dem lokalen Management (GxP-Readiness-Programme); Betreuung, Ausbildung und Qualifizierung von betriebsinternen Auditoren aller Novartis-Divisionen im Rahmen des „Novartis Auditors Certification Program“.

• 1998 - 2004

  Inspektorin Reginoales Heilmittel-Inspektor der Nordwest-Schweiz (RHI)

  Heilmittelinspektorat Nordwest-Schweiz Basel

  Behördliche GMP & GDP-Inspektionen im Rahmen des schweizerischen Heilmittelgesetzes und Behördenvertreter bei ausländischen Inspektionen durch FDA, ANVISA, EMEA (Observer-Status), Team-Mitglied bei behördeninternen Projekten (ISO-Zertifizierung, Akkreditierung, internationale Behördenmeetings), Zusammenarbeit und Durchführung von Inspektionen im Auftrag der WHO zu laufenden Pre-Qualification Projekten der Vereinten Nationen.

• 1994 - 1998

  Leitung Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie

  SWISS CAPS Kirchberg

  Verantwortliches Management von Aufträgen der Lohnfertigung und denen von Eigenprodukten aus den Bereichen Pharma-, Phyto-Pharmaka-, Food und Kosmetik verschiedener Darreichungsformen, Wahrnehmung und Ausführen der Funktion „Fachtechnische Leitung (Qualified Person)“ gemäß schweizerischer Arzneimittelgesetzgebung.

• 1993 - 1994

  Projektmanagerin Feste Darreichungsformen

  JAGO Pharma Muttenz

  Verantwortliches Management von Entwicklungsprojekten (Klinische Phase I + II) in Zusammenarbeit mit internationalen Pharmaunternehmen.

• 1989 - 1993

  Gruppenleitung Galenische Entwicklung

  Braun Medical AG St. Gallen

  Entwicklung und Optimierung steriler Arzneiformen auf Gbeieten der parenteralen Ernährung vom Labormassstab bis zur Produktionsreife; Projektkoordination und Überwachung von Entwicklungsprojekten innerhalb der Firmengruppe.