Matthias Hölzer-Klüpfel
Dipl.-Phys., M.Sc. "IT in Healthcare"
Selbständig(The company name is only visible to registered members)
- 97082 Würzburg
- Germany
Personal information
- Haves
- Beratung, Coaching und Schulungen zum Entwicklungsprozess für Medizinprodukte und medizinische Software. Projektarbeit, Software-Entwicklung, Projektleitung, SCRUM, Software-Engineering, Software-Architektur, Beratung, Medizintechnik, Linux, Open-Source, Software für Medizinprodukte, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Werkzeugunterstützung für Prozessmanagement, Normenkonforme Entwicklungsprozesse (EU, FDA, IEC 62304, ISO 14971, IEC 60601-1, ISO 13485, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, ISO 15504), IT im Gesundheitswesen, Medizinische Software, Lean Six-Sigma
- Organizations
- ASQF e.V., LST e.V, KDE e.V., VDI, VDI Fachgebiet Medizintechnik, Forum MedTechPharma e.V., ICPMSB e.V.
Professional experience
-
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Oct 2011
- present
(5 months)
-
(The company name is only visible to registered members)
Industry: Information Technology & Services
-
Oct 2011
- present
-
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Sep 2009
- present
(2 years, 6 months)
-
Institut für IT im Gesundheitswesen, http://www.johner-institut.de
Industry: Education
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Sep 2009
- present
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- 2008 - Sep 2011
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method park Software AG, http://www.methodpark.de
Industry: Information Technology & Services, IT, Medizintechnik
-
- 2001 - 2007
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method park Software AG, http://www.methodpark.de
Industry: Information Technology & Services, IT; Medizintechnik
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- 1999 - 2001
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Caldera (Deutschland) GmbH, http://www.caldera.com
Industry: Information Technology & Services
- Employment status
- Employee
Educational background
- Sep 2007 - Jul 2009
-
Donau-Universität Krems / Institut für IT im Gesundheitswesen Freiburg
IT im Gesundheitswesen, Master of Science
Schwerpunkte des Curriculums sind Entwicklung und Betrieb von Informationssystemen im Gesundheitswesen, BWL, Management, Recht, Gesundheitssystem, Kommunikation und vor allem E-Health.
- 1992 - 1998
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Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Physik, Diplom-Physiker
Theoretische Physik Computational Physics Statistische Mechanik Neuronale Netzwerke
- Languages
- German, English
Contact details
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- Birth/Maiden name
- Hölzer
About me
Abitur
Studium der Physik an der Julius-Maximilians-Universität Würzburg
Diplom mit Nebenfach Informatik
Masterstudium „IT im Gesundheitswesen“
FORTBILDUNG
iSQI-Certified Project-Manager
iSQI-Certified Professional for Software Architecture
Embedded Linux
Anforderungsanalyse
Rational Unified Process
Objektorientierte Analyse und Design
UML, Embedded UML
Medizinische Software gesetzeskonform entwickeln
BERUFSERFAHRUNG
Principal Consultant für den Bereich Medical bei der Method Park Software AG.
Teamleiter im Bereich Software Engineering bei der Method Park Software AG.
Software Engineer und Consultant bei der Method Park Software AG.
Leiter eines Teams zur Entwicklung eines Desktop-Betriebssystems beim amerikanischen Linux-Distributor Caldera Systems.
Freiberuflicher Autor. Themen u.a Software-Entwicklungswerkzeuge (Delphi, Visual C++), KDE, C++, Internationalisierung.
Langjährige Entwicklung von Anwendungssoftware in einem großen, internationalen Open-Source-Projekt (KDE).
VORTRÄGE UND VERÖFFENTLICHUNGEN
„Standardkonforme Prozessmodellierung“ am Beispiel der Medizintechnik; Vortrag beim Software Process Improvement and Quality (SPIQ) e.V.; Freiburg, 2009-02-05
„Entwicklungsprozesse in der Medizintechnik - pragmatisch und standardkonform“; Kamingespräch; Institut für IT im Gesundheitswesen; Freiburg, 2008-11-25
„IEC 62304: Software-Lebenszyklus für Medizinprodukte“; Fachartikel WEKA Elektronik, 2008-11-24
„Software für sichere Medizinprodukte – Herausforderungen im regulierten Umfeld“; Vortrag im Kompetenzzentrum Minimal Invasive Medizin & Technik; Tuttlingen, 2008-10-14
„Standardkonforme Prozessmodellierung in der Medizintechnik“; Vortrag auf der MedConf; München, 2008-09-25
„Entwicklungsprozesse für sichere Medizinprodukte“; Fachartikel Hanser Mechatronic, 2008-08-29
„Entwicklungsprozesse für Medizinprodukte: pragmatisch und standardkonform“; Fachartikel; Device Med, 2008-06-27
„Software-Entwicklung für Medizinprodukte“; Fachartikel WEKA Elektronik, 2008-06-10
„Software-Fehler in Medizinprodukten – nicht zu vermeiden?“; Vortrag auf dem Würzburger Medizintechnik-Kongress; Würzburg, 2008-05-05
PROJEKTE
Leitung eines Projektes zur Neuentwicklung einer Software zur Durchführung von klinischen Studien. Definition der Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem Produktmanager. Zusammenstellen des Teams und der Aufgabenverteilung. Planung der Arbeitspakete und der Iterationen. Planung und Controlling der Projektaktivitäten. Durchführung der täglichen SCRUM-Meetings.
Domäne: Medizintechnik
Teamgröße: 8
Projektdauer: 9 Monate
Eingenommene Rollen: Projektleiter
Requirements-Engineering und Teilprojektleitung in einem Projekt zur Entwicklung einer Auswerte-Software für radiologische Bilddaten. Spezifikation der Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit der Produktdefinition. Anleitung der Entwickler bei der Umsetzung der Anforderung. Planung und Controlling des Projektfortschritts mit Hilfe von Scrum.
Domäne: Medizintechnik
Teamgröße: 15
Projektdauer: 1 Jahr
Eingenommene Rollen: Teilprojektleiter, Requirements Engineer
Leitung eines System-Projekts zur Entwicklung einer radiologischen Workstation. Konsolidierung der Anforderungen an Hard- und Software. Projektplanung, Projektcontrolling und Reporting an den Leiter des Geschäftsgebietes. Überwachung der Entwicklung und der Testaktivitäten. Koordination der weltweiten Zulassungen. Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien und Durchführung der Meilenstein-Reviews. Vertretung des Geschäftsgebietes in geschäftsgebietsübergreifenden Gremien. Abstimmungen mit Zulieferern. Übergabe der Entwicklungs-Ergebnisse an Produktion und Logistik.
Domäne: Medizintechnik
Teamgröße: 200
Projektdauer: 1 Jahr
Eingenommene Rollen: Projektleiter
Projektumgebung: Internationales Entwicklungsteam, Internationale Zulieferer
Entwicklung einer Plattform zur Steuerung von mobilen Röntgengeräten. Erfassung der Anforderungen, Erstellung der Systemarchitektur und des Designs der neu zu entwickelnden Software-Plattform. Implementierung und Test ausgewählter Services und Module. Design und Umsetzung des ersten Prototypen-Produkts basierend auf der neu entwickelten Basis-Software.
Domäne: Medizintechnik
Teamgröße: 7
Projektdauer: 2 Jahre
Eingenommene Rollen: Architekt
Projektumgebung Subversion, C++, Linux
Ausarbeitung und Durchführung eines Workshops zum Thema Agile Software-Entwicklung und SCRUM für eine große deutsche Bank. Ziel war es, die Vereinbarkeit agiler Vorgehensweisen mit den Vorschriften im Bankenumfeld zu erörtern.
Domäne: Finance
Eingenommene Rollen: Consultant
Erstellung einer Service-Software für ein radiologisches Bildverwaltungssystem (PACS). Analyse, Entwurf und Design eines remote-fähigen Administrations-Frameworks. Erstellung einer FDA-konformen Dokumentation des zu erstellenden Systems. Koordination mit den weiteren beteiligten Teilprojekten. Leitung eines Teams von bis zu 12 Software-Entwicklern in der Implementierungsphase. Durchführung von formalen Dokumenten- und Code-Reviews. Erstellung eines modularen Build-Systems.
Domäne: Medizintechnik
Teamgröße: 12
Projektdauer: 2,5 Jahre
Eingenommene Rollen: Projektkoordinator
Projektumgebung: ClearCase, J2SE. Eclipse, Linux, Solaris, Windows
Anforderungsanalyse und Entwurf eines Frameworks zur Erstellung von eGovernment-Anwendungen unter Verwendung von J2EE-Technologien wie JSP und
Servlets. Entwurf der verteilten, mehrstufigen Architektur des Gesamtsystems. Definition des Entwicklungsprozesses. Erstellung eines Konzeptes zur sicheren Anbindung von Backendsystemen mit sensiblen Daten an Web-Anwendungen. Implementierung einer ersten auf dem Framework aufbauenden Beispiel-
Anwendung. Schulung und Beratung von Anwendungsentwicklern. Überwachung der fortlaufenden Entwicklung auf Einhaltung der Architekturrichtlinien und der vereinbarten Standards. Aufbau des Konfigurationsmanagements und des automatisierten Bausystems für das Projekt. Einführung eines Systems zur automatischen Generation von Dokumenten. Planung und Erstellung der Releases.
Domäne: eGovernment
Teamgröße: 8
Projektdauer: 1 Jahr
Eingenommene Rollen: Architekt
Projektumgebung: CVS, IntelliJ, J2EE, Solaris, Linux, Windows
Leitung eines Teams zur Entwicklung eines Desktop-Betriebssystems bei einem amerikanischen Linux-Hersteller. Die Aufgaben umfassten die
Definition des Produktumfanges, die Abschätzung der Aufwände sowie die Koordination von Entwicklung und Test.
Domäne: Produktentwicklung
Teamgröße: 6
Projektdauer: 2 Jahre
Eingenommene Rollen: Projektleiter, Teamleiter
Projektumgebung: Linux
Entwurf und Implementierung eines Frameworks zur Administration des Open-Source Desktops „KDE“. Erweiterung des „Caldera Open-Administration System (COAS)“, einer Konfigurations-anwendung für UNIX/Linux-Betriebssysteme. Entwurf und Implementierung eines graphischen Installations-Werkzeuges für Linux-Betriebssysteme in C++ unter Verwendung des Qt-Toolkits.
Domäne: Produktentwicklung
Teamgröße: 6
Projektdauer: 3 Jahre
Eingenommene Rollen: Entwickler
Projektumgebung: CVS, Linux, C++
METHODEN & TECHNOLOGIEN
Programmiersprachen: C++, Java
Betriebssysteme: Linux / Unix, Windows
Technologien: J2SE, J2EE, Qt, Struts, XML, Tomcat, KDE
Methoden: OOA/D, Design-Patterns, UML, Refactoring
Entwicklungsprozesse: Rational Unified Process, Scrum, SPICE
WERKZEUGE
Projektmanagement: MS Project, Primavera
Anforderungsmanagement: RequisitePro, Caliber
Architektur und Design: Poseidon, Rational Rose, Together Architect, Enterprise Architect
Entwicklung: Eclipse, KDevelop, Visual Studio
Test : Junit
Versionskontrolle: CVS, ClearCase, Subversion, Cruisecontrol
Sonstiges: ClearQuest
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