Dr. Michael - Johannes Kroder

Angestellt, Abteilungsleitung Produktion von In-vitro-Diagnostika (Testkits), MicroCoat Biotechnologie GmbH

Bernried, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanager (IHK)
Proteinbiochemie
Lohnherstellung (Contract Manufacturing)
Mikrobiologie
Bakterielle Fermentationen bis 3 m3
Biochemie
Proteinanalytik
Chromatographie / Down Stream Processing (DSP)
Bioanorganische Chemie
In-Vitro-Diagnostika
Personalführung (technisch akademisch) bis 20 Mit
Herstellung / Herstellungsleitung / Produktion
Original Equipment Manufacturer (OEM)
In-Vitro-Diagnostika (IVD Testkits)
ELISA RIA Luminex
Beschichtung von Mikrotiterplatten
Entwicklung / Entwicklungsleitung
Biokonjugationschemie
Antikörper- und Antigenmodifikation
Gefriertrocknung
Lyophilisation
Qualifizierung (DQ FAT SAT IQ OQ PQ)
Prozessvalidierung
Anlagenbeschaffung und -qualifizierung
Anlagenwartungen
IVD-Richtlinie (EU) 2017/749
Leistungsbewertungsstudien gemäß IVDR
EN ISO 9001
EN ISO 13485 : 2016
EN ISO 14971 : 2012
Risikomanagement gemäß ISO 14971
cGMP / EU-GMP-Leitfaden
MPG
21 CFR 820 / 21 CFR 809
Abweichungen und Non Conformities (NC)
Corrective and Preventive Actions (CAPA)
Erstellung von SOPs / Schulungen
Lieferantenmanagement
Klimatechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Michael - Johannes Kroder

  • Bis heute 19 Jahre und 2 Monate, seit März 2005

    Abteilungsleitung Produktion von In-vitro-Diagnostika (Testkits)

    MicroCoat Biotechnologie GmbH

    Abteilungsleitung Herstellung von In-vitro-Diagnostika (Testkits) gemäß EN ISO 13485 / Personalverantwortung: 13 Mitarbeiter / Internationales Projektmanagement im Zuge des Contract Manufacturing

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2003 - Okt. 2004

    Abteilungsleitung Entwicklung von In-vitro-Diagnostika

    Orgentec Diagnostika GmbH

  • 3 Jahre und 2 Monate, Mai 2000 - Juni 2003

    Leitung Entwicklung von In-vitro-Diagnostika

    Multimetrix GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 1998 - Dez. 1999

    Abteilungsleitung Produktion von In-vitro-Diagnostika

    Dr. Fooke Laboratorien GmbH

  • 8 Monate, Juni 1997 - Jan. 1998

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Dr. Roth bioTEST

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 1996 - Jan. 1997

    Postdoc

    SensLab GmbH

Ausbildung von Michael - Johannes Kroder

  • Biologie, Diplom

    TU München, Universität Freiburg, Universität Konstanz

    Biochemie / Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Spanisch

    -

Interessen

Fotographie
Segeln
Schwimmen
Tanzen
Sporttauchen
Kino
Theater
Lesen
Musik

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