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• René Kiem

Personal information

• Wants

  Kontakte und Netzwerke, Erfahrungsaustausch in den Bereichen (QFD, FMEA, APQP, MES, CAQ, BDE, MDE): Analyse, Beratung, Konzepte bei der Software System Auswahl und Einführung für das industrielle Qualitäts-, Entwicklungs- und Produktions-Management (CAQ Software, BDE, MDE, MES Systeme).

• Haves

  Dozent u. Coach für Qualitätsmanagement und CAQ, MES Lösungen: Auswahl und Einführung von Systemen für das industrielle Qualitäts-, Entwicklungs- und Produktions-Management (CAQ Software, BDE, MDE, MES Software, APQP, QFD, DMS, QM-Handbuch, Manufacturing Execution Systeme, FMEA Moderation, FMEA Training, FMEA Seminare, Compliance, GMP, GxP, 21 CFR Part 11, ERP Systeme, IFS, Infor, SAP, SugarCRM, CRM, FMEA, Kennzahlen, Prozessoptimierung, Reklamationsmanagement, KVP, MES, Verbesserungsmanagement, Produktions-Auftragsverwaltung, Produktions-Daten, QFD, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, QM Systeme, GxP, GMP, 21 CFR Part 11, QS 9000, TS 16949, VDA 6.3, DIN EN ISO 9001, Medizintechnik, Pharma, Qualitätsmanagement, GMP, GLP, GCP lmplementierungen 21 CFR21 0, 21 CFR21 1, 21 CFR1 1, EU-GMP, ICH, Compliance Status Audits, Lieferantenaudits, FDA Inspektionsunterstützung, Analyse des Compliance Status, FDA Mitarbeiter Trainings, Schulung und Training, IT - Validierung & Qualifizierung, Durchführung von Risikomanagement, Risikoanalysen, GMP FMEA, Prozessvalidierung, Softwarevalidierung, Durchführung von Audits im GMP Umfeld, Validierung von IT-Systemen, Compliance Status Analyse, SOP‘s für Softwarevalidierung, Hardware- & Infrastrukturqualifizierung, Lieferantenaudits, Validierung LIMS, mySAP, ERP, DMS, eCTD / Archivsysteme, Datenarchivierung, Training und Schulung 21 CFR Part 11, Electronic Signatures, Projektmanagement, Qualifizierung, SOP, Masterplan, Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten, Risikoanalyse.

• Interests

  Musik, Reisen, Lesen, Norderney, Andalusien, Ostsee, Berlin, Internet, Content-Management-Systeme, VfL Bochum, Hamburg, Freunde treffen, gute Unterhaltungen, viel lachen, mal tanzen, Kabarett, Kino, Theater, Straßenbahnen, Laufen, Spanien und sehr gerne kochen

• Organizations

  Management Circle AG, TAW, Technische Akademie Wuppertal (TAW), Mitglied im "Club der Besten" der TAW, Altdorf, TÜV Nord, Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ), LVQ.

• Groups

  

• Employment status

  Entrepreneur

Educational background

• Languages

  German, English