René Kiem
IT-System Kaufmann, Qualitätsmanager, Auditor, Dozent und Berater
Geschäftsführer u. Inhaber (GF, CEO)(The company name is only visible to registered members)
- 44139 Dortmund
- Germany
Personal information
- Haves
- Dozent u. Coach für Qualitätsmanagement und CAQ, MES Lösungen: Auswahl und Einführung von Systemen für das industrielle Qualitäts-, Entwicklungs- und Produktions-Management (CAQ Software, BDE, MDE, MES Software, APQP, QFD, DMS, QM-Handbuch, Manufacturing Execution Systeme, FMEA Moderation, FMEA Training, FMEA Seminare, Compliance, GMP, GxP, 21 CFR Part 11, ERP Systeme, IFS, Infor, SAP, SugarCRM, CRM, FMEA, Kennzahlen, Prozessoptimierung, Reklamationsmanagement, KVP, MES, Verbesserungsmanagement, Produktions-Auftragsverwaltung, Produktions-Daten, QFD, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, QM Systeme, GxP, GMP, 21 CFR Part 11, QS 9000, TS 16949, VDA 6.3, DIN EN ISO 9001, Medizintechnik, Pharma, Qualitätsmanagement, GMP, GLP, GCP lmplementierungen 21 CFR21 0, 21 CFR21 1, 21 CFR1 1, EU-GMP, ICH, Compliance Status Audits, Lieferantenaudits, FDA Inspektionsunterstützung, Analyse des Compliance Status, FDA Mitarbeiter Trainings, Schulung und Training, IT - Validierung & Qualifizierung, Durchführung von Risikomanagement, Risikoanalysen, GMP FMEA, Prozessvalidierung, Softwarevalidierung, Durchführung von Audits im GMP Umfeld, Validierung von IT-Systemen, Compliance Status Analyse, SOP‘s für Softwarevalidierung, Hardware- & Infrastrukturqualifizierung, Lieferantenaudits, Validierung LIMS, mySAP, ERP, DMS, eCTD / Archivsysteme, Datenarchivierung, Training und Schulung 21 CFR Part 11, Electronic Signatures, Projektmanagement, Qualifizierung, SOP, Masterplan, Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten, Risikoanalyse.
Professional experience
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Apr 2008
- present
(3 years, 11 months)
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Geschäftsführer u. Inhaber (GF, CEO)
(The company name is only visible to registered members)
Industry: Information Technology & Services, Besonders gute Erfahrungen habe ich in den folgenden Branchen: * Automotive * Chemie / Kunststofftechnik * Elektronik / Elektrotechnik * Energiewirtschaft / Alternative Energien * Produktion / Fertigung * Maschinen und Anlagenbau * Medizintechnik / Pharma / Food * Stahl
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Apr 2008
- present
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May 2004
- Apr 2008
(4 years)
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PLATO AG, http://www.plato-ag.de
Industry: Information Technology & Services, FMEA, Qualitätsmanagement, Dokumenten-, Maßnahmen-, MES, MDE, BDE, CAQ, DMS, QFD, Anforderungs-Management, Beratung, Risiko-, Reklamations-, Knowledgemanamgent, Lotus Notes, TS 16949, QS 9000, VDA
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May 2004
- Apr 2008
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Jan 2002
- Apr 2004
(2 years, 4 months)
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Trafo2 GmbH, http://www.trafo2.de
Industry: Internet, Pharma und Medizintechnik, Automotive und Energie Branche
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Jan 2002
- Apr 2004
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Jan 2000
- Dec 2001
(2 years)
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SYNTAGS GmbH, http://www.uniorg.de
Industry: Internet
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Jan 2000
- Dec 2001
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Industry: Information Technology & Services
- Employment status
- Entrepreneur
Educational background
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Fachhochschule Dortmund
Wirtschaft
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Gesamthochschule, Kassel
Wirtschaft
- Languages
- German, English
About me
In dieser Tätigkeit sorge ich bei meinen Kunden für die erfolgreiche Einführung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen und unterstütze bei der Auswahl und Einführung von Systemen für das industrielle Qualitäts-, Entwicklungs- und Produktions-Management (CAQ Software, BDE, MDE und MES Systemen).
Von 2004 bis Anfang 2008 habe ich als angestellter Berater und Kundenbetreuer der PLATO AG Kunden in den Bereichen softwareunterstüzte Produktentwicklung (FMEA, QFD, APQP) und Fertigung (CAQ Software Systeme), Reklamations- und Dokumenten-management sowie Audit- und Maßnahmenmanagement beraten und betreut.
Meine Arbeit als Dozent ist geprägt von Praxisbeispielen, der Vermittlung von Erfahrungswissen und konkreten Lösungen auf Fragestellungen der Teilnehmer. Auch scheinbar langweilige Themen werden durch meine begeisterte und methodensichere Vorgehensweise lebendig. Dadurch werden die gesetzten Lernziele erreicht.
Meine Kunden legen Wert auf Beratung und Lösungen rund um die Aufgaben- und Fragestellungen zum Thema Qualitätsmanagement und deren aktuellen Entwicklungen sowie der Optimierung der bestehenden Prozessen.
In dieser Zeit habe ich zahlreiche Beratungen, Workshops, Seminar, Projekte und Vorträge mit diesen Themenstellungen durchgeführt.
Meine Fachbeiträge werden unter anderem in dem Fachmagazin QZ – Qualität und Zu-verlässigkeit zum Thema „Auswahl und Implementierung von CAQ Systemen“ (Ausga-ben 04/2009, 06/2009, 08/2009 und 10/2009) veröffentlicht.
René Kiem
IT-System-Kaufmann
Qualitätsbeauftragter (TÜV)
Qualitätsmanager (TÜV)
Auditor (TÜV)
FMEA Moderator
Projektmanager
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Contacts
Jens Baranowski, Thomas Kondring, Patricia Kastner, Olaf Henschen(More contacts may only be viewed by registered member)