Prof. Dr. Sabine Kloth

ist nur teilweise verfügbar.

Selbstständig, Inhaberin, Medical Device Expertise

Sankt Peter-Ording, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Profunde Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
Profunde Erfahrungen mit EMA und ISO Gremienarbeit
Training: ISO 10993 und ISO 22442
www.device-expertise.de
Qualitätsmanagement
Business Development
Beratung
Produktentwicklung
Führungskräfteentwicklung
Forschung und Entwicklung

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Kloth

  • Bis heute 9 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2015

    Inhaberin

    Medical Device Expertise

  • Bis heute 20 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2004

    Außerplanmäßige Professorin

    Universität Regensburg

    Vorlesungen zu den Themenbereichen Regenerative Medizin / Biologische Sicherheit / Regulatorische Anforderungen für den Marktzugang von Arzneimitteln und Medizinprodukten

  • 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 2015 - Aug. 2019

    Lehrkraft für besondere Aufgaben

    OTH Regensburg

    Unterricht für die Bereiche Zertifizierung von Medizinprodukten, Sterilisation und Verpackung, Biologische Sicherheit und Tissue Engineering, Biologie, Anatomie und Physiologie des Menschen.

  • 11 Jahre und 3 Monate, Jan. 2004 - März 2015

    Senior Product Specialist

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Senior Product Specialist und Fachauditorin. Durchführung der Konsultationsverfahren für Kombinationsprodukte mit Blut/Blutderivaten sowie TSE-relevanten Materialien tierischen Ursprungs. Konzeption, Organisation und Durchführung von internationale Symposien. Aquisition, Trainings, Beantragung von Akkreditierungen, Kommentierung europäischer Richtlinien, Lobbyarbeit, sowie internationale Vortragstätigkeit. Mitarbeiter in der CAT Koordinationsgruppe der EMA zur Erarbeitung von Leitfäden für ATMPs.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2002 - Dez. 2003

    CSO

    Vascular Biotech GmbH

    Leiterin der Produktentwicklung und Forschung: Konzeption und Durchführung neuer Forschungsvorhaben zur Optimierung der Produktsicherheit, Qualitätssicherung des Endproduktes, Implementierung neuer physiologischer Prüfverfahren zur In-Prozesskontrolle der Endothelzellproliferation, Arbeiten zum Abschluss der klinischen Studie, Sichtung und Bewertung von Patentunterlagen, Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozeduren für Tätigkeiten in kontrollierter Umgebung / Reinraum.

  • 6 Jahre und 6 Monate, Apr. 1996 - Sep. 2002

    Privatdozentin

    Universität Regensburg

    Eigenständige Forschungsarbeiten zur Regulation der Blutgefäßentwicklung in der Niere einschließlich Drittmitteleinwerbung, Personalverantwort und wissenschaftlicher Publikation. Beteiligung an allen Lehrveranstaltungen des Institutes für Anatomie. Etablierung und Patentierung eines Gewebekultur-Testkonzepts für die pharmakologische Produktentwicklung und die toxikologische Forschung.

  • 6 Jahre, Apr. 1990 - März 1996

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Regensburg

    Eigenständige Forschungsarbeiten zur Organogenese der Niere mit einer breiten Palette bildgebender, biochemischer und molekularbiologischer Methoden; wissenschaftliche Publikationen und Präsentationen. Beteiligung an allen Lehrveranstaltungen des Institutes für Anatomie. Beteiligung an der Durchführung von Zellkulturkursen.

  • 7 Monate, Sep. 1989 - März 1990

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Münster

    Untersuchungen zur Differenzierung von T-Suppressorzellen am Institut für Immunologie der Universität Münster. Etablierung sensitiver ELISA-Testsysteme zum Antigennachweis in Kulturüberständen und Seren.

  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 1986 - Aug. 1989

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Forschungszentrum Borstel

    Forschungsarbeiten zur Analyse der Kinetik der Lymphokin-Produktion, Institut für Immunologie und Zellbiologie des Forschungszentrums Borstel.

  • 7 Monate, Okt. 1985 - Apr. 1986

    Wissenschaftliche Angestellte

    Christian Albrechts Universität Kiel

    Forschungsarbeiten zu kälteinduzierbaren, ultrastrukturellen Veränderungen im Holz der Pappel am Botanischen Institut.

Ausbildung von Sabine Kloth

  • 6 Jahre, Apr. 1990 - März 1996

    Anatomie

    Universität Regensburg

    Entwicklung von Zell- und Gewebekulturmodellen für die pharmakotoxikologische Testung; Untersuchungen zur Gefäßentwicklung der Niere

  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 1986 - Aug. 1989

    Zellbiologie/Immunologie

    Forschungszentrum Borstel

    Zellkultur, Herstellung monoklonaler Antikörper, Separation von Blutbestandteilen, Biochemische Charakterisierung von Lymphokinen

  • 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 1979 - Mai 1985

    Zellbiologie

    Universität Kiel

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Kanuwandern
Motorradfahren
Tanzen
Reisen

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