Tanja Rohark
Bis 2023, CEO & Founder, Digital Chameleon GmbH
Bis 2021, MSc. Information Technologies in Healthcare, Universität Krems
Basel, Schweiz
Über mich
Digital Transformation in Life Science & Health Care Are you also facing the regulatory challenges of digitalization in the life science and healthcare sectors? Do you feel the limits of traditional approaches in quality & compliance management? Or are you looking for a supportive and enthusiastic team of experts to master the development of digital healthcare solutions? Such as software as a medical device, health apps and digital health platforms. We help the regulated industry with out-of-the-box approaches to agile, lean and effective quality management and regulatory compliance with our Quality Revolution Methodology. Let us navigate you through the regulatory jungle. We understand your challenges. Meet me for a virtual coffee. I look forward to our exchange. https://calendly.com/tanja-rohark/vc
Werdegang
Berufserfahrung von Tanja Rohark
Bis heute 12 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2012
Digital Health Technology Specialist (Freelance)
Rohark Consulting
Quality Management and Assurance for Software Development of Medical Device Software and Computerized Systems, Regulatory Compliance within Pharmaceuticals and Medical Device industry (EMA, FDA, PIC/S, ISO, MDD), Quality Risk Management (FMEA, ISO 14971), Software Validation and Verification (IEC 623304/82304, GAMP 5/ CSV), Business Analysis/ Requirements and Usability Engineering (BABOK, IREB, IEC 62366), Digital and Mobile Solutions Development, Digital Health, Agile/Scrum, Design Thinking
Quality Revolution with Swiss Excellence As Digital Chameleon, we are helping to create a better world of effective healthcare by driving change for a connected Digital Health Ecosystem We reinvent and transform quality for the digital evolution by navigating our customers through the complex regulatory environment (ISO, FDA, EMA, MDR) in a resilient and secure way.
8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2014
Consultant Transformation Management
Novartis Pharma AG
Transition of Master Data Management and Operational Sourcing from Basel/Switzerland to Hydera-bad/India in PharmaSupply Organization • Business Process Analysis and Optimization, Gap Analysis • Development of value-creation and harmonized processes within all involved functions: Quality, Supply Chain, Sourcing and Finance • Improvement of Standard Organization Procedures (SOP) including process flows • Change Management, Change Communication • Training Development, Training Coordination
7 Monate, Okt. 2013 - Apr. 2014
Project Quality Manager and Analyst (PQM)
Novartis Pharma AG
Project Quality Management and Analysis, Oracle Agile, SAP SCM, CSV Computer System Validation
6 Monate, Mai 2013 - Okt. 2013
SAP Data Migration Manager
Novartis Pharma AG
Supply Chain Management, SAP SCM, SAP Data Migration Management: object identification, mapping, cleansing, conversion, testing, migration, and cutover of approved master and transactional data object
5 Monate, Dez. 2012 - Apr. 2013
Consultant Supply Data Management
Novartis Pharma AG
3 Monate, Sep. 2012 - Nov. 2012
Consultant Process & Change Management
Novartis AG, Basel
BPM Business Process Management, Business Analysis, Change Management, Change Communikation, Projektmanagement, SAP Migration Management, Master Data Management, Supply Chain Management, Trainings, SAP SCM, Training
6 Monate, Feb. 2012 - Juli 2012
Assistant to Vice President Business Transformation & T-Gallery
Deutsche Telekom AG, Products & Innovations
Projektmanagement, PMO, Innovationsmarketing, Transformation, Change Management, PMI Program Management, T-Gallery, Design Thinking, Scrum
2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2009 - Dez. 2011
Freie Journalistin & Beraterin für PR/ Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
Fast Fortune - Agentur für Corporate Relations
Agentur für Corporate Relations: Mensch-zu-Mensch Kommunikation für werteorientierte Unternehmen, kreative und ausgewogene PR-Konzepte & Kampagnen, Public Relations, Online & Media Relations, Communication Design
1 Jahr und 1 Monat, Mai 2010 - Mai 2011
Redaktionsleitung, Freier TV-Redakteur
SEEMA Media
RTL Punkt 12, RTL exklusiv, VOX prominent: TV-Produktion, TV-Reportagen, Magazinbeiträge, Boulevard, Redaktionsleitung, Themenrecherche, Treatments, Texten von Beiträgen, Produktion
1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2008 - Nov. 2009
Public Relations & Social Media Manager
zeitlos; elektronisch
Kulturmanagement, Künstlermanagement, Musikpromotion, Bookings & Promotion, Kommunikation für die Kultur- und Kreativwirtschaft, Musikwirtschaft und Popkultur, Blog für elektronische Musik und Popkultur
1 Jahr und 6 Monate, Juni 2008 - Nov. 2009
Public Relations & Social Media Manager
Sternschaltung - Agentur für Kulturmanagement, PR und Kreativberatung
Juicy Beats Festival, Audiodigitale Festival für Medienkunst, Artist Marsen Jules: Text und Konzeption Website, Programmheft, Werbemittel, Newsletter, Content und Layout myspace (HTML), Presse-/Medienarbeit, Sponsoring, Bookings, Künstlerbetreuung, Koordination Convention, Newsletter, Online PR auf facebook, myspace, twitter, last.fm, flickr etc.
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2008 - Sep. 2009
Public Relations & Social Media Manager
kommheim - Kreatives Eventment
VRSTCK Club & VRSTCK Blog, Dortmund: Text und Konzeption Imagekampagne, Website, Newsletter, PR/Öffentlichkeitsarbeit, Pressarbeit, Content Management, Konzeption und Redaktion Blog, Online PR auf facebook, myspace, twitter, last.fm, flickr etc., Musikprogramm, Bookings & Promotion
2008 - 2008
Assistenz der Geschäftsführung
virtual:nights:media Ltd.
Schwerpunkte: Web 2.0, Social Communities, Onlinemarketing, Online Redaktion, Text und PR/Öffentlichkeitsarbeit, Content Management, Konzeption Werbekampagnen, Eventmanagement: Text und Konzeption Unternehmenspräsentation und Werbemittel, Content Management und Layout Mediawebsite (MODx), Online Redaktion
Schwerpunkte: Assistenz des Geschäftsführers, Kundenmanagement, Text und PR/Öffentlichkeitsarbeit, Content Management, Messeplanung- und koordination: Content Management und Layout Unternehmenswebsite (Vignette), Text und Konzeption, Unternehmensbroschüren und Produktflyer, Pressemappe
2005 - 2006
Assistenz des Abteilungsleiters
RWE Power AG
Schwerpunkte: Assistenz des Abteilungsleiters, Koordination des Abteilungs- und Direktionsbüros, Verfassen von Präsentationen und Vorträge
2003 - 2005
Kontakterin, Event- und Projektmanagement
Stein All in All Marketing GmbH
Schwerpunkte: Projektmanagement Sponsorings, Events und Product Placement in TV- und Kinoproduktionen, Text und Konzeption, PR/Öffentlichkeitsarbeit
Ausbildung von Tanja Rohark
1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2019 - Juni 2021
MSc. Information Technologies in Healthcare
Universität Krems
7 Monate, Juni 2019 - Dez. 2019
ISO 27001 Information Security Officer and Lead Auditor
TÜV SÜD Gruppe
1 Monat, Mai 2019 - Mai 2019
IT & Cybersecurity and Data Privacy for Medical Devices
Johner Institute
1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2018
Software Engineering
Johner Institut
Teacher: Thomas Geis, editor of ISO 9241-100, -110, -112 /IEC 25060 (CIF): Usability engineering, specification and user interfaces design, verification and validation of usability respectively formative and summative usability evaluation, Interaction of development, risk management, Usability file
1 Monat, Juni 2018 - Juni 2018
Medical Device Software Development
Johner Insitut
•IEC 62304 and FDA •SOUP and legacy software •Risk Management according to ISO 14971 •Quality management
3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2020
BSc. Klinische Psychologie, Gesundheits- und Rehabilitationspsychologie
SRH Fernhochschule Riedlingen
1 Monat, Nov. 2013 - Nov. 2013
Quality Assurance Engineering
Novartis
CSV/ Project Quality Manager based on PMI: Novartis ICE IQP Crystal Excellence, Six Sigma, Lean Manufacturing
3 Monate, Apr. 2013 - Juni 2013
Beratung und Coaching
Hochschule Wismar, University of Technology, Business and Design
St. Galler Management Modell, Themenzentrierter Interaktionsansatz, Systemische Organisationberatung, Systemische Fragetechniken
7 Monate, Nov. 2012 - Mai 2013
Alwart Institut Hamburg
8 Monate, Feb. 2009 - Sep. 2009
Deutsches Institut für Publizistik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend