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Themenseite "Arzneimittelzulassung"

Auf dieser Seite finden Sie alle Inhalte von XING rund um das Thema Arzneimittelzulassung: Stöbern Sie in aktuellen Forenbeiträgen. Entdecken Sie Arzneimittelzulassung-Jobs. Finden Sie Firmen oder Personen, die sich mit Arzneimittelzulassung beschäftigen – oder erkunden Sie Events zu diesem Thema.

Diskussionen in XING-Gruppen

Hallo, ich bin neu

(Autor anonym)

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Gruppe:

Medizintechnik

| Forum:

Vorstellungen der Mitglieder dieser Gruppe

Hier können sich alle Mitglieder privat und individuell, aber auch ihre Firmen vorstellen. Bitte Firmenvorstellungen (Eigenwerbung) nur in dieses Forum.

Arbeite als freiberuflicher Informationbroker mit Schwerpunkt Pharma und Medizintechnik:
Bereiche: wissenschaftliche Literatur, Patente und Marken, Firmeninformationen (due diligance), Arzneimittelzulassung, PSUR, Mehr...

Fachreferenten für die Arzneimittelzulassung (m/w)

(Autor anonym)

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Gruppe:

Klinische Forschung

Forum:

Projektmanagement

Hier werden alle Themen rund um das Projektmanagement behandelt. Bitte stellen Sie hier keine Jobangebote ein - diese haben Ihren Platz im Jobboard.

Für unseren Kunden suchen wir einen Fachreferenten für die Arzneimittelzulassung (m/w) für einen freiberuflichen Projekteinsatz in Baden-Württemberg.

Mehr...

 
Ihre Aufgaben:

Durchführung aller Zulassungsaktivitäten (national und auch EU-Zulassungen)
Prüfung und Zusammenstellung von Zulassungsanträgen
Prüfung chemisch-pharmazeutischer Unterlagen
Erstellung, Korrektur und Umsetzung von Beschriftungsentwürfen, Gebrauchs- und Fachinformationen
Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen (national und international)
Termingerechte Bearbeitung von Änderungsanzeigen

Ihre Qualifikationen:
... Mehr...

Nach wie vor Fachreferenten für die Arzneimittelzulassung (m/w) gesucht

(Autor anonym)

| 0 Beiträge

Gruppe:

Klinische Forschung

Forum:

Projektmanagement

Hier werden alle Themen rund um das Projektmanagement behandelt. Bitte stellen Sie hier keine Jobangebote ein - diese haben Ihren Platz im Jobboard.

Für unseren Kunden suchen wir nach wie vor einen Fachreferenten für die Arzneimittelzulassung (m/w) für einen freiberuflichen Projekteinsatz in

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Baden-Württemberg.
 
Ihre Aufgaben:
 
Durchführung aller Zulassungsaktivitäten (national und auch EU-Zulassungen)
Prüfung und Zusammenstellung von Zulassungsanträgen
Prüfung chemisch-pharmazeutischer Unterlagen
Erstellung, Korrektur und Umsetzung von Beschriftungsentwürfen, Gebrauchs- und Fachinformationen
Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen (national und international)
Termingerechte Bearbeitung von Änderungsanzeigen
 
Ihre... Mehr...

Datenstandard CDISC

(Autor anonym)

| 1 Beitrag

Gruppe:

Klinische Forschung

| Forum:

Datenmanagement

Datenmanagement und Biostatistik als besonderer Bereich in der KLIFO stellt besondere Anforderungen an die Mitarbeiter. Diese Forum soll zum Austausch von Erfahrung dienen.

Hallo liebe Forumsteilnehmer,
 
die FDA erwartet für die elektronische Einreichung von Daten für die Arzneimittelzulassung den Datenstandard CDISC. Da dieser meines Wissens (noch) nicht überall in Europa Routine ist, hierzu meine Fragen:
 
1. wie ist die Haltung der EMEA dazu? Wird hier auch dieser

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Datenstandard eingeführt werden?
 
2. Auf der CDISC homepage gibt es ein v-learning Programm, ist das sinnvoll? Oder hat auch jemand Erfahrung mit Anbietern von Schulungen zum CDISC in (Süd-) Deutschland und kann diesbezüglich eine Empfehlung abgeben?
 
Ich freue mich auch über allgemeine Tipps zu... Mehr...

Field-Trip zum Thema „Arzneimittelzulassung“

(Autor anonym)

| 0 Beiträge

Gruppe:

Wissenschaftliche Weiterbildung

Forum:

News

Neues aus der DUW.

Die Studierenden des Masterstudiengangs Drug Research and Management (M.Sc.) absolvieren vom 12. bis 16. März 2012 ihren Field-Trip in Bonn,

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Leverkusen und Frankfurt a.M. Sie werden dabei von der Studiengangleiterin Dr. Roswitha Grassl und Prof. Dr. Michael Hildebrand (FSU Jena, Hildebrand Pharma Consulting) begleitet.

Unter der Überschrift „Scientific Advice – Approval Procedures“ stehen Besuche des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, der Bayer Pharma AG in Wuppertal und der Merz Pharmaceuticals in Frankfurt a.M. auf dem Programm.

Die Woche endet mit... Mehr...

Regulatory Affairs Manager für die nationale Arzneimittelzulassung // ab Mai // in Hessen // 3-5 Tage pro Woche

(Autor anonym)

| 0 Beiträge

Gruppe:

Freiberufler Projektmarkt / freelance ...

Forum:

Pharma / Chemie / Medizin Projektangebote D ...

Firmen bieten Pharma / Chemie / Medizin Projekte für Freiberufler: Chemiker, Arzneimittelforscher, Klinische Studien, Medizin, etc.

Für unseren Kunden suchen wir einen
 
Regulatory Affairs Manager - Einreichung Deutschland (m/w)
 
freiberuflich für ein Projekt in Hessen

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Referenznummer: 179459/1
Projektstart: asap
Projektdauer: 4 MM

 
Ihre Aufgaben:
Unterstützung bei der Zulassungseinreichung für Deutschland
Koordination von Neueinreichungen in Deutschland sowie von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten
Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
Behördenkontakt, Beantworten von Rückfragen
Terminüberwachung und entsprechende Steuerung der... Mehr...

„Zu Risiken und Nebenwirkungen …“: DRM-Studierende im Dialog mit der Praxis der Arzneimittelzulassung

(Autor anonym)

| 0 Beiträge

Gruppe:

Wissenschaftliche Weiterbildung

| Forum:

Innovatives auf dem Weiterbildungsmarkt

Initiativen, Programme, Studienangebote.

Die Studierenden des Masterprogramms „Drug Research and Management“ erlebten dieser Tage einen Höhepunkt ihres berufsbegleitenden Fernstudiums an der Deutschen Universität für Weiterbildung (DUW): Im Rahmen des mehrtägigen Field-Trip informierten sie sich aus erster Hand über den Prozess der

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wissenschaftlichen Beratung, einen zentralen Schritt auf dem Weg zur Zulassung eines Arzneimittels.
 
Mit Blick auf ihre individuellen Praxisforschungsvorhaben rund um „Scientific Advice“ konnten sie intensive Gespräche führen mit Expertinnen und Experten des Bundesinstituts für Arzneimittel und... Mehr...

EU: Langwierige Arzneimittelzulassung kann Leben kosten

(Autor anonym)

| 0 Beiträge

Gruppe:

MedMarktplatz für Heilpraktiker, Ärzte, ...

Forum:

Diskussions-Ecke

Kontroversielle Fragestellungen dürfen nicht, sie SOLLEN hier debattiert werden (natürlich unter Beibehaltung einer gepflegten Streitkultur ;-)).

Die Zulassung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs/Advanced Therapy Medicinal Products) kann oft Jahre dauern. „In dieser Zeit sterben

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betroffene PatientInnen, weil effiziente Therapien nicht zur Verfügung gestellt werden können“, sagt Hildegard Greinix von der Universitätsklinik für Innere Medizin I der MedUni Wien. Ergebnisse einer in ganz Europa durchgeführten Umfrage zu den Auswirkungen einer neuen EU-Richtlinie(EC 1394/2007) auf die Entwicklung und Produktion von ATMPs, an der auch die MedUni Wien unter der Leitung von Hildegard Greinix und Nina Worel (Universitätsklinik für... Mehr...

Spezialist für Arzneimittelzulassung

(Autor anonym)

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Gruppe:

Arznei- und Lebensmittelrecht, ...

Forum:

Vorstellung

Bitte stellen Sie sich vor.

Sehr geehrte Damen und Herren,
 
vielen Dank für die Aufnahme in die Gruppe " Arznei- und Lebensmittelrecht, Medizinprodukte-, Apotheken- und

Mehr...

Medizinrecht".
 
Mein Name ist Christine Echarti. Als Diplom-Biologin und Inhaberin der accurati Arzneimittel-Dokumentation habe ich mich auf Arzneimittelzulassung spezialisiert.
 
Ich berate Pharma-Firmen, die ihr Arzneimittel durch die Zulassung bringen oder ein schon zugelassenes Arzneimittel an neue Erfordernisse anpassen möchten. Wenn die Entscheidung gefallen ist, erarbeite ich das entsprechende Dossier, reiche es bei den zuständigen Behörden ein... Mehr...

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Außerdem zu diesem Thema

Jobs

Praktikum: Corporate & Regulatory Affairs

Firma:

British American Tobacco Germany

Standort:

Hamburg, Deutschland

Als offene/r und begeisterungsfähige/r Student/in möchten Sie Ihr theoretisches Wissen im Rahmen eines Praktikums bei einem international agierenden Markenartikelhersteller anwenden und sich dabei fachlich und persönlich weiterentwickeln?

Ab Juli/August 2013 bieten wir Studierenden (m/w) der

Mehr...

Fachrichtungen Kommunikations- oder Politikwissenschaften ein 4- bis 6-monatiges Praktikum im Bereich Corporate & Regulatory Affairs.

Sie überzeugen uns durch:

• sehr gute relevante Studienergebnisse in Kommunikations- oder Politikwissenschaften, verwandten Sozialwissenschaften oder der...

Datum:

09.04.2013

Ansprechpartner:

Nach Login sichtbar

Zum Stellenangebot

Leitender Auditor für aktive Medizinprodukte

Firma:

Medcert GmbH

Standort:

Hamburg, Deutschland

MEDCERT ist eine Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement-Systeme. Wir sind als Benannte Stelle für die Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG weltweit tätig.


Wir suchen:

Auditoren für aktive Medizinprodukte
(fest angestellt oder freiberuflich)

für die

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Begutachtung von Medizinprodukteherstellern und – produkten auf Grundlage der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Normen.

Wir erwarten:
• eine Hochschul- bzw. Fachhochschulausbildung
• mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem der nachfolgenden Bereiche:
-...

Datum:

07.03.2013

Ansprechpartner:

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Praktikum: Pharmaziepraktikant/in Marketing Pharmarohstoffe ab Mai

Firma:

Merck KGaA

Standort:

Darmstadt, Deutschland

In Ihrem Pharmaziepraktikum erhalten Sie einen umfassenden Einblick in unseren globalen Marketingbereich für Pharmahilfsstoffe. Sie sind dabei aktiv in Projekte eingebunden Zu Ihren Aufgaben gehören eigenständige Recherchen zu wissenschaftlichen Problemstellungen sowie die Mitarbeit bei der

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Entwicklung und Bewertung wissenschaftlicher Marketing-Aussagen, dem Erarbeiten von Produkt-Positionierungen und beim Erstellen von wissenschaftlichen Texten, Präsentationen und Werbemitteln. Im Rahmen dieser Projekte erhalten Sie Einblicke und kooperieren auch mit anderen Bereichen, wie Entwicklung,...

Datum:

27.03.2013

Ansprechpartner:

Nach Login sichtbar

Zum Stellenangebot

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Events

Arzneimittelzulassung in Asien

Zeit und Ort:

Di, 12.10.2010, Köln, Deutschland

Seminar der FORUM Institut für Management GmbH (http://www.forum-institut.de)

Themen:
- Zulassungsanträge für NCEs
- Einreichung von Variations und Renewals
- Behördenstruktur in den einzelnen Ländern: Möglichkeiten für Behördenmeetings, Kommunikationswege
- ASEAN: Initiativen zur

Mehr...

Harmonisierung des asiatischen Arzneimittelmarkts

Seminarziel:
Zwei Experten der Arzneimittelzulassung
informieren Sie umfassend über die
regulatorischen Rahmenbedingungen in den
verschiedenen Ländern Asiens und geben
Ihnen praktische Hinweise zur Entwicklung
einer Zulassungsstrategie in den...

Veranstalter:

Sina Zeiß
FORUM Institut für Management GmbH

Zum Event

Webinar "Zulassungsprozesse sicher im Griff - die Arzneimittelzulassung mit der COI-PharmaSuite"

Zeit und Ort:

Do, 26.01.2012, Erlangen, Deutschland

<!--XHS:1:ED:1--><p>Im kostenlosen Webinar erhalten Sie Informationen über die
Anforderungen, Einflussfaktoren und Optimierungsmöglichkeiten der
Arzneimittelzulassung. In der Live-Präsentation zeigen wir Ihnen die
Umsetzung der Arzneimittelzulassung mit der COI-PharmaSuite.</p>

Mehr...

<ul><li>Einführungsvortrag</li><li>Anforderungen und Einflussfaktoren<br></li><li>Optimierungsmöglichkeiten<br></li><li>Arzneimittelzulassung &quot;Live&quot;</li></ul><p>Hier geht es zur <a href="http://www.coi.de/anmeldung_webinare" rel="nofollow"...

Veranstalter:

Martin Wanka
COI GmbH

Zum Event

COI-Webinar "Prozesse der Arzneimittelzulassung, xEVMPD und GxP-Dokumentation sicher gestalten - Pharmaprozesse in Bestform"

Zeit und Ort:

Do, 29.11.2012, Erlangen, Deutschland

<!--XHS:1:ED:2-->Im Fokus des COI-Webinars
stehen die Pharmaprozesse Arzneimittelzulassung, xEVMPD und GxP-Dokumentation.
Ein kurzer Einführungsvortrag, gefolgt von der Live-Präsentation der
Arzneimittelzulassung mit der COI-PharmaSuite informiert Sie unkompliziert und

Mehr...

kompakt.<br><ul><li>Einführungsvortrag</li><li>Elektronische Arzneimittelzulassung, xEVMPD und GxP -
ein Überblick</li><li>Nutzenpotentiale einer Standardplattform</li><li>Pharmaprozesse in der Praxis &quot;Live&quot;</li></ul><p>Referenten: Manfred Bär und Martin Wanka, COI GmbH</p><p><a...

Veranstalter:

Martin Wanka
COI GmbH

Zum Event

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Unternehmen

i.DRAS GmbH

Unternehmensgröße:

11-50 Mitarbeiter

Branche:

Dienstleistungen

Arzneimittelzulassung und Beratung, Zertifizierung von Medizinprodukte,
Schulungen und Seminare

Kontaktdaten:

i.DRAS GmbH

Fraunhoferstr. 18b

82152 Planegg
Deutschland

Zum Unternehmen

Siegfried GmbH

Unternehmensgröße:

1-10 Mitarbeiter

Branche:

Beratung/Consulting

Die Siegfried GmbH ist ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit den Schwerpunkten Medien und Sport.

Kontaktdaten:

Siegfried GmbH

Alfred-Keller-Straße 54

53721 Siegburg
Deutschland

Zum Unternehmen

BriWa Pharma Handelsges. mbH

Unternehmensgröße:

1-10 Mitarbeiter

Branche:

Dienstleistungen

Durchführung und Monitoring von interventionellen und nichtinterventionellen Studien. Erstellung von Gutachten zur Arzneimittelzulassung.

Kontaktdaten:

BriWa Pharma Handelsges. mbH

Dorfstrasse 6

25560 Oldenborstel
Deutschland

Zum Unternehmen

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