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Themenseite "FDA"

Auf dieser Seite finden Sie alle Inhalte von XING rund um das Thema FDA: Stöbern Sie in aktuellen Forenbeiträgen. Entdecken Sie FDA-Jobs. Finden Sie Firmen oder Personen, die sich mit FDA beschäftigen – oder erkunden Sie Events zu diesem Thema.

Diskussionen in XING-Gruppen

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SPICE vs. FDA 21 CFR Annex 11

(Autor anonym)
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Gruppe:
Qualitätsmanagement für Software-Projekte
| Forum:
Qualitätsmanagement
Hallo!
Habe von einem befreundeten amerikanischen QS-Berater gehört es gäbe eine Initiative der FDA (Food&Drug Administration), die Regeln der Pharmaindustrie auf die OEM's der Automotive Industry zu übertragen. Es geht hier um die die Anerkennung elektronisch unterschriebener Dokumente, die von

Compliance FDA Part 11

(Autor anonym)
| 2 Beiträge
Gruppe:
Gruppe Microsoft SharePoint
Forum:
Anwendung & Funktionen
Hat jemand schon genauere Informationen, endgültige Aussage von Microsoft, oder Ähnliches zum Thema Share Point 2007 und FDA PArt 11 Compliance?

Definitionen der FDA

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Industrielle Fertigung von Backwaren / ...
Forum:
Aktuelles
Food Labeling; Nutrient Content Claims; Definition for “High Potency” and Definition for “Antioxidant” for Use in Nutrient Content Claims for Dietary
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Neues von EMA und FDA

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Plattform Blut
| Forum:
Fragen und Antworten (Q&A)
Lieb Gruppenmitglieder,
 
Im ersten Quartal 2010 gab es von Seiten der europäischen Behörde (EMA) einige Änderungen der Formalen Dokumente des Plasma Master File (PMF). Die FDA publizierte darüber hinaus einen Report über die Todesfälle im Zusammenhang mit Blutspende und Transfusionen für das

FDA Guidance zu Pre-Approval Inspektionen

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
Forum:
GMP
2002 kündigte die FDA ihre neue Initiative mit dem Namen "Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) for the 21st Century" an. In

FDA veröffentlicht neuen Prozessvalidierungs-Guide

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
Forum:
Normen und Richtlinien
Im November 2008 veröffentlichte die amerikanische FDA einen Entwurf zur Überarbeitung ihrer alten Guideline zur Prozessvalidierung aus dem Jahr
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FDA Warning Letters - steigende Anzahl

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
| Forum:
Normen und Richtlinien
Liebe Gruppenmitglieder,
 
Die Anzahl der Warning Letters, die die FDA an Arzneimittelhersteller wegen GMP-Verstößen (21 CFR Part 211) ausstellt, hat über einen Zeitraum von 7 Fiskaljahren betrachtet, einen vorläufigen Höhepunkt erreicht. Insgesamt 41 Firmen erhielten einen solchen Warning Letter,

FDA Compliance

(Autor anonym)
| 2 Beiträge
Gruppe:
DMS - Dokumentenmanagement
Forum:
Umgang mit Dokumenten
Hallo alle zusammen,
 
ich habe aktuell die Anforderung eines Interessenten, dass er ein DMS sucht, was auch FDA Compliance ist.
 
Leider wusste weder

Reinigungsgranulat - FDA konform

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
kunststoffland NRW
Forum:
Neuigkeiten und Veranstaltungen
Liebe Kunststofftechniker,
 
mit unserem Reinigungsgranulat Purgex bieten wir Ihnen die Chance, Ihren Aufwand und damit die Kosten beim Farb- und

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Leiter System Quality Assurance (m/w)

Firma:
Boehringer Ingelheim microParts GmbH
Standort:
Dortmund, Deutschland
Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Insgesamt beschäftigt das Unternehmen weltweit mehr als 47.000 Mitarbeiter in über 100 Ländern.
Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Entwicklung, Produktion sowie im
Datum:
01.07.2014
Ansprechpartner:
Nach Login sichtbar Nach Login sichtbar
Zum Stellenangebot

Bereichsleiter Qualitätsmanagement

Firma:
Engineering Management Selection E.M.S. AG
Standort:
Region Bern, Schweiz
<p><b>Produktqualität
als erstes Verkaufsargument</b></p><p>Unsere Mandantin ist eine weltweit aktive,
bestens etablierte Firmengruppe mit Sitz in der Region Bern. Sie beherrscht die
Entwicklung, Herstellung und Bearbeitung von Blechmaterialien. Mit ihren
Kernkompetenzen löst sie auch
Datum:
25.07.2014
Ansprechpartner:
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Teamleader Quality Assurance

Firma:
Engineering Management Selection E.M.S. AG
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Thun und Oberdiessbach, Schweiz
<h3><b>Im Produktionsbetrieb Wirkung erzeugen</b></h3><p>Dank Innovation, hoher Qualität und dem
unverwechselbaren Design ihrer Nischenprodukte ist unsere Mandantin die
Hauptlieferantin der grössten Konzerne in der Massengüterbranche geworden.
Anspruchsvolle Fertigungsprozesse in der
Datum:
24.07.2014
Ansprechpartner:
Nach Login sichtbar Nach Login sichtbar
Zum Stellenangebot

Events

Webinar: Warning Letters der FDA - ein vermeidbares Risiko

Zeit und Ort:
Fr, 05.07.2013, Saarbrücken, Deutschland
<!--XHS:1:ED:2--><div>Aufgaben und Funktionen der FDA im Hinblick auf die Überwachung des Medizinproduktemarktes</div><br> Im Jahr 2012 wurde einem ISO 13485 zertifizierten Medizinproduktehersteller aus Europa die Vermarktung seines Kernproduktes in den USA untersagt, obwohl er im heimischen Markt
Veranstalter:
Katja Demmer Katja Demmer
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Zum Event

Die Forderungen der FDA – in der Industrie praktisch umgesetzt

Zeit und Ort:
Do, 05.06.2008, Olten, Schweiz
Im Umfeld global vermarkteter Medical Devices können Sie in den Focus der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA gelangen. Aus diesem Grund tun wir gut daran diesen Fall zu planen; denn wer unvorbereitet in ein solches Audit eintauchen muss, ist auf der Verliererseite. Gerade hier gilt das
Veranstalter:
Urs Laubscher Urs Laubscher
endodoctor (Schweiz) GmbH
Zum Event

Webinar: Warning Letters der FDA - ein vermeidbares Risiko

Zeit und Ort:
Fr, 05.07.2013, Saarbrücken, Deutschland
<!--XHS:1:ED:2-->Das Webinar behandelt die Aufgaben und Funktionen der FDA im Hinblick auf die Überwachung des Medizinproduktemarktes. Anhand einer quantitativen Auswertung der FDA Warning Letters wird ein Überblick über die Regularien gegeben, gegen die am häufigsten verstoßen wird. Der Fokus
Veranstalter:
Katja Demmer Katja Demmer
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Zum Event

Unternehmen

Across Barriers GmbH

Unternehmensgröße:
11-50 Mitarbeiter
Branche:
Forschung
Services, consulting, pharmaceutical/cosmetical development, analytics, HPLC, in vitro ADME, in vitro BE/BA, FDA audit 2009, GLP certified, GMP
Kontaktdaten:
Across Barriers GmbH
Science Park 1
66123 Saarbrücken
Deutschland
Zum Unternehmen

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Unternehmensgröße:
5001-10.000 Mitarbeiter
Branche:
Pharmazeutische Industrie
Sanofi ist eines der führenden Gesundheits-unternehmen, das therapeutische Lösungen erfor­scht, entwickelt, herstellt und weltweit vertreibt.
Kontaktdaten:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Deutschland
Zum Unternehmen

LIFEBRIDGE Medizintechnik AG

Unternehmensgröße:
11-50 Mitarbeiter
Branche:
Medizinische Geräte
LIFEBRIDGE® – Das weltweit erste CE-zertifizierte und FDA-zugelassene tragbare Herz-Lungen-Unterstützungssystem.
Kontaktdaten:
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Simon-Ohm-Str. 1
84539 Ampfing
Deutschland
Zum Unternehmen

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