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Themenseite "FDA"

Auf dieser Seite finden Sie alle Inhalte von XING rund um das Thema FDA: Stöbern Sie in aktuellen Forenbeiträgen. Entdecken Sie FDA-Jobs. Finden Sie Firmen oder Personen, die sich mit FDA beschäftigen – oder erkunden Sie Events zu diesem Thema.

Diskussionen in XING-Gruppen

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SPICE vs. FDA 21 CFR Annex 11

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Qualitätsmanagement für Software-Projekte
| Forum:
Qualitätsmanagement
Hallo!
Habe von einem befreundeten amerikanischen QS-Berater gehört es gäbe eine Initiative der FDA (Food&Drug Administration), die Regeln der Pharmaindustrie auf die OEM's der Automotive Industry zu übertragen. Es geht hier um die die Anerkennung elektronisch unterschriebener Dokumente, die von

Compliance FDA Part 11

(Autor anonym)
| 2 Beiträge
Gruppe:
Microsoft SharePoint
Forum:
Anwendung & Funktionen
Hat jemand schon genauere Informationen, endgültige Aussage von Microsoft, oder Ähnliches zum Thema Share Point 2007 und FDA PArt 11 Compliance?

Zulassungen in USA (FDA) : Änderung!

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Medizinprodukte
Forum:
Allgemeines Diskussionsforum
Hallo zusammen,
 
für alle diejenigen von Euch, die eine Zulassung von Produkten in USA bei der FDA planen oder aktuell eine Zulassung durchführen:
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Definitionen der FDA

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Industrielle Fertigung von Backwaren / ...
| Forum:
Aktuelles
Food Labeling; Nutrient Content Claims; Definition for “High Potency” and Definition for “Antioxidant” for Use in Nutrient Content Claims for Dietary Supplements and Conventional Foods
Small Entity Compliance Guide
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hpotguid.html
Für alle, die nach USA liefern oder als

Neues von EMA und FDA

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Plattform Blut
Forum:
Fragen und Antworten (Q&A)
Lieb Gruppenmitglieder,
 
Im ersten Quartal 2010 gab es von Seiten der europäischen Behörde (EMA) einige Änderungen der Formalen Dokumente des Plasma

FDA Guidance zu Pre-Approval Inspektionen

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
Forum:
GMP
2002 kündigte die FDA ihre neue Initiative mit dem Namen "Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) for the 21st Century" an. In
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FDA veröffentlicht neuen Prozessvalidierungs-Guide

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
| Forum:
Normen und Richtlinien
Im November 2008 veröffentlichte die amerikanische FDA einen Entwurf zur Überarbeitung ihrer alten Guideline zur Prozessvalidierung aus dem Jahr 1987. Im Auftrag der ECA hat CONCEPT HEIDELBERG diesen Entwurf genau analysiert (siehe auch GMP News vom 24. November 2008) und eine umfassende Umfrage

FDA Warning Letters - steigende Anzahl

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Reinraum / Contamination Control
Forum:
Normen und Richtlinien
Liebe Gruppenmitglieder,
 
Die Anzahl der Warning Letters, die die FDA an Arzneimittelhersteller wegen GMP-Verstößen (21 CFR Part 211) ausstellt, hat

Validierer GMP / GAMP / FDA (Schweiz)

(Autor anonym)
| 0 Beiträge
Gruppe:
Consulting Business
Forum:
Marktplatz: Ich suche einen Consultant für ...
Im Zuge der Ausweitung unserer Unternehmensaktivitäten suchen wir für Projekte unserer Kunden
Validierer GMP / GAMP / FDA (Ref. ZH1205-P01)
 
Aufgaben

Außerdem zu diesem Thema

Jobs

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Firma:
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Unternehmen innovativer und komplexer Medizintechnik, suchen wir Verstärkung für den
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Leiter Biostatistik - Biopharmazeutische Produkte (m/w)

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Boehringer Ingelheim gehört als "Global Player" zu einem der forschungsintensivsten pharmazeutischen Unternehmen und beschäftigt rund um den Globus mehr als 46.000 Mitarbeiter an etwa 140 Standorten. In 2012 lagen die Erlöse bei 14,7 Mrd. Euro, wovon 22,5 % in Forschung und Entwicklung investiert
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Leiter Einkauf

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<h3><b>Vielseitige
Führungsaufgabe für erfahrenen Einkaufsexperten</b></h3><p>Unser Auftraggeber entwickelt und produziert mehrstufige
Zwischenprodukte und Wirkstoffe für anspruchsvolle internationale Kunden der
pharmazeutischen und chemischen Industrie. Bei einer erfreulichen Auftragslage
ist
Datum:
17.04.2014
Ansprechpartner:
Nach Login sichtbar Nach Login sichtbar
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Events

Die Forderungen der FDA – in der Industrie praktisch umgesetzt

Zeit und Ort:
Do, 05.06.2008, Olten, Schweiz
Im Umfeld global vermarkteter Medical Devices können Sie in den Focus der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA gelangen. Aus diesem Grund tun wir gut daran diesen Fall zu planen; denn wer unvorbereitet in ein solches Audit eintauchen muss, ist auf der Verliererseite. Gerade hier gilt das
Veranstalter:
Urs Laubscher Urs Laubscher
endodoctor (Schweiz) GmbH
Zum Event

Webinar: Warning Letters der FDA - ein vermeidbares Risiko

Zeit und Ort:
Fr, 05.07.2013, Saarbrücken, Deutschland
<!--XHS:1:ED:2-->Das Webinar behandelt die Aufgaben und Funktionen der FDA im Hinblick auf die Überwachung des Medizinproduktemarktes. Anhand einer quantitativen Auswertung der FDA Warning Letters wird ein Überblick über die Regularien gegeben, gegen die am häufigsten verstoßen wird. Der Fokus
Veranstalter:
Katja Demmer Katja Demmer
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Zum Event

Webinar: Warning Letters der FDA - ein vermeidbares Risiko

Zeit und Ort:
Fr, 05.07.2013, Saarbrücken, Deutschland
<!--XHS:1:ED:2--><div>Aufgaben und Funktionen der FDA im Hinblick auf die Überwachung des Medizinproduktemarktes</div><br> Im Jahr 2012 wurde einem ISO 13485 zertifizierten Medizinproduktehersteller aus Europa die Vermarktung seines Kernproduktes in den USA untersagt, obwohl er im heimischen Markt
Veranstalter:
Katja Demmer Katja Demmer
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Zum Event

Unternehmen

Across Barriers GmbH

Unternehmensgröße:
11-50 Mitarbeiter
Branche:
Forschung
Services, consulting, pharmaceutical/cosmetical development, analytics, HPLC, in vitro ADME, in vitro BE/BA, FDA audit 2009, GLP certified, GMP
Kontaktdaten:
Across Barriers GmbH
Science Park 1
66123 Saarbrücken
Deutschland
Zum Unternehmen

LIFEBRIDGE Medizintechnik AG

Unternehmensgröße:
11-50 Mitarbeiter
Branche:
Medizinische Geräte
LIFEBRIDGE® – Das weltweit erste CE-zertifizierte und FDA-zugelassene tragbare Herz-Lungen-Unterstützungssystem.
Kontaktdaten:
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Simon-Ohm-Str. 1
84539 Ampfing
Deutschland
Zum Unternehmen

CMC Consulting

Unternehmensgröße:
8
Branche:
Beratung/Consulting
Specialists in Financial Recruitment
Kontaktdaten:
CMC Consulting
Paris
Deutschland
Zum Unternehmen

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