Themenseite "Prozessvalidierung"
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ich bin als nun schon langjähriger Six Sigma Praktiker (MBB) immer interessiert, an weiteren Anwendungsthemen zu reifen. Persönlich kann ich auf umfassende Erfahrung aus R&D / Prod zurückblicken, hätte aber auch gerne Info / Diskussion zu allen weiteren Anwendungsbereichen für Six Sigma. Aktuell
Für einen Mandanten in Norddeutschland suchen wir:
Ingenieur (m/w) Prozessvalidierung
Qualifikation:
Sie verfügen über ein Studium im Bereich
Ingenieur (m/w) Prozessvalidierung
Qualifikation:
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Sehr geehrter Freiberufler,
die unitepeople GmbH ist ein Beratungs- und Personaldienstleister. Unsere freiberuflichen Spezialisten
unterstützen
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unterstützen
Am 7. und 8. Oktober 2009 laden wir Sie zum GMP- und Technologiekongress nach Freiburg ein. Es erwartet Sie ein interessantes Vortragsangebot, mehrere Parallelsessions und ein Abendprogramm der Extraklasse zu unserem 10jährigen Firmenjubiläum.
Das komplette Programm finden Sie unter
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Am 7. und 8. Oktober 2009 laden wir Sie zum GMP- und Technologiekongress nach Freiburg ein. Es erwartet Sie ein interessantes Vortragsangebot,
Sehr geehrte / -r Freiberufler / -in,
die unitepeople GmbH ist ein Beratungs- und Personaldienstleister. Unsere freiberuflichen Spezialisten
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Im November 2008 veröffentlichte die amerikanische FDA einen Entwurf zur Überarbeitung ihrer alten Guideline zur Prozessvalidierung aus dem Jahr 1987. Im Auftrag der ECA hat CONCEPT HEIDELBERG diesen Entwurf genau analysiert (siehe auch GMP News vom 24. November 2008) und eine umfassende Umfrage
Für unseren Kunden suchen wir einen Manager Formulierungsentwicklung (m/w) freiberuflich für ein Projekt in Baden-Würtemberg
Ihre Aufgaben:
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Sehr geehrte Damen und Herren,
zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für einen unseren Kunden einen Test-Experten für folgende Aufgaben:
*
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Außerdem zu diesem Thema
Events
Prozessvalidierung praktisch: wie geht das ? (5-125)
- Zeit und Ort:
- Do, 14.04.2011, Konstanz, Deutschland
Thema:
Prozessvalidierung praktisch: wie geht das ? (5-125)
Veranstaltungsnr.:
5-125
Inhalte:
1. Sinn einer Validierung
2. Identifizierung kritischer Parameter
3. Validierungsmasterplan
4. Validation Protocol
5. Durchführung einer Validierung
6. Validation Report
Worum es
Prozessvalidierung praktisch: wie geht das ? (5-125)
Veranstaltungsnr.:
5-125
Inhalte:
1. Sinn einer Validierung
2. Identifizierung kritischer Parameter
3. Validierungsmasterplan
4. Validation Protocol
5. Durchführung einer Validierung
6. Validation Report
Worum es
- Veranstalter:
-
Dr. Rango Dietrich
PharmDev Innovations GmbH
Prozessvalidierung: aktueller Stand der Regelwerke (5-119)
- Zeit und Ort:
- Do, 24.03.2011, Konstanz, Deutschland
Thema:
Prozessvalidierung: aktueller Stand der Regelwerke (5-119)
Veranstaltungsnr.:
5-119
Inhalte:
1. Welche Regelwerke gibt es ?
2. Zusammenhang der Regelwerke
3. eigene Interpretationsspielräume
4. Kernthema: Process Understanding
5. Entwicklung eines eigenen
Prozessvalidierung: aktueller Stand der Regelwerke (5-119)
Veranstaltungsnr.:
5-119
Inhalte:
1. Welche Regelwerke gibt es ?
2. Zusammenhang der Regelwerke
3. eigene Interpretationsspielräume
4. Kernthema: Process Understanding
5. Entwicklung eines eigenen
- Veranstalter:
-
Dr. Rango Dietrich
PharmDev Innovations GmbH
Guideline-Meeting - Pharmazeutische Regelwerke in der Diskussion
- Zeit und Ort:
- Do, 07.05.2009, Stuttgart, Deutschland
• Neues aus den Annexen zum EG-GMP-Leitfaden
• Annex 11 und Kapitel 4 zum EG-GMP-Leitfaden
• AMG-Novelle
• ICH Q 9 / Annex 20 – Qualitätsrisikomanagement
• Prozessvalidierung – aktuelle europäische Sichtweise
Die Registrierung erfolgt nur über die Seite:
• Annex 11 und Kapitel 4 zum EG-GMP-Leitfaden
• AMG-Novelle
• ICH Q 9 / Annex 20 – Qualitätsrisikomanagement
• Prozessvalidierung – aktuelle europäische Sichtweise
Die Registrierung erfolgt nur über die Seite:
- Veranstalter:
-
Ulrich Rothgerber
Inspire Event Management
Unternehmen
JH EDV Solutions
- Unternehmensgröße:
- 1-10 Mitarbeiter
- Branche:
- Beratung/Consulting
Consulting,
Software- und Prozessvalidierung,
Hard- und Softwaresupport,
Anwenderschulung
Software- und Prozessvalidierung,
Hard- und Softwaresupport,
Anwenderschulung
- Kontaktdaten:
-
JH EDV SolutionsBachstrasseLinnich
Deutschland
Alle Themen von A-Z
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