Probleme beim Einloggen

Chemie & Pharma

Die Gruppe "Chemie & Pharma" bietet die Möglichkeit zum branchenbezogenen Erfahrungsaustausch und einen monatlichen Stammtisch in Frankfurt

Kay Lied Idee: regelmäßiger Chemie & Pharma-Stammtisch per Video-Konferenz
Liebe Mitglieder der Xing-Gruppe "Chemie & Pharma",
vor 6 Jahren wurde die Xing-Gruppe "Chemie & Pharma" gegründet und ist auf 3702 Mitglieder angewachsen.
Nach 6 Jahren wird es Zeit etwas neues auszuprobieren, um die Vernetzung der Xing-Gruppen-Mitglieder zu verbessern.
Es gibt viele regionale Chemie- & Pharma-Stammtische in ganz Deutschland!
Was es meiner Kenntniss nicht gibt ist ein Chemie- & Pharma-Stammtisch per Video-Konferenz.
Die Technik dazu steht, so dass bis zu 100 Teilnehmer dabei sein können.
Wenn das Interesse aus der Xing-Gruppe "Chemie- & Pharma" vorhanden ist, dann können wir nächsten Monat damit gerne loslegen.
Der Ablauf wäre dann wie zum Beispiel:
Agenda:
- Begrüßung
- Vorstellungsrunde aller Teilnehmer
- Impulsvortrag (20 Minuten)
- Diskussion
- Ende der Video-Konferenz
Ich freue mich über jede Rückmeldung und Idee zur Optimierung der Idee "Chemie- & Pharma-Stammtisch per Video-Konferenz".
Außerdem benötige ich natürlich einen Freiwilligen mit einem spannenden Impulsvortrags-Thema für den 1. Chemie- & Pharma-Stammtisch per Video-Konferenz.
Beste NETZwerker-Grüße
Kay Lied
PS.: wer live bei einer Video-Konferenz dabei sein möchte, um es auszuprobieren, der kann es beim nächsten Energieeffizienz-Stammtisch-Frankfurt am 20.09.2018 um 19:00 Uhr testen. Alle Details und die Anmeldung ist möglich unter http://www.energieeffizienz.stammtisch-frankfurt.de.
Moderator der XING-Gruppe "Chemie & Pharma"
Bundesverband mittelständische Wirtschaft (BVMW)
Kay Lied
noch gibt es keine genaue Uhrzeit für den regelmäßigen Gefahrgut-Stammtisch per Video-Konferenz. Es sollte ein Werktag sein von Montag bis Freitag.
Zur Auswahl stehen folgende Zeiten:
1) Morgens um 7:00 Uhr
2) Morgens um 8:00 Uhr
4) Abends um 19:00 Uhr
5) Abends um 20:00 Uhr
Gerne die Nummer für die Wunsch-Uhrzeit in diese Gruppen-Diskussion eintragen.
Beste NETZwerker-Grüße
Kay Lied
René Kiem FDA Audit Management im medizinischen und pharmazeutischen Bereich
FDA ist eine US amerikanische Behörde, die für die Regulierung von lebensmittelverarbeitenden, medizinischen und pharmazeutischen Produktionen zuständig ist. Diese Branchen unterliegen im Qualitätsmanagement und im Risikomanagement besonders hohen Anforderungen, da Fehler für Endverbraucher zu Gesundheitsschäden führen können. Die Einhaltung wird im internen und externen FDA Audit überprüft.
FDA Audit: Inspektion der Produktionsstätte
Auch Unternehmen, die außerhalb der Vereinigten Staaten produzieren, müssen sich den strengen FDA Audits stellen, sofern die Produkte für den Export vorgesehen ist. Im Rahmen des FDA Audits werden sowohl die Einhaltung der Regularien im Bereich des Qualitätsmanagements als auch des Risikomanagements überprüft. Die Produktion von medizinischen und pharmazeutischen Erzeugnissen unterliegt außerdem im Bereich der IT gestützten Dokumentation und der dazu erforderlichen Software besonderen Normen z.B. 21 CFR Part 11 Compliance.
FDA Audit und ISO 13485
In der Norm ISO 13485 finden sich Qualitätsmanagementnormen der ISO 9001 wieder, wobei ISO 13485 für den Bereich der medizinischen und pharmazeutischen Produktion den Schwerpunkt in der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte setzt.
Im FDA Audit wird die Einhaltung dieser Regularien geprüft und das Qualitätsmanagement sowie das Risikomanagement in Bezug auf die Europäischen Richtlinien überprüft. Die Konformitätsbewertung im Rahmen des FDA Audits ist je nach Einstufung der medizinischen und pharmazeutischen Produkte für Hersteller verpflichtend. Das Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 muss zwingend zertifiziert werden.
Einbindung des FDA Audit in Ihr Qualitätsmanagement:
Zu beachtende Punkte im Qualitätsmanagement: Planung, Durchführung, Überwachung und regelkonforme Dokumentation (21 CFR Part 11 Compliance) des FDA Audit, der Informationen und der Verantwortlichkeiten.
Verbesserte Kommunikation im Qualitätsmanagement: Fragen, Aufgaben und Dokumente werden an die zuständigen Personen oder Abteilungen gesendet. Erstellung von Abweichungsberichten durch den Auditor.
Qualitätsmanagement im Sinne von kontinuierlicher Verbesserung (KVP): Maßnahmen werden definiert und Einhaltung der Termine kontrolliert, und deren Umsetzung überwacht. FDA Kontor steht Ihnen bei Ihrem #FDA_Audit Management unterstützend zur Seite und strukturiert Ihr FDA Umfeld unter folgenden Gesichtspunkten:
Reduzierung von Aufwand bei Planung, Durchführung und Auswertung von FDA Audits
Erstellen und Pflegen von Fragenkatalogen nach Themen, z.B. FDA, GMP, ISO 13485, ISO 14791, 21 CFR 820 und 21 CFR Part 11
☑ Integriertes Maßnahmenmanagement: zu jeder Frage können Maßnahmen angelegt werden
☑ Eskalations-Management integriert und Rechte- und Benutzerverwaltung
☑ Unterscheidung nach Haupt- und Nebenabweichungen
☑ Darstellung von Maßnahmenständen und Erfolgskontrolle
☑ Grafische und tabellarische Ergebnisauswertungen
Weitere Informationen zu FDA und GMP Anforderungen finden erhalten Sie auf http://www.fda-kontor.de und gerne im persönlichen Gespräch.
Naima Morys Offene Stelle bei einem der Marktführer in Biochemie (BA, MA)
Inside Sales Specialist – Baden Würtemberg Germany
My client is a market leader within the analytical chemical market. The key focus will be on outbound prospecting/selling of per incident services, service contracts, plus customer training & education.
Interpretation of customer needs is vital and will lead to active creation of business opportunities into a credible sales funnel. Customer needs will be identified through active prospecting of the market whilst maintaining the assigned customers with existing service business.
Key skills are creation and management of a sales funnel, together with pro-actively seeking out business opportunities via marketing or other creative business initiatives. Regular communication of deals, issues and opportunities with the relevant Field Sales team will also be required.
The successful candidate:
• Will respond to customer inquiries and orders, primarily through inbound telephone sales activities.
• Will respond to email, web, fax inquiries and orders as well as being involved in order fulfilment, post-sales related activities relating to the service sales business.
• Is required to perform telemarketing outbound and customer database tracking activities.
• As an integral member of a sales team, will work together with the field staff focusing on acquiring new customers, retaining and growing the existing installed base of customers.
• Will carry team quota, interpret customer needs and proactively act to understand those needs.
• Will actively create business opportunities and represent the company in all sales-oriented activities.
Qualifications:
• Bachelors or Master Degree level in Chemistry (including Physical Chemistry)/Biochemistry Degree, or equivalent.
• Management of your own sales funnel, with pro-actively seeking out business opportunities via marketing or other creative business initiatives.
• Excellent technical knowledge and communication skills are essential for credibility working with customers.
• Excellent & demonstrated teamwork approach
• Able to customer sales requests via telephone, fax/mail, web or e-mail customer orders.
• Able to provide pricing & availability, parts identification, order status and proof of delivery assistance to customers.
• Provides customer assistance via web-chat or e-mail requests.
• Highly motivated, goal oriented and taking ownership of responsibilities.
• Uses administrative tools in a timely and effective manner.
• Fluency in native German and good English language skills (verbal & written) are mandatory.
If you are interested please get in touch with Naima Morys: +49322 210 90739 or nmorys@inveniaresourcing.com
Nur für XING Mitglieder sichtbar Papierlose Produktion in der Pharma-Industrie - wichtiger denn je!
Folgendes ist nichts Neues: Die Berichterstattung ist verpflichtend bei der Produktion von Medikamenten und medizinischen Geräten. Doch Fakt ist, dass viele Firmen noch nicht auf eine papierlose Berichterstattung umgestellt haben. Dabei minimiert diese enorm Qualitätsrisiken.

Moderatoren

Infos zu den Moderatoren

Über die Gruppe "Chemie & Pharma"

  • Gegründet: 09.02.2012
  • Mitglieder: 3.708
  • Sichtbarkeit: offen
  • Beiträge: 3.323
  • Kommentare: 115
  • Marktplatz-Beiträge: 31