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EXTEDO GmbH

About us

EXTEDO (www.extedo.com) ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen und Services für den Bereich Zulassungen von Medikamenten, medizintechnischen Geräten sowie Pflanzenschutzmitteln (Regulatory Information Management). EXTEDO ist darauf spezialisiert, die Geschäftsprozesse seiner Kunden zu optimieren. EXTEDOs Produktportfolio, die EXTEDOsuite, bietet eine einzigartige, gesamtheitliche Lösung für alle Bereiche des Zulassungsprozesses:

  • Planning & Tracking von Produktregistrierungen (XEVMPD & IDMP)
  • Erstellung von Zulassungsgesuchen und Management der Folgesequenzen (z. B. eCTD, CTD, NeeS, IMPD, CTA, eCopy, DMF, ASMF, VNeeS, CADDY, ePRISM, eIndex)
  • Management von Nebenwirkungsmeldungen (z. B. SUSAR, ICSR, PSUR, E2B, MedDRA, SMQ, GVP, CIOMS, MedWatch, R3) und
  • Dokumenten Management


EXTEDO bietet sowohl konfigurierbare Standardsoftware, als auch maßgeschneiderte und integrierte Lösungen an. Außerdem stellen wir der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und mehr als 25 weiteren Länderbehörden EURS is Yours bereit – das defacto Standard System zur Validierung, Prüfung und Freigabe von Arzneimittel-Zulassungsanträgen.


Derzeit vertrauen 850 Kunden in 60 Ländern unseren Lösungen, von kleinen und mittelständischen Unternehmen bis zu multinationalen Konzernen. EXTEDO ist in den Bereichen  Pharma, Biotech und Biopharma, Generika, Homöopathie, medizintechnische Geräte, Pflanzenschutz sowie öffentlicher Sektor tätig.


In allen Geschäftsbereichen gilt EXTEDO als einer der weltweiten Marktführer.

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