About us

Q-FINITY wurde im Jahr 2004 mit der Vision gegründet, Prozessmanagement mit den Anforderungen an die Validität computergestützter Systeme zu kombinieren und über ein integriertes Service-Portfolio zur Verfügung zu stellen.

Seit Firmengründung hat unser Dienstleistungs-Portfolio stetig an Breite und Tiefe gewonnen. Innerhalb unserer Kernbereiche:

- Beratung, Durchführung und Unterstützung
- Schulung und Qualifizierung
- Audit und Lieferantenbeurteilung

bieten wir unseren Kunden bestmögliche Dienste und Transparenz, sowohl bei der Ressourcenplanung als auch bei der Umsetzung konkreter Maßnahmen.

In Abhängigkeit von der gestellten Aufgabe, fokussieren wir auf:

- Strategie (Management)
- Projekt (Projektmanagement)
- Betrieb (Betreiber / Dienstleister)

und können somit unsere Mitarbeiter bedarfs- und funktionsgerecht einsetzen.

Wir decken den GxP-Bereich von GLP, GCP über GMP bis hin zu GDP sowie Medizinprodukte/-technik (Medical Device GMP) ab und beherrschen die branchentypischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme, sowie der darin gespeicherten elektronischen Aufzeichnungen.

Neben Standard- und konfigurierbaren Produkten unterstützen wir bei der Validierung individueller Softwarelösungen (z.B. Firmware, Kalibriersoftware). Speziell im Bereich der klinischen Forschung betreuen wir CROs bei deren Eigenentwicklungen und der damit einhergehenden prospektiven Validierung (wie z.B. EDC, eCRF, DMS).

Weitere Informationen können Sie unserer Webseite entnehmen: www.q-finity.de