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X-act Cologne Clinical Research GmbH

Über uns

Kernkompetenz

In der Klinischen Forschung liegt unsere Kernkompetenz in den Bereichen Klinisches Datenmanagement und Biostatistik.

 

Serviceportfolio

Klinische Prüfungen (Phase I-IV), Studien mit Medizinprodukten sowie nicht-interventionelle Studien gehören zu unserem Serviceportfolio, z. B.

 

Klinisches Datenmanagement

  • (e)CRF Entwicklung
  • CDISC/CDASH
  • Entwicklung von Datenmanagementdokumenten
  • Programmierung von Studiendatenbanken mit Integration von externen Daten
  • Elektronischer Datentransfer
  • Dateneingabe
  • Datenreview
  • Diskrepanz- und Query-Management
  • Datenbank Audits (Abgleich CRF vs. Datenbank)
  • SAE Abgleich
  • Medizinische Kodierung.
  •  Projektleitung von externen Datenmanagementgruppen für Sponsoren.
  • Beratung bei der Entwicklung von Qualitätssystemen.

 

Biostatistik

  • Statistische Beratung
  • Statistische Gutachten
  • Fallzahlberechnungen
  • Studienprotokolle (statistischer Teil)
  • Randomisierung
  • CRF Review
  • Datenreview DSMB
  • Statistische Analysepläne
  • Statistische Analysen mit SAS(TM)
  • SAS(TM) Programmierung
  • Studienberichte, Publikationen, Dossiers
  • Metaanalysen. 
  • Beratung bei der Entwicklung von Qualitätssystemen.

 

Komplettservice

Gemeinsam mit unseren Partnerunternehmen bieten wir Ihnen besten Komplettservice durch die Ergänzung folgender Dienstleistungen an.

  • Projekt- und Sitemanagement
  • Monitoring
  • Audits
  • Entwicklung von Prüfprotokollen
  • Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung von medizinischen Abschlussberichten.

http://x-act-cologne.com/de/impressum.html
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