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Yes Medical Device Services GmbH

Über uns

Schneller auf dem Markt durch internationale regulatorische Expertise für Medizinprodukte und Kosmetika!

Begrenzte Expertise? Unser erfahrenes Team aus einer Vielzahl von naturwissenschaftlichen Fachrichtungen garantiert Ihnen eine kurzfristige, flexible, individuelle und professionelle Projektbearbeitung damit Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen! Unsere Kernkompetenzen bilden die fachliche Beratung, Lösung und Umsetzung Ihrer Aufgabenstellungen über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

Keine Zeit? Sie haben nur beschränkte Kapazitäten, um die täglich wachsenden regulatorischen Anforderungen effizient zu bewältigen? Durch jahrzehntelange, auch praktische Industrie-Erfahrung, umfangreiches Know-how und unseren Wissensvorsprung unterstützen wir Sie sehr effizient bei der Erstellung der notwendigen Dokumentation Ihrer Produkte und Prozesse. Wir übernehmen für sie aber auch die tagtägliche Pflege, damit Sie für Audits oder Behördenbesuche immer gut vorbereitet sind!

Wir betreuen für Sie

►     alle Risikoklassen einschließlich In-Vitro-Diagnostika

►     aktive und nicht-aktive Medizinprodukte

►     Kombinationsprodukte (Medizinprodukte mit arzneilich wirksamem Anteil)

►     Software

►     Kosmetika

 

Mit dem Ziel

►     CE-Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte für den europäischen Markt

►     internationale Zulassungen

►     Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485

s.a. www.yes-mds.de
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