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In-Vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) Tagung

Mi, 28.11.2018 (CET)
Anmeldeschluss: Mi, 28.11.2018 (CET)
Parkhotel FavoriteMainz, DeutschlandIn Google Maps öffnen
Freie Plätze: 19
Ihr Benefit: Infos zur In-Vitro Diagnostika Verordnung der EU (IVDR) & Networking mit Behörden, Fachverbänden und Gleichgesinnten

Gemeinsam zur erfolgreichen Umsetzung

Die neue In-Vitro Diagnostika Verordnung der EU (IVDR) stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Dokumentation für die Zulassung, der Nachweis klinischer Evidenz und eine Reihe weiterer Anforderungen, sind nicht nur zeitaufwendig, sondern auch kostenintensiv. Viele Einzelheiten sind noch gar nicht geklärt.

Bei diesem Event vernetzen wir Sie mit den Experten, mit Behörden und Gleichgesinnten und informieren Sie zu den aktuellsten Diskussionen und Entscheidungen aus Brüssel.

Dieses erste Treffen wird den Auftakt für eine Webinar-Reihe zur IVDR darstellen, welche ab Dezember 2018 startet. So bleiben Sie auf dem aktuellsten Stand und setzen die Anforderungen effizient und zeitgerecht um.


Zur Anmeldung:
https://www.eventbrite.de/e/in-vitro-diagnostika-verordnungivdr-tagung-registrierung-48791566890


Gemeinsam zur erfolgreichen Umsetzung

Die neue In-Vitro Diagnostika Verordnung der EU (IVDR) stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Dokumentation für die Zulassung, der Nachweis klinischer Evidenz und eine Reihe weiterer Anforderungen, sind nicht nur zeitaufwendig, sondern auch kostenintensiv. Viele Einzelheiten sind noch gar nicht geklärt.

Bei diesem Event vernetzen wir Sie mit den Experten, mit Behörden und Gleichgesinnten und informieren Sie zu den aktuellsten Diskussionen und Entscheidungen aus Brüssel.

Dieses erste Treffen wird den Auftakt für eine Webinar-Reihe zur IVDR darstellen, welche ab Dezember 2018 startet. So bleiben Sie auf dem aktuellsten Stand und setzen die Anforderungen effizient und zeitgerecht um.


Zur Anmeldung:
https://www.eventbrite.de/e/in-vitro-diagnostika-verordnungivdr-tagung-registrierung-48791566890


Programm

09:30 - Empfang
10:00 - Begrüßung und Erwartungen: Dr. Stefanie Wolters (IMG Innovations-Management GmbH)
            Impulsvortrag: Barbara Hassib (BIORON Diagnostics GmbH)
            Vorbereitungen für die neue IVDR: allgemeiner Überblick & Timeline: Birgit Schäfer (Verband der Diagnostica-Industrie e.V.)
            Klinische Evidenz: Dr. Peter Wieloch (Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH)
11:40 - Kaffeepause
12:00 - Post-Market-Surveillance und Vigilance & Bericht aus Brüssel: Dr. Sascha Wettmarshausen (Verband der Diagnostica-Industrie e.V.)
12:45 - Mittagspause
13:45 - Expertenrunde: In kleinen Gruppen können Sie sich mit den Experten für die IVDR austauschen und Ihre Fragen besprechen. Sie treffen hier Vertreter der Behörden, Berater und Fachverbände.
ab 15:00 - Get-together