QA Manager (m/w/d)
QA Manager (m/w/d)
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 55.500 € – 75.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
QA Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
QA Manager (m/w/d)
Ort: Frankfurt am Main
QA Manager (m/w/d)
Ort: Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
- QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant (Sicherstellung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Bewertung Technischer Meldungen) mit Fokus das gesamte Materialmanagement und die Implementierung von Materialien und Rohstoffen im Bereich CTM DS
- Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse die eine unkomplizierte und schnelle Integration neuer Produkte ermöglichen
- Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
- Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
- Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
- Planen und Weiterentwickeln der Qualität von Wirkstoffen
- Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
- Einbringen von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
- Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und – Berichte
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtungen
- Auf Grund erster praktischer Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln (Biologics) sollten Sie in der Lage sein, die wesentlichen Abläufe im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme weitgehend selbstständig zu bearbeiten
- Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil
- Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
- Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Techniker-Gruppen, etc. )
- Kenntnisse in den üblichen EDV-Systemen (Microsoft Office, Excel, PowerPoint), Aufgeschlossenheit und Interesse gegenüber elektronischen Systemen im GMP-Bereich
- Flexibilität aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Konzernweites "Netzwerken"
- Öffentliche Verkehrsanbindung
- Internes Gesundheitsmanagement
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien
Kontakt:
Fiona Zeciri
Tel.: +49 7034 65612713
www.bertrandt.com/karriere
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 3.343 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
3343 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Bertrandt AG als modern.Der Branchen-Durchschnitt liegt recht ausgeglichen zwischen traditionell und modern.