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Director Process Assurance (w/m/d)

PAUL HARTMANN AG Heidenheim an der Brenz

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Aufgaben mit hohem Anspruch:
  • Sicherstellung der Qualität von Produkten und Produktionsprozessen durch die Anwendung von entsprechenden Qualitätsvorausplanungsmethoden
  • Qualitätsvorausplanung während der Produktentwicklungsphase zur potentiellen Fehlermeidung in enger Zusammenarbeit mit R&D (Risikoanalyse / D-FMEA, Control Plan, Validierung & Qualifizierung, etc.)
  • Qualitätsvorausplanung während der Produktionsprozessentwicklungsphase zur potentiellen Fehlermeidung in enger Zusammenarbeit mit Process Engineering (Risikoanalyse / P-FMEA, Control Plan, Fähigkeitsnachweise, statistische Prozesslenkung, Prüf- und Messmittelfähigkeit, etc.)
  • Steuerung und Weiterentwicklung des Change Control Processes und des CAPA Processes
  • Disziplinarische Leitung der Abteilung Process Assurance am Standort Heidenheim und fachlich weltweit
  • Leitung der Kostenstelle
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der HARTMANN Qualitätsvorausplanung
Für Menschen mit vielen Qualitäten:
  • Hochschulabschluss in einem ingenieurswissenschaftlichen- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Mindestens 5-jährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in einem Industrieunternehmen
  • Sichere Beherrschung der gängigen Qualitätsvorausplanungstechniken, u.a. FMEAs, Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen, statistische Prozesslenkung, etc.
  • Beherrschung von gängigen Qualitätsmethoden wie Risikomanagement, Validierung & Qualifizierung, CAPA, etc.
  • Kenntnisse in der FDA 21CFR820 sowie auf dem Gebiet der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, u.a. Design History File, Device Master Record
  • Erfahrung mit Change Control Prozessen von produktbezogenen Änderungen
  • Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse
Ihr Ansprechpartner

Frau Frauke Winkler

PAUL HARTMANN AG, Human Resources Management

Paul-Hartmann-Str. 12, D-89522 Heidenheim

www.hartmann.info

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