Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Qualification & Validation Manager (m/f/d)
ZETA GmbH (DE)
Bio- und Nanotechnologie
Marburg
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 58.000 € – 77.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Aktiv auf der Suche
Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Über diesen Job
Deine Aufgaben
- Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
- Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
- Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
- Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
- Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
- Koordination der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs).
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
- Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
- Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen
Dein Profil
- (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation).
Platz für Kreativität & Ideen
- Du-Kultur
- Events für Mitarbeitende
- Platz für Kreativität & Ideen
- Internationales Arbeitsumfeld
- Zukunftsorientierte Branche
- Unsere ZETA Werte
ZETA GmbH
Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos
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