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Dr. Notghi Contract Research GmbHposted an update25 March
Die MDR tritt am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft Die Verordnung 2017/745 MDR regelt in der EU den Umgang und Einsatz von Medizinprodukten. Schon am 26.05.2020 sollte die MDR in Kraft treten. Pandemiebedingt wurde dieser Termin bereits um ein Jahr verschoben. Viele Hersteller hofften auf eine weitere Verschiebung. Das Datum zur MDR-Transition ist nun klar definiert! Die MDR findet ab dem 26.05.2021 ihre Anwendung. Es wird keinen weiteren Aufschub mehr geben. Sind Sie breit für die MDR? Gerne ...
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Dr. Notghi Contract Research GmbHposted an update24 March
Standardlayout für Educational Material / Schulungsmaterialien – Veröffentlichung durch BfarM und PEI Zur Vereinheitlichung der Nomenklatur für die Bezeichnung der Materialien und des Layouts haben die Bundesoberbehörden kürzlich ein Dokument veröffentlicht. Das Dokument richtet sich an pharmazeutische Unternehmer, die für die optimale Gestaltung und Verbreitung des Schulungsmaterials im Praxisalltag verantwortlich sind. Für bestimmte Arzneimittel ist die Erstellung von Schulungsmaterial für ...
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Dr. Notghi Contract Research GmbHposted an update19 March
Im Spannungsfeld der digitalen Medien und der Pharmakovigilanz Im Rahmen der Pharmakovigilanz gelten regulatorische Verpflichtungen für analoge und digitale Medien gleichermaßen. Schnell kann das erforderliche Screening auf Nebenwirkungen in den Social-Media-Kanälen herausfordernde Ausmaße an Zeit und Kosten annehmen. Für viele pharmazeutische Unternehmen ist das schwer zu bewältigen und führt oft zu Vermeidungsstrategien. Das muss nicht sein, denn durch den gezielten Einsatz des Werkzeugs „A...
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Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein klinisches Auftragsforschungsinstitut mit langjährigen Erfahrungen. Zu unseren Stärken zählen Studienleistungen inbegriffen Projektmanagement, Monitoring, Arzneimittelsicherheit, Data Management, statistische Analysen & Auswertungen, Medical Writing. Weiterhin bieten wir unseren...

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