Dr. Bernhard Felsch
Freiberuflich, Ärztlicher Berater / Medical Consultant, Dr. med. Bernhard Felsch
Jena, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Felsch
Bis heute 1 Jahr und 6 Monate, seit Nov. 2022
Medical Consultant / Reviewer
BioNTech
Review of selected ICSRs with corresponding source documents to identify the medical background including clinical findings, interventions, diagnoses, medical history and medication of the concerned individual/patient
Bis heute 13 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2011
Ärztlicher Berater / Medical Consultant
Dr. med. Bernhard Felsch
Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit / Vigilanz
5 Monate, Nov. 2023 - März 2024
Überwintern in Arabien / hibernate in Arabia
BR Exploration
Meine Frau Regine und ich haben in Arabien überwintert. Es war kein Winterschlaf, sondern ein Erlebnis: abwechslungsreiche Landschaft (alles andere als eintönige Wüste) und deren gastfreundliche Bewohner, Mobilfunkabdeckung für remote Tätigkeit. Was wir unterschätzt hatten: die Höhe der arabischen Platte um die 1000 m, wo es insbes. nachts empfindlich kühl werden kann. Doch am Tag wärmt selbst die Dezembersonne sibirische Winde gut auf. In Nordarabien kann es auch am Frühlingsanfang noch einmal schneien.
10 Monate, Sep. 2022 - Juni 2023
Projektierung und Ausführung einer Baumaßnahme
BR Exploration
https://orea4.wordpress.com/
8 Monate, Jan. 2022 - Aug. 2022
Sabbatical
BR Exploration
Interkulturelle Kompetenz in Krisensituationen
Medical Consultant according to Regulation (EU) No 520/2012 of 19 June 2012, Article 10
1 Jahr und 9 Monate, Nov. 2019 - Juli 2021
Interim EEA QPPV / Stufenplanbeauftragter
B. Braun Melsungen AG- Conduct of the company's pharmacovigilance system - Contact person for the European Medicines Agency (EMA) - Comply with German Drug Law § 63a (drug risks, reporting obligation) and with the ordinance for the manufacture of medicinal products and active pharmaceutical ingredients (AMWHV) § 19 (complaints, product quality defects and recalls)
6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2019
Unterstützung des EU QPPV und Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
Bode Chemie GmbHMedical Consultant, Management Support, Pharmacovigilance, Medical Devices Safety, Cosmetovigilance, Processing and Evaluation of Product Complaints and Adverse Reactions, Medical advice to Consumers and Health Care Professionals, Respond to Health Authority requests, Therapeutic area of Disinfection and Hygiene, Post-market Surveillance, Detection of Safety Signals, Monitoring of Scientific Literature
1 Jahr und 1 Monat, Dez. 2017 - Dez. 2018
Qualified Person for Pharmacovigilance, Medical Devices Safety Officer
Bode Chemie GmbHInterim Management
4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2017
Patient Safety Physician; Stellv. Stufenplanbeauftragter
AstraZeneca GmbHDokumentation und Bewertung von Nebenwirkungen der Arzneimittel mehrerer Indikationsgebiete, Beantwortung medizinischer Anfragen mit Aspekten der Arzneimittelsicherheit, Erfüllung der Anzeigepflichten gegenüber deutschen Arzneimittelbehörden, Übersicht des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Arzneimittel, Signaldetektion, Risikobewertung und -minimierung
3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2014 - März 2017
Pharmakovigilanz Manager
medac GmbH, Wedel,
Bearbeitung und medizinische Bewertung von Verdachtsfällen auf Arzneimittelnebenwirkungen
4 Monate, Nov. 2015 - Feb. 2016
Senior Safety Evaluation and Risk Management Physician
GlaxoSmithKline Vaccines Wavre, Belgium
Actively manage and evaluate risks associated with assigned vaccine projects, and make recommendations for the management and communication of risks in accordance with global legal and regulatory frameworks
6 Monate, März 2013 - Aug. 2013
Bildungsreise zu Hinduismus und Buddhismus
Sabbatical
Kennenlernen der kulturell und religiös verwandten, jedoch gesellschaftlich und landschaftlich grundverschiedenen Länder Indien und Mongolei
1 Jahr und 3 Monate, Dez. 2011 - Feb. 2013
Drug Safety Physician
Almirall Hermal GmbH
Hier war ich verantwortlich für alle Aspekte der Sicherheit von Prüfsubstanzen in den klinischen Entwicklungsprojekten auf dem Indikationsgebiet Dermatologie / Dermato-Onkologie.
6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2011
Drug Safety Manager
Otsuka Frankfurt Research Institute
Als freiberuflicher Ärztlicher Berater erstellte ich den Risikomanagementplan zum Zulassungsantrag eines Arzneimittels gegen Tuberkulose.
9 Monate, Apr. 2010 - Dez. 2010
General Practitioner, Senior Medical Officer
Deutsches Rotes Kreuz e.V. Generalsekretariat
Gewährleistung der ambulanten und stationären Patientenversorgung einschließlich Notaufnahme nach dem Erdbeben in Haiti, Kooperation mit nationalen Gesundheitseinrichtungen, später ärztliche Leitung und Übergabe des Feldhospitals an örtliche Versorger und Folgeprojekte, Eindämmung der Cholera-Epidemie
2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2007 - Aug. 2010
Drug Safety Manager
DOCS International
Meine Aufgabe war die aktive Unterstützung pharmazeutischer Unternehmen im Bereich Arzneimittelsicherheit / Drug Safety. Diese leistete ich überwiegend aus meinem Home Office heraus. Für Merck habe ich als Global Drug Safety Manager auf dem Gebiet Onkologie gearbeitet. DOCS stellte mich schließlich für einen 3-monatigen Einsatz als Arzt zur Katastrophenhilfe mit dem DRK in Haiti frei.
9 Jahre und 5 Monate, Juli 1998 - Nov. 2007
Drug Safety Scientist
Jenapharm GmbH & Co. KG
Mitarbeiter für Arzneimittelsicherheit im globalen Team der Bayer Schering Pharma AG
1 Jahr und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 1998
Arzt, Wissenschaftler
Rheumazentrum Jena e.V., BgVV (jetzt BfR), Hausarztpraxis
Durchführung von Forschungsprojekten und Praxisvertretung
4 Jahre und 9 Monate, Apr. 1992 - Dez. 1996
Facharzt, Principal Investigator
Klinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena
Leiter des Jenaer Zentrums einer epidemiologischen Europa-Studie zur Osteoporose (EVOS, EPOS)
Ausbildung von Bernhard Felsch
1984 - 1991
Medizin
Friedrich-Schiller-Universität Jena
1978 - 1984
Medizin
Universität Leipzig
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Gut
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen