Dr. Bettina Glombitza

Angestellt, Operational QA, Cell Therapy (ATMP), Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Weitgreifendes Fachwissen im nationalen und intern
insbesondere im Bereich Herstellung
Pharmazeutische Entwicklung
Klinische Prüfmuster
Qualitätssicherung und allen Aspekten der GMP und
Pharmazie

Werdegang

Berufserfahrung von Bettina Glombitza

  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Juli 2022

    Operational QA, Cell Therapy (ATMP)

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2018 - Juli 2022

    Site Quality Head

    A. Nattermann & Cie. GmbH (Sanofi)

    Leitung des Bereiches Qualität des Standortes (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung Produktion und Systeme, Regulatory Affairs)

  • 4 Jahre und 4 Monate, März 2018 - Juni 2022

    Site Quality Head

    A. Nattermann & Cie. GmbH (Sanofi)

    Leitung des Bereiches Qualität des Standortes mit Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juli 2015 - Feb. 2018

    Leitung QA Production / Qualified Person

    A. Nattermann & Cie. GmbH (Sanofi)

  • 4 Monate, März 2015 - Juni 2015

    Qualified Person /Sachkundige Person

    CRO

  • 8 Monate, Juli 2014 - Feb. 2015

    Betriebsleitung und Leitung der Herstellung

    Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG, Aldenhoven

    Betriebsleitung und Leitung der Herstellung

  • 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2012 - Juni 2014

    Director Quality Services

    Grünenthal GmbH

    Quality Services Pharmazeutische Entwicklung GMP-Compliance Pharmazeutische Entwicklung und klinische Prüfmuster Infrastructure Services Stability, Packaging Development, Qualification and Validation, Cleaning Compliance, Pharmaceutical Engineering (13 Mitarbeiter)

  • 6 Jahre und 7 Monate, Nov. 2005 - Mai 2012

    Qualitätsmanagement Pharmazeutische Entwicklung

    Grünenthal GmbH

    Qualitätsmanagement Pharmazeutische Entwicklung Leiter der Herstellung f. klinische Prüfmuster allg. GMP-Compliance, Schulungen, verantwortlich für Bereich klinische Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen, Packmittelentwicklung, Qualifizierung und Validierung, Cleaning Compliance, Pharmaceutical Engineering 18 Mitarbeiter

  • 5 Jahre und 7 Monate, Mai 2000 - Nov. 2005

    Betriebsleiterin Herstellung

    Tropon GmbH

    Betriebsleitung Bulkherstellung fest, halbfest, flüssig Stellvertretende Herstellungsleitung GMP-Compliance Betrieb FDA approved

Ausbildung von Bettina Glombitza

  • 10 Jahre und 8 Monate, Okt. 1989 - Mai 2000

    Pharmazie

    Technische Universität Braunschweig

    Promotion Fachrichtung Pharmazeutische Technologie

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Spanisch

    -

  • Französisch

    -

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