Carola Hövener

Freiberuflich, Senior Pharma Consultant, Interim Senior Management & Integraler Business Coach, Carola Hövener - Pharmaservices
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Compliance check und Optimierung
Erfahrung in der Planung - Steuerung und Umsetzun
Qualitätsmanagement
GMP
Qualitätskontrolle
Projektmanagement
Audit
Management
Prozessanalyse und Optimierung im Umfeld Produktio
Führungserfahrung von mehr als 340 Mitarbeitern
Due Diligence Prüfung von Zulassungen
Internationale Führungserfahrung CEO Level
Strategisches & zielorientiertes Denkvermögen
Fähigkeit Mitarbeiter zu motivieren
Umfangreiche Erfahrung in der Führung von Mitarbei
Tiefgehende Kenntnisse / Verantwortung für die Pla
Verantwortung für die Führung von mehr als fünf Ph

Werdegang

Berufserfahrung von Carola Hövener

  • Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit März 2020

    Senior Pharma Consultant, Interim Senior Management & Integraler Business Coach

    Carola Hövener - Pharmaservices

    Interim Senior Management Auditing (international) & Self-inspection Due Diligence Prüfungen Quality

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2016 - Dez. 2019

    Regional Head Quality Management Solids & Special Technologies

    Sandoz International GmbH - Novartis (NTO)

    Verantwortlich für Solid & Special Technology Standorte in Europe. Escalationmanagement, Prozessoptimierung - und Harmonisierung Standortübergreifend (Best practise sharing), Unterstützung bei der Festlegung und Sicherstellung von KPI´s. bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Regulatory. Management und Projektunterstützung, etc

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2014 - Nov. 2016

    Head Global Packaging Network Strategy

    Sandoz (Sandoz International GmbH)

    Management - Planung und erfolgreiche Durchführung der Schließung eines Produktionsstandortes. Strategische Planung / Neuausrichtung der transferierenden Produkte, Beteiligung an Budget- ,Zeit- und Kapazitätsplanung, Transferplanung in enger Zusammenarbeit mit Quality, Zulassung, Engineering, Supply Chain und Produktion undter Berücksichtigung entsprechender GMP Anforderungen

  • 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014

    Head Quality Unit, Leitung Qualitätseinheit

    Sandoz (Salutas Pharma GmbH)

    Leiterin der Qualitätseinheit, d.h. fachlich und disziplinarisch verantwortlich für die Bereiche Qualitätakontrolle, Qualitätssicherung sowie für mehrere Sachkundige Personen (Qualified Persons gemäß AMG). Personalverantwortung von ca. 200 Mitarbeitern. Disziplinarisch der Geschäftsleitung unterstellt. Fachlicher Report an das Head Quarter der Sandoz in Holzkirchen. Optimierung und Umsetzung der GMP Anforderungen entspr. EU Richtlinien. Projekttätigkeiten in Zusammenarbeit mit der Novartis und der Sandoz.

  • 4 Jahre und 2 Monate, Aug. 2007 - Sep. 2011

    Head Quality Unit, Leitung Qualitätseinheit

    Berlin-Chemie AG

    170Mitarbeiter, Konzernzugehörigkeit (Menarini - Italien), Leitende Angestellte, Direkter Report and den Vorstand sowie zum Konzernsitz nach Italien (Menarini). Leitung der Qualitätseinheit, Qualified Person gemäß AMG. Managementaufgaben sowie strategische Tätigkeiten. Reorganisation der Qualitätseinheit. Projekttätigkeiten (z.Bsp. Beteiligung bei der Planung des Aufbaus eines neuen Herstellstandorts in Russland).Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Vertrieb und Zulassung

  • 9 Monate, Dez. 2006 - Aug. 2007

    Head Quality Assurance & Quality Unit, Qualified Person

    Ranbaxy / Basics GmbH

    Sachkundige Person gemäß AMG bzw. Qualified Person, Leiterin der Qualitätssicherrung, Leitung Qualitätskontrolle, Inspektionserfahrung indischer Herstellstandorte der Ranbaxy, Projektleitung zur Etablierung eines konzernweiten Changesystems, weitere Strategische und Managementaufgaben Budgetverantwortlichkeit

  • 6 Jahre und 11 Monate, Jan. 2000 - Nov. 2006

    Head Quality Unit / Leitung Qualitätskontrolle

    Rottendorf Pharma

    Leitung Qualitätskontrolle, Sachkundige Person gemäß AMG Personalverantwortung 80 Mitarbeiter, Aufbau eines Teams für analytische Validierung und analytischer Methodentransfers. Aufbau des Qualitätsbereichs auf FDA Standard sowie Beteiligung an FDA Inspektionen sowie anderen Behördeninspektionen (ANVISA, Iran, Korea, etc.) Auditierung von Lieferanten, Projektätigkeiten, Integrierung der QK in Valenciene (Frankreich) in das deutsche Unternehmen. Zusammenarbeit/ Miteintscheid bei Produktionsfragen

Ausbildung von Carola Hövener

  • Bis heute

    Pharmazie

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

  • Pharmazie

    Wilhelms Universität Münster

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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