Dipl.-Ing. Christiane Fürstenberg

ist verfügbar. ✅

Freiberuflich, Quality Control Specialist, Pharma

Potsdam, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaceutical Industry: Project Lead of a new pr
Biopharmaceutical industry: – supporting of a new
Project management MD : Site change of the whole p
relevante ICH/EU Guidelines
AMWHV
Qualitätsmanagement
Change Control
PQR
Risikomanagement Bewertung
Unterstützung und Vorbereitung der Inspektionen mi
Qualifizierung und Validierung der Produktionsmasc
Compliance Aktivitäten : Überprüfung und Erstellun
Quality Management
Auditing
Quality
FEM
Annex 1 und CCS Spezialist
Owner von CCS Datenbank basiertem System
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Führungserfahrung
Qualitätsplanung

Werdegang

Berufserfahrung von Christiane Fürstenberg

  • Bis heute 4 Monate, seit Dez. 2023

    Quality Control Specialist

    Pharma

    Optimierung und konzeptionelle Überarbeitung von Q- Prozessen

  • Bis heute 16 Jahre und 1 Monat, seit März 2008

    QPP GmbH: Beratung in allen Bereichen der Pharma, Biotech und Medical Devices

    Quality Pharma Projects GmbH

    fachliche Beratung und "Hand on" Aktivitäten zur Lösung der aktuellen Herausforderungen unter Berücksichtigung aller Regularien und strategischen Entwicklungen und Prozessen des Managements

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2021 - Okt. 2023

    Quality Expert Support mit Schwerpunkt Aseptik und deren Prozesse

    Pharma/Biologicals AG

  • 10 Monate, Juni 2020 - März 2021

    QMB

    Pharma

    Erstellung und Implementierung eines QMS für den Großhandel eines internationalen Arzneimittel - Herstellers; Training der Verantwortlichen Personen und Vorbereitung zur GDP Inspektion. Erfolgreiche Durchführung und Implementierung des QM Systems in den Alltag

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2019 - Juni 2020

    GMP-Experte für die Biotech Industrie

    Biotech Unternehmen

    Support und Bewertung von GMP relevanten Prozessen für ein neues Produktionsgebäude und Herstellungsbereich inkl. Vorbereitung zu Inspektionen und zur Erlangung der Herstellerlaubnis

  • 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2017 - Juni 2019

    Support in Q-Systemen

    HARTMANN GROUP - Bode Chemie GmbH

    QA - Systeme aktualisiert und mit Konzernvorgaben abgestimmt; Qualitätsrelevante Vertriebsanforderungen für Produktpalette erarbeitet und implementiert; neuste MDR Anforderungen ins System implementiert

  • 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2017

    QA Consultant

    Pharma

    Erstellung eines SOP Systems für europäisches Start up und asiatischem Head Quarter

  • 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2016

    Senior Audit Consultant

    MSD Sharp & Dohme GmbH

    FDA Readiness - Topics for QC

  • 1 Jahr und 7 Monate, Nov. 2014 - Mai 2016

    Projektingenieur und Projektleitung

    Takeda Pharmaceuticals International GmbH

    Unterstützung der pharmazeutischen Industrie - Bereich Produktionsneubau und Inspektion zum Erhalt der Herstellerlaubnis Bereiche: GMP und alle damit in Verbindung stehenden Qualitätsdokumente

  • 8 Monate, Jan. 2014 - Aug. 2014

    QA - QC Project for Biopharmaceutical Industry

    Novartis
  • 4 Monate, Aug. 2013 - Nov. 2013

    Consulting Bereich QA

    Sandoz

    QA - RA Inspektionsvorbereitungen - Dokumentation - Check und Update - Inspektionsmanagement

  • 1 Jahr und 5 Monate, März 2012 - Juli 2013

    Projektmanager Quality / Regulatory Affairs

    Sandoz

    Projektmanager: Umsetzungen von ICH Guidelines in den Bereichen Development bei Biopharmaceuticals Vorbereitungen zu FDA Inspektionen - QA Systeme - Beratung, Planung, Umsetzung, Schulung, Leitung Auditmanagement

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2012

    Projektmanagement: Regulatory Affairs und Qualitätssicherung

    Carl Zeiss Meditec AG

    Erstellung regulatorisch relevanter Unterlagen für die Bereiche: Medizinprodukte / Arzneimittel. Durchführung von Leitungspositionen: Compliance Manager. QMB, Change Control Manager. Projektmanagement und Leitung: Entwicklung und Umstrukturierung vom QS - System ; Projektplanung und Durchführung: Aufbau eines neuen Produktionsstandortes inkl. Betreuung der baulichen Tätigkeiten auf GMP und ISO Standard Qualifizierung der Produktion: erfolgreiche Leitung der Zertifizierung nach DIN 13485

  • 8 Monate, März 2010 - Okt. 2010

    Interim Manager Regulatory Affairs

    AxiCorp GmbH

    Regulatory Affairs Manager (Generika) Strukturierung der RA Prozesse; Durchführung der Compliance mit Lohnherstellung; Durchführung von Aktualisierungen (FI, GI und Dossier)

  • 1 Jahr und 6 Monate, Apr. 2009 - Sep. 2010

    Projektmanagement: Regulatory Affairs / Research & Development

    Pharma - Startup Company

    Erstellung regulatorischer + analytischer Gutachten von Projekten, Formulierungen sowie Vorbereitungen und Erstellung von IMPD`s. Projektmanagement (Qualität, Compliance, Regulatory Affairs) bei Arzneimitteln

  • 4 Jahre, Apr. 2006 - März 2010

    Change Control Manager

    Bausch & Lomb

    Kompl. Bewertung und Verfolgung aller Change Control Prozesse, die qualitätsrelant sind und deren Umsetzung unter Berücksichtigung aller relevanten Richtlinien und Dokumente in Hinsicht Behörden und Compliance

  • 12 Jahre und 6 Monate, März 1994 - Aug. 2006

    Wissenschaftl. Mitarbeiterin (RA sowie R&D)

    Bausch & Lomb

    Zulassung von Arzneimitteln. Erstellung von wissenschaftl. Dokumentationen (Modul 3) sowie alle in Verbindung stehenden Arbeiten mit weltweiten Zulassungsprozessen (deficiency letter, QOS, Expert statements)

  • 1985 - 1994

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

    Analytische Entwicklung in pharmazeutischer Industrie. Methodenentwicklung und instrumentelle Analytik mit Implementierung in das QS System.

Ausbildung von Christiane Fürstenberg

  • 1981 - 1985

    Lebensmitteltechnologie

    TFH Berlin

    Chemische Analytik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Interesse besteht an beruflich bedingten Projektmanagement im Bereich Pharma / Kosmetik / Medizinprodukte
die Neuorganisation und Strukturierung von Prozessen
als auch in der Weitergabe von Wissen an die Jüngeren!
Umsetzung von Annex 1 Anforderungen
Contamination Control Strategy: Entwicklung und Urheberrechlich geschütztes Datenbank System welches alle Standort basierten Prozesse hierin abbildet bewertet und pflegt. Copyright by QPP GmbH

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z