Dr Christine Echarti

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Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs
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Medical services
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Dr Christine Echarti's haves

  1. Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs: Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers – Änderungsanzeigen / Variations – Verlängerungsanträgen / Renewals
  2. Arzneimittel-Information / Labelling: Formulierung und Verwaltung aller Texte wie Fachinformation / SmPC – Packungsbeilage – Kennzeichnung
  3. Pharmaconsulting: Beratung und Recherchen zu Fragen im Bereich Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs
  • Vorbereitung von Variations / Änderungsanzeigen und Renewals / Verlängerungsanträgen
  • Erstellung oder Aktualisierung der Texte für die Fachinformationen (SmPC) und Packungsbeilagen Ihrer Arzneimittel
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Dr Christine Echarti's wants

  • Zusammenarbeit mit Pharmaconsulting-Unternehmen zur Unterstützung der vorhandenen Kunden in Fragen der Arzneimittelzulassung
  • Kontakte zu Kollegen mit Interesse an Kooperationen im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Beratungs- und Umsetzungsaufträge im Bereich Drug Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung
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Dr Christine Echarti's professional experience

11 years
5 months
02/2008 - to present
Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs
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18 years
7 months
07/1989 - 01/2008
Leiterin der Zulassungsabteilung
biosyn Arzneimittel GmbH
1996 - 2007
Informationsbeauftragte
biosyn Arzneimittel GmbH
Qualitätssicherung
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Wissenschaftliche Mitarbeiterin
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Wissenschaftliche Mitarbeiterin
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Dr Christine Echarti's educational background

  • 1979 - 1981
    Max-Planck-Institut für molekulare Genetik / Freie Universität Berlin
    Biologie, Dr. rer. nat.
  • 1973 - 1979
    Georg-August-Universität Göttingen
    Biologie, Diplom-Biologin

Dr Christine Echarti speaks the following languages:

  • German (First language)
  • English (Fluent)
  • French (Good knowledge)
  • Swedish (Good knowledge)

Dr Christine Echarti's interests

  • Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs
  • Produktinformationstexte / Labelling
  • Pharmaconsulting
  • Good Manufacturing Practice
  • Qualitätsmanagement
  • Gesundheitswesen
  • Qualitätssicherung
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Dr Christine Echarti's group memberships

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