Dante Simonitto

Basic

Basel, Switzerland

Skills

Qualitätsmanager
QM Auditor
Qualitätsmanagementbeauftragter
ISO 9001: 2015
ISO 13485: 2016
OIML R111
Six Sigma Green Belt
Quality Engineering
Metrologie
MDR
IVDR
ISO 14971:2007

Timeline

Professional experience for Dante Simonitto

  • Current 2 years and 10 months, since Mar 2019

    QA/ RA Engineer

    Advanced Osteotomy Tools AG (AOT AG)

    Lifcycle Management, Completion Technical Documentation, Compliance of Development Processes, Design Review Coordination, Participant on Internal and External Audits

  • 4 months, Nov 2018 - Feb 2019

    Qualification Engineer

    Wilco AG

  • 2 years, Jan 2016 - Dec 2017

    Quality Systems Specialist

    QIAGEN Instruments AG

    Device History Handling, Document Control Review und Training, KPI Reporting, Quality System Prozess Erstellung und Implementierungen, Software Approval & Handover, Interne Audits

  • 5 years and 3 months, Oct 2010 - Dec 2015

    Specialist Quality Engineering

    Qiagen Instruments AG, Hombrechtikon

    Instrument Quality Engineering Instrument Approval DHR Review CoC Approval Complaint Management & Review Instrument Investigation Team Lead CAPA Management & Review Document Control Key Performance Index

  • 3 months, Feb 2009 - Apr 2009

    Area Sales Manager CH

    Otto Suhner AG

  • 3 years, Jan 2006 - Dec 2008

    Produktspezialist Offertwesen

    Mettler Toledo AG

    Offertwesen Sondergewichte 1mg bis 2000 kg, inkl. Verpackung, Zertifizierung durch MT, internationale Institute oder das BIPM. Qualitätverantwortung für alle Produkte im Weightbusiness, Einführung erfolgreicher Sonderprodukte als Standard

  • 5 years, Jan 2001 - Dec 2005

    Metrologe

    Mettler Toledo AG

    Massebestimmungen "E0" bis E1 1mg bis 20kg Volumenbestimmung 1g bis 20kg Magnetismus und Suszeptibilität

  • 4 years and 5 months, Mar 1995 - Jul 1999

    Gewerkschaftssekretär Holzgewerbe Kanton ZH

    Gewerkschaft Bau & Industrie

    GAV-Erstellung Vertragsverhandlungen Vertragskontrollen und -durchsetzungen Rechtsberatung und -vertretung Organisation und Verwaltung Kampagnen und Veranstaltungen

Educational background for Dante Simonitto

  • 6 months, Nov 2018 - Apr 2019

    Regulatory Affairs Pharma & Medtech

    Berner Fachhochschule Technik und Informatik

    Anforderungen und Einführung von Medizinprodukten

  • 3 months, May 2018 - Jul 2018

    Projektmanagement

    VZPM Glattbrugg

  • 1 month, Dec 2017 - Dec 2017

    Qualitätsmanagement ISO 9001: 2015

    TÜV Süd, Augsburg

    ISO 19011

  • 1 month, Sep 2017 - Sep 2017

    Qualitätsmanagement

    TÜV Süd, Stuttgart

  • 1 month, Jul 2017 - Jul 2017

    Qualitätsmanagement

    TÜV Süd, Stuttgart

Languages

  • German

    First language

  • Italian

    Fluent

  • French

    Intermediate

  • English

    Intermediate

  • Spanish

    Basic

Interests

Psychologie
Philosophie
Politik
Fotografie
Musik
lesen
kochen
essen
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