Elisabeth Kohm

Basic

Angestellt, Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, HMS Analytical Software GmbH

Heidelberg, Germany

Skills

Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Datenschutzbeauftragte
Computervalidierung im regulierten Umfeld (Pharma/
GxP
GAMP
V-Modell
Electronic Records / Electronic Signatures
Projektleitung
Softwareentwicklung
Life Cycle Management
Training
Redmine
SASUnit
doxygen
Subversion und Tortoise
HTML
Klinische Studien
Medizingeräteentwicklung

Timeline

Professional experience for Elisabeth Kohm

  • Current 5 years and 5 months, since Aug 2017

    Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

    HMS Analytical Software GmbH

    - Aufbau eines unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems - Beratung und Unterstützung der Prozessverantwortlichen bei Erstellung und Pflege von QMS-Dokumenten und Prozessen - Durchführung von Audits - CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) - Entwicklung und Durchführung von Trainingsmaßnahmen für HMS-Mitarbeiter - Validierung von computergestützten Systemen - Datenschutzbeauftragte

  • 16 years and 6 months, Feb 2001 - Jul 2017

    Teamleiterin, Projektleiterin

    HMS Analytical Software GmbH
  • 1 year and 7 months, Jul 1999 - Jan 2001

    Softwareentwicklung

    balthasar

  • 3 years and 4 months, Mar 1996 - Jun 1999

    Projektingenieurin

    ABB

Educational background for Elisabeth Kohm

  • 7 years, Oct 1988 - Sep 1995

    Informatik

    Universität Karlsruhe (TH)

Languages

  • German

    First language

  • English

    Basic

  • French

    Intermediate

Wants

Austausch zu QM/QS und DSGVO

Interests

Tandem fahren
Car-Sharing

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