Eva Liora Schaeffer
Werdegang
Berufserfahrung von Eva Liora Schaeffer
Transferstrategie Medical Device Regulation, Planung und Durchführung von Neuzulassungen (Technische Dokumentation) in fachbereichsübergreifender Koordination. Hands on: Verfassen und Zusammenstellen aller Dokumente in klinischem / technischem Englisch (u.a. Product Requirements Specification, Validierungspläne/Reports, Safety and Performance Requirements), aktiver Gast Arbeitskreis Regulatory & Public Affairs des BVMed.
Strategische Abteilungsentwicklung, Dokumentenfreigabe, Prozess-Design ISO 13485, Trending und KPI-Verfolgung, Rückrufmanagement, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Auditmanaging (Lieferanten, FDA, KFDA, TÜV Süd), PMS-Reports, Klinische Bewertung gem. MEDDEV 2.7/1 rev. 4, Zulassung Medizinprodukte Klassen I - IIb (EG- und nicht EG-Länder, u.a. USA, Korea)
- 2 Jahre und 11 Monate, Mai 2011 - März 2014TRACOE medical GmbH
Regulatory Affairs Manager, Deputy Head of Quality
Verfassen & Update Technischer Dokumentationen, Entwicklung Accelerated Shelf Life Validierungsmethoden, Validierung Sterilisationsprozesse
- 5 Jahre und 3 Monate, März 2006 - Mai 2011
Entwicklungsingenieurin
IMM GmbH, Abt. Feinwerktechnik
Projektplanung, Kundenbetreuung, methodische und computergestützte Konstruktion (ProE Wildfire), Pflichtenheft-, Angebots-, Betriebsanleitungserstellung sowie Koordination von CE-Vorgängen.
Ausbildung von Eva Liora Schaeffer
- 6 Jahre und 11 Monate, Okt. 1999 - Aug. 2006
Maschinenbau
Fachhochschule Kaiserslautern
Verfahrens- und Umwelttechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.