Dr. Helene Pitzler

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Freiberuflich / Selbstständig, Qualified Person, Consultant, Interim Management, Freiberufliche Tätigkeit

Pulheim/Köln, Germany

Skills

Freiberufliche Tätigkeit als Qualified Person nach §14 AMG und §7 AMBO (AGES
Österreich)
Herstellungsleitung
feste Oralia / Solida
halbfeste Formen / Dermatika
Phytopharmaka
medizinische Gase
REACH
CMO Management
GMP Audits
Offenheit für neue Arbeitsgebiete und Herausforderungen auch in fachlich angrenzenden Industrien
gesunden Pragmatismus
Flexibilität (auch räumlich).
Interimmanagement
Parenteralia
Projektmanagement
Radiopharmaka
Sterilproduktion

Timeline

Professional experience for Helene Pitzler

  • Current 9 years and 8 months, since Nov 2012

    Projektliste auf Anfrage

    Interim Manager

  • Current 9 years and 9 months, since Oct 2012

    Beirat eines mittelständischen Pharmaunternehmens

    Lohnhersteller

  • Current 10 years, since Jul 2012

    Qualified Person, Consultant, Interim Management

    Freiberufliche Tätigkeit

  • 6 years and 1 month, Jun 2006 - Jun 2012

    Qualified Person

    Aesica Pharmaceuticals (vormals UCB, vormals Schwarz Pharma), Monheim

    Betreuung von Parenteralia und festen Oralia, CMO Kontakt, Auditierung, Impementierung von REACH. Verbandstätigkeit, Betreuung eines EDMS- Projektes

  • 1 year and 4 months, Feb 2005 - May 2006

    Leiterin QA, Qualified Person

    Madaus, Troisdorf

    Leitung der QA einschließlich QC und Zulassung (ca 40 Mitarbeiter), Qualified Person und Kontrolleiterin

  • 4 years and 7 months, Jul 2000 - Jan 2005

    Leiterin "Medical affairs & drug safety", Qualified Person

    Air Liquide (vormals Messer Griesheim), Krefeld

    Qualified Person für max 17 Standorte (Luftzerleger und Flaschenabfüllwerke) bundesweit, rege Reisetätigkeit, Erlangung von Herstellungserlaubnissen für Produktionsstandorte, intensive Behördenkontakte, Außen- und Innendienstschulungen, Kundenbesuche als Subject Matter Expert, Verbandstätigkeit

  • 1 year and 6 months, Jan 1999 - Jun 2000

    Laborleiterin QA, stellvertretende Kontrolleiterin

    Trommsdorff, Alsdorf bei Aachen

    Feste Oralia, Suppositorien, orale Liquida, Parenteralia

  • 6 years and 9 months, Apr 1992 - Dec 1998

    Kontrolleiterin, Herstellungsleiterin

    Caesar & Loretz (Caelo), Hilden

    Kontrolleiterin für Chemikalien und Galenika, Kontrolleiterin für pflanzliche Drogen und Phytopharmaka, Herstellungsleiterin für einen salbenherstellenden Betrieb

Educational background for Helene Pitzler

  • 2 years and 1 month, Nov 1999 - Nov 2001

    Betriebswirtschaft

    Universität Bayreuth

    Gesundheitsökonomie

  • 8 years and 10 months, Oct 1982 - Jul 1991

    Pharmazie

    Universität Düsseldorf

    Promotion zum Dr. rer. nat.

Languages

  • German

    -

  • English

    -

  • French

    -

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