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Jannik Niklaus

Angestellt, Teamlead Regulatory Affairs & Quality Assurance, MSD Animal Health
Luterbach, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
GC (Perkin Elmer)
HPLC (Waters Alliance / Millenium32 + EM Power Sof
ELISA
BIOASSAY (Cell based Bioassays)
Leitung Qualitätskontroll-Labor
Leiter Qualitätskontrolle
Bulkprüfung Halbfeste und flüssige Form
Rohmaterial Kontrolle
Ph. Eur. / USP / Ph. Helv.
Verpackungsmaterial Prüfung
Fertigprodukt Prüfung
ISO 9001
ISO 13485
ISO 22716
Stv. FvP
FDA Audit Erfahrung
Swissmedic Audit Erfahrung
FvP
SAP
Qualitätskontrolle
Lieferantenmanagement
MS Office
Personalführung
Changemanagement
QMS
Führungserfahrung
Englische Sprache
SOP
Labortechnik
Lehrlingsausbildung

Werdegang

Berufserfahrung von Jannik Niklaus

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2023

    Teamlead Regulatory Affairs & Quality Assurance

    MSD Animal Health

  • Bis heute 9 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2015

    Geschäftsführer / Inhaber

    SNAP-SHOP GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2020 - Jan. 2023

    Associate Director Quality Assurance

    MSD

  • 6 Monate, Apr. 2020 - Sep. 2020

    Head of Quality CBRE GWS Switzerland

    CBRE GWS GmbH
  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Head Quality and Operational Excellence

    CBRE GWS GmbH
  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2019

    Head Quality Assurance Quality Systems

    Siegfried Holding AG
  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2015 - Dez. 2017

    Quality Assurance Manager

    Siegfried AG

  • 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2014 - Juni 2015

    Leiter Qualitätskontrolle

    Trichema AG

    Stv. Fachtechnisch verantwortliche Person

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2011 - Jan. 2014

    Leiter Q-Labor

    Trichema AG

  • 2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2008 - Mai 2011

    Laborant Bioassay Gruppe

    MSD Werthenstein BioPharma GmbH

     Durchführen von Freigaben, Stabilitätsanalysen und Zertifizierungen von biotechnologisch hergestellten Wirksubstanzen und Fertigprodukten  Qualifizieren und Validieren von Geräten, Systemen und Abläufen unter Einhaltung aktueller GMP Richtlinien  Erstellen, Aktualisieren und Verwalten von Stand-artarbeitsanweisungen (SOP)  Anzucht, Unterhalt und Einfrieren von Zellkulturen  Ausbildung von Lernenden als Laborant EFZ Fachrichtung Chemie und Biologie  Bioassays, ELISA, PCR

  • 7 Jahre und 11 Monate, Nov. 2000 - Sep. 2008

    Laborant Stabilitätsgruppe

    Werthenstein Chemie AG

     Durchführen von Freigaben, Stabilitätsanalysen und Zertifizierungen von pharmazeutischen Wirksubstanzen und Fertigprodukten  HPLC, UV/VIS, GC, Dissolution, Moisture

Ausbildung von Jannik Niklaus

  • 4 Jahre und 1 Monat, Jan. 2004 - Jan. 2008

    Biochemie

    Höhere Fachprüfung (HFP) Laboranten

  • 3 Jahre, Aug. 1997 - Juli 2000

    Chemielaborant Synthese

    Allgemeine Gewerbeschule Basel

     Grundlagen der Laborarbeit und -Technik  Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen für Antibiotika, Antifungiziden und Grippemittel  Dokumentation der Versuche

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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