Dr. Julia Hartmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Hartmann
Unterstützung als externe Beraterin: • Validation und Process Manager bei der Einführung eines datenbasierten Application Lifecycle Management (ALM) Systems für die Validierung von Computersystemen, Equipment und Medizingeräten
Unterstützung als externe Beraterin: • Validation Lead bei der Einführung einer Software zur Datensicherung bei Feldversuchen • Requirements Engineering und Support bei der Einführung eines neuen Dokumenten Management Systems • Qualifizierung, Dekommissionierung und Change Management Support für IT-Infrastruktur • Erstellung von Testplänen und Koordinierung der Testdurchführung
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Sep. 2023
Consultant
INCONSULT
• Beratung von Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikbranche während des gesamten Lebenszyklus computergestützter Systeme • Leitung von Validierungsaktivitäten in globalen Projekten • Durchführung und Koordination von GxP-Projekten in den Bereichen Computersystemvalidierung, Compliance, IT-Infrastrukturqualifizierung und Dekommissionierung • Moderation von Workshops Tools/Software: ValGenesis, Generis CARA Document Management, Siemens Polarion, Atlassian Jira, Atlassian Confluence, Camunda
Unterstützung als externe Beraterin: • Analyse und Darstellung von Geschäftsprozessen (BPMN) (Prozessanalysen) • Requirements Engineering • Risikoanalysen • Qualitätskontrolle von Validierungsdokumentation
- 3 Jahre und 9 Monate, März 2019 - Nov. 2022
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
IUF - Leibniz-Institut für umweltmedizinische Forschung
• Erfolgreiche Entwicklung von neuralen Zellmodellen und Assays für die Anwendung in der Neurotoxizitäts- und Medikamententestung • Neurale Differenzierung von hiPSC • Präsentation der Forschungsergebnisse und Veröffentlichen von Fachartikeln, Reviews und Buchkapiteln • Verfassen von Projektberichten, Erstellen von Kostenkalkulationen und Unterstützung bei der Vorbereitung neuer Forschungsanträge • Koordination des Wissenstransfers zwischen Laboren und Betreuung von Studierenden und Doktoranden
- 11 Monate, Apr. 2018 - Feb. 2019
Anfertigung der Masterarbeit
Leibniz Institut für umweltmedizinische Forschung
Anfertigung der Masterarbeit mit dem Themenschwerpunkt 3D-Zellkultur in Hydrogelen. Thema der Masterarbeit: Materialoptimierung zum 3D Bioprinting von hiPSC-basierten neuralen Zellen
- 3 Monate, Juni 2012 - Aug. 2012
Praktikantin im Bereich der Lebensmittelsicherheit
FSK-Institut für Lebensmittelsicherheit und Hygiene
Anwendung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-gerechter Dokumentation in den Abteilungen Lebensmittelchemie und Mikrobiologie
- 1 Monat, Feb. 2006 - Feb. 2006
Praktikantin in der Forschung und Entwicklung
Dalli-Werke GmbH & Co. KG
3-wöchiges Schülerpraktikum in den Abteilungen Forschung und Entwicklung von Waschmitteln und Aerosolen & Kosmetik
Ausbildung von Julia Hartmann
- 3 Monate, Juli 2023 - Sep. 2023
Weiterbildung zur Projekt-, Prozess- & GMP-Managerin sowie zur Qualitätsmanagementbeauftragten
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH
- Qualitätsbeauftragte nach Norm DIN EN ISO 9001 - GMP-Managerin (inkl. Good clinical practice (GCP) und Good distribution practice (GDP)) - Projektmanagementmethoden - Prozessmanagement
- 6 Jahre und 4 Monate, März 2019 - Juni 2025
Promotion (Biologie)
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Titel der Doktorarbeit: Elektrisch aktive, von hiPSC abgeleitete neurale in vitro Modelle – Etablierung, Charakterisierung und Anwendung in der Neurotoxizitätstestung
- 2 Jahre und 5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2019
Molekulare Zellbiologie
Universität Bielefeld
Abschlussnote: 1.4. Masterarbeit: Materialoptimierung zum 3D Bioprinting von hiPSC-basierten neuralen Zellen
- 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 2012 - Okt. 2016
Bio- und Nanotechnologien
Fachhochschule Südwestfalen
Bachelorarbeit: Untersuchung der Biokompatibilität von Silberhalogenid-Materialien an NIH-3T3 Fibroblasten • Prüfung auf in vitro-Zytotoxizität nach DIN EN Vorschrift für biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Italienisch
Grundlagen
Niederländisch
Grundlagen
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