Dr. Julia Hartmann

Unterstützung als externe Beraterin: • Analyse und Harmonisierung von Geschäftsprozessen • Erstellung von Geschäftsprozessmodellen und Notationen (Business Process Model and Notations, BPMN) • Ermittlung, Spezifikation, Validierung und Verwaltung von System- und Prozessanforderungen (Anforderungsmanagement, Requirements Engineering) • Identifizierung, Bewertung und Priorisierung von Risiken (Risk Assessment) • Qualitätskontrolle und Erstellung von Validierungsdokumentation

Unterstützung als externe Beraterin: • Validation Lead bei der Einführung einer Software zur Datensicherung bei Feldversuchen unter GLP • Prozessanalyse und Requirements Engineering für die Einführung eines neuen elektronischen Dokumenten Management Systems (eDMS) unter GLP • Qualifizierung, Dekommissionierung und Change Management Support für produktionsnahe IT-Infrastruktur unter GMP • Erstellung von Testplänen und die systematische Planung, Koordination und Überwachung von Testaktivitäten unter GMP

• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien, damit Systeme, Prozesse und Produkte den regulatorischen und geschäftlichen Anforderungen entsprechen • Management von Validierungsaktivitäten in globalen und interdisziplinären Projekten • Sicherstellung erfolgreicher Ergebnisse durch Stakeholder Management • Durchführung und Koordination von GxP-Projekten in den Bereichen CSV, Compliance, IT-Infrastrukturqualifizierung und Dekommissionierung • Moderation und Leitung von Workshops

Unterstützung als externe Beraterin: • Validation Manager und Process Manager bei der Einführung eines datenbasierten Application Lifecycle Management (ALM) Systems für die Validierung von Computersystemen, Equipment und Medizingeräten

• Erfolgreiche Entwicklung von neuralen Zellmodellen und Assays für die Anwendung in der Neurotoxizitäts- und Medikamententestung • Neurale Differenzierung von hiPSC • Präsentation der Forschungsergebnisse und Veröffentlichen von Fachartikeln, Reviews und Buchkapiteln • Verfassen von Projektberichten, Erstellen von Kostenkalkulationen und Unterstützung bei der Vorbereitung neuer Forschungsanträge • Koordination des Wissenstransfers zwischen Laboren und Betreuung von Studierenden und Doktoranden

Anfertigung der Masterarbeit mit dem Themenschwerpunkt 3D-Zellkultur in Hydrogelen. Thema der Masterarbeit: Materialoptimierung zum 3D Bioprinting von hiPSC-basierten neuralen Zellen

Anwendung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-gerechter Dokumentation in den Abteilungen Lebensmittelchemie und Mikrobiologie

3-wöchiges Schülerpraktikum in den Abteilungen Forschung und Entwicklung von Waschmitteln und Aerosolen & Kosmetik

- Qualitätsbeauftragte nach Norm DIN EN ISO 9001 - GMP-Managerin (inkl. Good clinical practice (GCP) und Good distribution practice (GDP)) - Projektmanagementmethoden - Prozessmanagement

Titel der Doktorarbeit: Elektrisch aktive, von hiPSC abgeleitete neurale in vitro Modelle – Etablierung, Charakterisierung und Anwendung in der Neurotoxizitätstestung

Abschlussnote: 1.4. Masterarbeit: Materialoptimierung zum 3D Bioprinting von hiPSC-basierten neuralen Zellen

Bachelorarbeit: Untersuchung der Biokompatibilität von Silberhalogenid-Materialien an NIH-3T3 Fibroblasten • Prüfung auf in vitro-Zytotoxizität nach DIN EN Vorschrift für biologische Beurteilung von Medizinprodukten