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Leslie Hein

Bis 2024, Qualitätsmanagerin für Medizin- & Industriesoftware-Entwicklung, SINOVO GmbH & Co. KG
Abschluss: Bachelor of Science, Technische Hochschule Aschaffenburg
Elsenfeld, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

DIN EN ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
ISO 27001
Medical Device Regulation (MDR)
Medical Devices
Risikomanagement
FMEA
Regulatory Affairs
QMS
Qualitätsmanagement
IT-Qualitätsmanagement
Qualitätsprüfung
Audit
Qualitätssicherung von Software
Medizinische App
Softwaredokumentation
Managementsysteme
Informationsmanagement
Information Security Management System
Informationssicherheit
Scrum
Arbeitssicherheit
Prozessaudit
Schulungsorganisation
Erstellung von Schulungsunterlagen
Technische Dokumentation
Dokumentation
Kommunikation
Interdisziplinäres Fachwissen
Teamfähigkeit
Kreativität
Organisationstalent
Selbstständigkeit
Zuverlässigkeit
Eigenverantwortung
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Leslie Hein

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Sep. 2023

    Internes Qualitätsmanagement

    IS&S Informationstechnik GmbH

    Aufbau, Optimierung und Digitalisierung interner Managementprozesse für Qualität, Nachhaltigkeit und Arbeitssicherheit als direkte Beratungsinstanz der Geschäftsführung

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2021 - Juni 2024

    Qualitätsmanagerin für Medizin- & Industriesoftware-Entwicklung

    SINOVO GmbH & Co. KG

    -Überwachung & Weiterentwicklung des QMS nach ISO 9001/ISO 13485/MDR/MDASP -Implementierung & Betrieb eines ISMS ISO 27001 -Risikomanagement ISO 14971 -Mitwirkung bei internen sowie externen Audits -Regulatorische Prüfungen & Dokumentationen Medizinprodukte-Software -Koordination Datenschutzmanagement -QM-Beratung, GAP-Analysen, Schulungen -ext. Qualitätsmanagementbeauftragte -zertifizierte Auditorin für interne Audits ISO 19011

  • 1 Jahr und 10 Monate, Jan. 2020 - Okt. 2021

    Spezialist Technische Dokumentation

    KINETICS Germany GmbH

  • 6 Monate, März 2019 - Aug. 2019

    Bachelorandin Technical Information Management

    Liebherr-IT Services GmbH

    Bachelorarbeit "Konzept zur strukturierten, variantengesteuerten und zielgruppengerechten Softwaredokumentation am Beispiel des internen Redaktionssystems der Liebherr-IT Services GmbH"

  • 6 Monate, Sep. 2017 - Feb. 2018

    E-Commerce Online Marketing & SEO

    s.Oliver Bernd Freier GmbH & Co. KG

    SEO OnPage-Optimierung, Produktdatenmarketing, Affiliate-Programmbetreuung, Zusammenarbeit mit externen Agenturen

  • 8 Monate, Feb. 2017 - Sep. 2017

    Werkstudentin Produktfotografie

    Jagdberg GmbH

    Anfertigen von Produktfotos, inklusive Nachbearbeitung im Corporate Identity Design, sowie Einpflegen in den Daten-Bestand

  • 8 Monate, Feb. 2016 - Sep. 2016

    Content-Management Produktkatalog

    Helsinki Design

    Administrative Unterstützung des Online Shops in Magento zur Pflege neuer und bestehender Produkte

Ausbildung von Leslie Hein

  • 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2015 - Aug. 2019

    Multimediale Kommunikation und Dokumentation

    Technische Hochschule Aschaffenburg

    Technische Dokumentation, Informationsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Technische Kommunikation, Schnittstellenmanagement, Wissensmanagement, Digitalisierung

  • 7 Jahre und 10 Monate, Sep. 2007 - Juni 2015

    Wirtschafts- und sozialwissenschaftliches Gymnasium

    Julius-Echter-Gymnasium

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

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