Mahir Doğangüzel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mahir Doğangüzel
- Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2021
Lehrbeauftragter
Berliner Hochschule für Technik
- Qualitätsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Dokumentation im pharmazeutischen Umfeld - Qualitätskontrolle - Änderungs- und Abweichungsmanagement - Pharmazeutische Biologie
- Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2017
GMP-Expert & Consulting
Mahir Doğangüzel
- Schwerpunkt GMP-Guideline sowie GxP-Guidelines - AMG, AMWHV und ISO-Normen - Internationale Regelwerke FDA, 21 CFR - Qualifizierung und Validierung - Equipment & System-Qualification - Pharmalogistik - Audit und CAPA-Implementierung - Dokumentenaudit - Anlagendokumentation - Risikomanager - Überwachung und Bewertung von Riskoanalysen sowie CAPA - GMP-Dokumente und Good Documentation Practice (GDocP) - API, Expliciet - Schulungen zu GMP/GMP-Training
- Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 und AZAV - Projektmanagement Unternehmensaufbau - Aufbau und Pflege Rahmenlehrplan - Analyse / Implementierung von Trainingsmaterialien - Qualitätssicherung / Selbstinspektion - Änderungs- und Abweichungsmanagement - Schulung und Training der Organisation
- 5 Jahre und 9 Monate, Sep. 2012 - Mai 2018
Eigene Produktentwicklung im Bereich Kosmetik
md cosmetica
- Pflegeserie mit ausschließlich natürlichen Inhaltstoffen - Herstellen und Charakterisieren von Emulsionen (Galenik) - Methodenvalidierung - Qualifizierung - Freelancer für GMP-Beauftragten
Trainee (Research & Development) Aufgabenbereich: - Drucken von verschiedenen Sonden, DNA, Glycanen und Proteinen auf verschiedenen Trägermaterialien - statistische Auswertung bzgl. Spot-Durchmesser, -form und -intensität sowie - arbeiten nach GLP und GMP - Qualifizierung und Validierung
- 4 Monate, Sep. 2011 - Dez. 2011
Mitarbeiter in der Abteilung "Casting"
MME Me, Myself & Eye Entertainment GmbH
- Initiatives Organisieren und Sichtung der Casting-Materialien - Verantwortlich für Aufbau des Casting-Archives
- 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 2007 - Aug. 2011
Taper in der Abteilung "Archiv"
MME Me, Myself & Eye Entertainment GmbH
Aufgabenbereiche: - Anfertigung von Rohschnitten auf Beta SP - Herstellung von AV-Kopien auf den Systemen: DigiBeta, Beta SP, U-Matic, DVD, VHS - Eigenständige Recherchen zur Lösung von Software-Problemen - Einrichten von Video- und Audioverbindungen auf einem Steckfeld - Verwaltung der hausinternen Aufträge für TV-Mitschnitte - Verwaltung der Auftragsdatei für die einzelnen Kopien nach Kostenstellen und Kostenträgern - Tätigkeiten in der Administration des Archivs - Bänderverwaltung
- 4 Monate, Feb. 2005 - Mai 2005
EDV-Datenverarbeiter
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
- Tätigkeiten in der Administration der Kundendaten - Tätigkeiten in der Administration in der Herstellung - Umgang mit GMP-Dokumenten
- 1 Jahr und 7 Monate, Aug. 2003 - Feb. 2005
Repräsentanten-Anwärter
Zurich Deutscher Herold Lebensversicherung AG
- 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2000 - März 2002
Freiberuflicher Interviewer
INRA Deutschland
- 3 Monate, Aug. 2001 - Okt. 2001
Famulatur
Schlüter Apotheke
- Einblick in Rezeptur, Defektur, Handverkauf und Computer gestütztes Bestellwesen - Sortierung von Waren, Eintragung von Verfallsdaten, Einräumung von Medikamenten, präzise Beschriftung von Kärtchen, Bedruckung von Etiketten für Schubladen, Durchführung der Datensicherung am Computer
- 7 Monate, Juni 1999 - Dez. 1999
Datenerfasser
Trend Test GmbH
Ausbildung von Mahir Doğangüzel
- 4 Monate, Apr. 2017 - Juli 2017
Weiterbildung als Experte für Qualität - GMP
Weiterbildungsstätte
GMP-Beauftragter, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015, Projektmanagement, Changemanagement, Qualitäts-Beauftragter, Audit ISO 19011, Six Sigma Green Belt, Core Tools CAPA & QRM
- 5 Monate, Feb. 2015 - Juni 2015
Weiterbildung als Klinischer Monitor, CRA
Pharmaakademie
Medizinische Grundlagen in Anatomie, Physiologie und Pathologie, Pharmakologische Grundlagen, Regulatorische Grundlagen (ICH-GCP, AMG,GCP-V etc.), Grundlagen klinischer Studien, Qualitätssicherung und Kontrolle, Pharmakovigilanz (AE, SAE, SUSAR, IP), Site Visits ( PSV, SIV,MV, COV)
- 3 Jahre und 4 Monate, Mai 2009 - Aug. 2012
Pharma- und Chemietechnik
Beuth University of Applied Sciences Berlin
Anorganisch-Analytische Chemie, Organisch-Analytische Chemie, Physikalisch-Chemische Messmethoden, Vertiefung Technische Chemie, Biochemie, Mikrobiologie & Hygiene, Pharmazeutische Technologie, Ausgewählte Kapitel Pharmazeutische/ Chemische Technologie, Vertiefung Physikalische Chemie
- 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2007 - Apr. 2009
Pharma- und Chemietechnik
Technische Fachhochschule Berlin
Allgemeine und Anorganische Chemie, Anorganisch-Analytische Chemie, Organische Chemie, Physikalische Chemie, Life Sciences, Pharmazeutische Fabrikationsverfahren, Chemische Reaktionstechnik, Qualitäts- und Kostenmanagement, Thermische Grundoperationen, Pharmakologie/ Toxikologie, Molecular Modelling
- 6 Jahre und 5 Monate, Mai 2001 - Sep. 2007
Pharmazie
Freie Universität Berlin
Qualitative Anorganische Analyse, Instrumentelle Analytik, Pharmazeutische Chemie, Toxikologie der Hilfs- und Schadstoffe des Stoffgebietes A, Arzneiformenlehre, Cytologische und histochemische Grundlagen, Pharmazeutische Biologie, Kursus der Physiologie des Stoffgebietes D, Arzneipflanzen-Exkursion
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Türkisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Italienisch
Grundlagen
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